Public trial
RBR-6n95jm Weight-length ratio and body composition of Brazilian newborns: comparison with Intergrowth 21st
Date of registration: 08/07/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/07/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Weight-length ratio and body composition of term and late preterm newborns of a Brazilian cohort: comparison with Intergrowth 21st
pt-br
Razão peso/comprimento e composição corporal de recém-nascidos a termo e pré-termo tardios em uma coorte brasileira: comparação com Intergrowth 21st
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-1700
-
Public title:
en
Weight-length ratio and body composition of Brazilian newborns: comparison with Intergrowth 21st
pt-br
Razão peso/comprimento e composição corporal de recém-nascidos brasileiros: comparação com Intergrowth 21st
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer do CEP: 2.816.983
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Número do CAAE: 95153318.0.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.816.983
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Term and late preterm newborns
pt-br
Recém nascidos a termo e pré-termo tardios
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 7,702 newborns were assessed at birth during the BRISA study (Brazilian Ribeirão Preto and São Luis Birth Cohort) in a standardized way. Ninety-eight percent of all babies born at the two cities in 2010 were studied. The variables about pregnancy and deliver were collected by questionnaires applied after birth. The main objective of the study is to determine the normal values for the ratio between birth weight and length, and to compare these values to a standard reference by Intergrowth 21.
pt-br
Um total de 7.702 recém-nascidos foram avaliados ao nascimento durante a realização do projeto BRISA (Brazilian Ribeirão Preto and São Luis Birth Cohort) de forma padronizada. Foram estudados 98% de todos os RN nascidos nas duas cidades no ano de 2010. As variáveis sobre a gestação e o parto foram obtidas por meio da aplicação de questionários após o nascimento do RN. O objetivo do estudo é verificar os valores habituais da razão entre o peso e o comprimento ao nascimento e comparar com valores de referência de Intergrowth 21st.
-
Descriptors:
en
SP3.061.127.078.069 Birth Registration
pt-br
SP3.061.127.078.069 Registro de Nascimento
es
SP3.061.127.078.069 Registro de Nacimiento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 7702 - 0 D 0 D -
Inclusion criteria:
en
Babies born in Ribeirao Preto - SP in 2010, between 34+0 and 42+6 weeks of gestational age.
pt-br
Bebês nascidos em Ribeirão Preto – SP em 2010, entre 34+0 e 42+6 semanas de IG.
-
Exclusion criteria:
en
Incomplete data; congenital abnormalities; and twin birth.
pt-br
Dados incompletos do RN; malformações congênitas; e gemelaridade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect to find a difference in weight/length ratio at birth on Brazilian babies compared to the reference curve. Weight and length will be verified by direct measurement at birth, with comparison with the reference curve from Intergrowth 21st
pt-br
Espera-se encontrar diferença na razão peso/comprimento ao nascimento de bebês brasileiros comparada com a curva de referência. Peso e comprimento serão verificados por medida direta ao nascimento, com comparação com a curva de referência Intergrowth 21st
-
Secondary outcomes:
en
We expect to find a difference in body mass index (weight/lengthˆ2) at birth compared to a reference curve.. Weight and length will be verified by direct measurement at birth, with comparison with the reference curve from Intergrowth 21st We expect to find a difference in ponderal index (weight/lengthˆ3) at birth compared to a reference curve. Weight and length will be verified by direct measurement at birth, with comparison with the reference curve from Intergrowth 21st
pt-br
Espera-se encontrar diferença no índice de massa corporal (peso/comprimentoˆ2) ao nascimento em relação à curva de referência. Peso e comprimento serão verificados por medida direta ao nascimento, com comparação com a curva de referência Intergrowth 21st Espera-se encontrar diferença no índice ponderal (peso/comprimento^3) ao nascimento em relação à curva de referência. Peso e comprimento serão verificados por medida direta ao nascimento, com comparação com a curva de referência Intergrowth 21st
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fabio Carmona
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes 3900, Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022477
- Email: carmona@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Fabio Carmona
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes 3900, Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022477
- Email: carmona@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Fabio Carmona
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes 3900, Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022477
- Email: carmona@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.