Public trial
RBR-6n2nvt7 Impact on patients' comfort and pain when they follow the cystoscopy exam while viewing the same screen as the examiner
Date of registration: 02/02/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/02/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of real-time visualization of rigid cystoscopy on patients' pain and comfort
pt-br
Impacto da visualização em tempo real da cistoscopia rígida na dor e conforto dos pacientes
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-9254
-
Public title:
en
Impact on patients' comfort and pain when they follow the cystoscopy exam while viewing the same screen as the examiner
pt-br
Impacto no conforto e dor dos pacientes quando os mesmo acompanham o exame da cistoscopia vendo a mesma tela que o examinador
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12767219.2.0000.5479
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.332.151
Issuing authority: Cômite de Ética em Pesquisa da Santa Casa de São Paulo
-
U1111-1252-9254
Issuing authority: Universal Trial Number
-
12767219.2.0000.5479
Sponsors
- Primary sponsor: Santa Casa de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malignant neoplasm of bladder, unspecified; hematuria, unspecified
pt-br
Neoplasia maligna da bexiga, sem outra especificações; hematuria, sem outras especificações
es
Tumor maligno de la vejiga urinaria, parte no especificada; Hematuria, no especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
en
C67.9 Malignant neoplasm of bladder, unspecified
pt-br
C67.9 Neoplasia maligna da bexiga, sem outra especificações
es
C67.9 Tumor maligno de la vejiga urinaria, parte no especificada
en
R31 Unspecified haematuria
pt-br
R31 Hematúria não especificada
es
R31 Hematuria, no especificada
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 50 patients will follow the exam simultaneously through the video screen on which the examiner views the exam Control group: 50 patients will not follow the exam simultaneously, as there will be no video screen and the examiner will be using only the optics attached to the eye (as the exam is traditionally done in many places in Brazil)
pt-br
Grupo intervenção: 50 pacientes acompanharão o exame simultaneamente pela tela de vídeo em que o examinador visualiza o exame Grupo controle: 50 pacientes não acompanharão o exame simultaneamente, pois não haverá tela de vídeo e o examinador estará usando somente a optica acoplada ao olho(como tradicionalmente o exame é feito em muito locais no Brasil)
-
Descriptors:
en
R31 Haematuria
pt-br
R31 Hematúria
es
R31 Hematuria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 B 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Hematuria investigation; follow-up for bladder cancer; both genders; without age limit.
pt-br
Investigação de hematúria; seguimento por neoplasia de bexiga; ambos os gêneros; sem limite de idade.
-
Exclusion criteria:
en
Urethral stenosis; previous prostate surgery; previous pelvic radiotherapy.
pt-br
Estenose de uretra; cirurgia prostática prévia; radioterapia pélvica prévia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate if the intervention group describes less pain because they are following the exam, which serves as a distraction factor during the procedure.
pt-br
Avaliar se o grupo intervenção descreve menor dor por estar acompanhando o exame, o que serve de fator de distração durante o procedimento.
-
Secondary outcomes:
en
The population of the intervention group describes pain similar to the control group, with no differences between groups.
pt-br
A população do grupo intervenção descreve dor semelhante ao grupo controle, não havendo diferenças entre os grupos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafael Ribeiro Zanotti
-
- Address: Rua Dr. Cesário Mota Junior, numero 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221--01
- Phone: +55-011-997923100
- Email: rafael_r_z@hotmail.com
- Affiliation: Santa Casa de São Paulo
- Full name: Rafael Ribeiro Zanotti
-
- Address: Rua Dr Cesario Mota Junior
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-010
- Phone: 11997923100
- Email: rafael_r_z@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Ribeiro Zanotti
-
- Address: Rua Dr. Cesário Mota Junior, numero 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221--01
- Phone: +55-011-997923100
- Email: rafael_r_z@hotmail.com
- Affiliation: Santa Casa de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Rafael Ribeiro Zanotti
-
- Address: Rua Dr. Cesário Mota Junior, numero 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221--01
- Phone: +55-011-997923100
- Email: rafael_r_z@hotmail.com
- Affiliation: Santa Casa de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.