Public trial
RBR-6mwmgmb Microneedling or Plasma Jet: which works better to treat Acne Scars on the face after pregnancy?!
Date of registration: 10/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between Microneedling and Plasma Jet for the treatment of Post-Acne scars on the split face during the post-pregnancy period: randomized clinical trial
pt-br
Comparação entre Microagulhamento e Jato de Plasma para tratamento de Cicatrizes pós Acne em face dividida no período pós gestacional: ensaio clínico randomizado
es
Comparison between Microneedling and Plasma Jet for the treatment of Post-Acne scars on the split face during the post-pregnancy period: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-9089
-
Public title:
en
Microneedling or Plasma Jet: which works better to treat Acne Scars on the face after pregnancy?!
pt-br
Microagulhamento ou Jato de Plasma: qual funciona melhor para tratar Cicatrizes de Acne no rosto após a gravidez?!
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.705.345
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - FACISA/UFRN
-
89349725.7.0000.5568
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.705.345
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia - Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN/FACISA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN/FACISA
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN/FACISA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cicatrix
pt-br
Cicatriz
-
General descriptors for health conditions:
en
C17.800 Skin Diseases
pt-br
C17.800 Afecções Dermatológicas
-
Specific descriptors:
en
A10.165.450.300 Cicatrix
pt-br
A10.165.450.300 Cicatriz
Interventions
-
Interventions:
en
This is a clinical trial involving 53 women with post-pregnancy acne scars. Participants will undergo a split-face intervention, where microneedling will be performed on one side of the face while plasma jet therapy will be applied to the other. Volunteers will undergo four assessments. The initial assessment will collect sociodemographic data, personal history, pain perception, preference between therapies, perceived change, quality of life, and skin aspects (VAS, patient preference for therapy, Perceived Change Scale, DLQI-BRA, Global Acne Scar Scale, Fitzpatrick Scale, and Baumann Scale). Assessments will be performed pre-procedure, immediately post-procedure, and after 21 and 90 days. After inclusion in the study and completion of the first assessment, participants will undergo a randomization process using Random Allocation Software version 1.0. The results will be recorded in opaque envelopes numbered 1 to 53.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico com 53 mulheres que possuam cicatriz pós acne gestacional. A participante será submetida a intervenção realizada por face dividida, onde uma hemiface do rosto será realizada o microagulhamento enquanto na outra hemiface será realizado o jato de plasma. As voluntárias serão submetidas a 4 avaliações. Avaliação inicial serão coletados dados sociodemográficos, antecedentes pessoais, avaliar a percepção de dor, preferência entre as terapias, a mudança percebida, qualidade de vida e aspectos da pele (EVA, preferência do paciente pela terapia, Escala da Mudança Percebida, DLQI-BRA, Escala Global de cicatriz de acne, Escala de Fitzpatrick e Escala de Baumann), as avaliações serão feitas: pré procedimento, no pós imediato, após 21 e 90 dias. Após ser incluída no estudo e realizar a 1ª avaliação a participante será submetida processo de randomização que será realizado no software Random Allocation Software versão 1.0. O resultado será registrado em envelopes opacos numerados de 1 a 53.
-
Descriptors:
en
E02.154.402 Electrocoagulation
pt-br
E02.154.402 Eletrocoagulação
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 53 F 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Women who have post-pregnancy acne scars; Between 18 and 35 years old; Date of last birth more than six months ago; Not being lactating; Women who agree to participate in the research, agreeing to sign the Free and Informed Consent Form (FICF)
pt-br
Mulheres que possuam cicatrizes pós acne gestacional; Entre 18 e 35 anos; Data do último parto superior à seis meses; Não ser lactante; Mulheres que aceitem participar da pesquisa, concordando em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women; Dermatological changes such as: Solar keratosis, Warts, skin inflammation, Skin infections, Rosacea and acne in active phases; History of keloid and hypertrophic scars; Presence of neoplasia; Patients undergoing chemotherapy, radiotherapy; Uncontrolled diabetes mellitus; Patients using anticoagulants or corticosteroids; Use of oral isotretinoin with a break of less than six months; Sunburned skin; People with pacemakers and/or metal implants in the treatment area; Individuals with a history of epilepsy
pt-br
Gestantes; Alterações dermatológicas como: Ceratose solar, Verrugas, inflamação cutânea, Infecções de pele, Rosácea e acne nas fases ativas; Histórico de quelóide e cicatrizes hipertróficas; Presença de neoplasia; Pacientes em quimioterapia, radioterapia; Diabetes mellitus não controlada; Pacientes em uso de anticoagulantes ou corticosteróides; Uso de isotretinoína oral com pausa menor de seis meses; Pele queimada de sol; Portadores de marca-passo e/ou implante metálico na região de tratamento; Indivíduos com histórico de epilepsia
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To compare the effectiveness of microneedling versus plasma jet techniques in the treatment of post-acne scars in terms of scar quantity and diameter, using the split-face evaluation technique.
pt-br
Comparar a eficácia da técnica de microagulhamento versus jato de plasma no tratamento de cicatrizes pós acne em relação a quantidade e diâmetro das cicatrizes, a partir da técnica de avaliação de face dividida.
-
Secondary outcomes:
en
Analyze sociodemographic data and personal history.
pt-br
Analisar os dados sociodemográficos e antecedentes pessoais.
en
Assess the patient's skin phototype using the Fitzpatrick Scale.
pt-br
Avaliar o fototipo de pele da paciente a partir da Escala de Fitzpatrick.
en
Classify skin type in relation to oiliness, resistance, pigmentation, and firmness using the Baumann Scale.
pt-br
Classificar o tipo de pele em relação ao nível de oleosidade, resistência, pigmentação e firmeza a partir da Escala de Baumann.
en
Assess the patient's perception of pain and preference when comparing the two techniques.
pt-br
Avaliar a percepção de dor e preferência da paciente quando comparadas as duas técnicas.
en
Verify the change perceived by patients when comparing the two techniques.
pt-br
Verificar a mudança percebida pelas pacientes comparando as duas técnicas.
en
Verify the impact on quality of life in postpartum women with acne scars.
pt-br
Verificar o impacto na qualidade de vida em puérpera com cicatriz após acne.
en
Compare the degree of scarring after microneedling and plasma jet treatments.
pt-br
Comparar o grau das cicatrizes após o tratamento de microagulhamento e jato de plasma.
en
Analyze the likelihood of possible adverse effects when comparing the therapies.
pt-br
Analisar a probabilidade de possíveis efeitos adversos quando comparadas as terapias.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vívian Fernanda Dantas da Silva
-
- Address: Av. Rio Branco, S/N
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55-84-996323974
- Email: dravivianfernanda@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN/FACISA
-
Scientific contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: Rua Trairi S/N
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55-84-33422287
- Email: cepfacisa@propesq.ufrn.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN/FACISA
-
Site contact
- Full name: Vívian Fernanda Dantas da Silva
-
- Address: Av. Rio Branco, S/N
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55-84-996323974
- Email: dravivianfernanda@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN/FACISA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17058.
Existem 8453 ensaios clínicos registrados.
Existem 4729 ensaios clínicos recrutando.
Existem 214 ensaios clínicos em análise.
Existem 5788 ensaios clínicos em rascunho.