Public trial
RBR-6mnr6jb Impact of Rapid Maxillary Expansion with Orthodontic Appliance on Oral Microbiome and Inflammation
Date of registration: 03/13/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/13/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Rapid Maxillary Expansion with dental anchorage using orthodontic bands and gun bases and the impact on the oral microbiome and inflammatory intervals
pt-br
Efeitos da expansão rápida da maxila com ancoragem dentária com bandas ortodônticas e bases para colagem e o impacto no microbioma oral e parâmetros inflamatórios
es
Effects of Rapid Maxillary Expansion with dental anchorage using orthodontic bands and gun bases and the impact on the oral microbiome and inflammatory intervals
Trial identification
- UTN code: 92600225.6.0000.5418
-
Public title:
en
Impact of Rapid Maxillary Expansion with Orthodontic Appliance on Oral Microbiome and Inflammation
pt-br
Impacto da Expansão Rápida da Maxila com Aparelho Ortodôntico no Microbioma Bucal e na Inflamação
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92600225.6.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.965.950
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
92600225.6.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Palatal Expansion Technique
pt-br
Técnica de Expansão Palatina
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
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Specific descriptors:
en
E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique
pt-br
E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, longitudinal, comparative clinical study with two parallel groups, which will include 40 children of both sexes, aged between 6 and 11 years, randomly distributed into two groups of 20 participants through a computer-generated randomization sequence, with concealed allocation performed using opaque, sealed, and sequentially numbered envelopes, prepared by a researcher independent of recruitment and assessments. All participants will undergo rapid maxillary expansion using a fixed expander appliance, with daily activations of 0.25 millimeters performed according to a clinical protocol during the active phase of expansion, for a total duration of four weeks and weekly clinical follow-up. The experimental group, composed of 20 participants, will receive treatment with a hyrax-type expander with bonding bases. The control group, composed of 20 participants, will receive treatment with a hyrax-type expander with orthodontic bands. Orthodontic, periodontal, and oral microbiome assessments will be included
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, longitudinal e comparativo, com dois grupos paralelos, que incluirá 40 crianças de ambos os sexos, com idade entre 6 e 11 anos, distribuídas aleatoriamente em dois grupos de 20 participantes por meio de uma sequência de randomização gerada por computador, com alocação sigilosa realizada por meio de envelopes opacos, lacrados e sequencialmente numerados, preparados por pesquisador independente do recrutamento e das avaliações. Todos os participantes serão submetidos à expansão rápida da maxila por meio de aparelho expansor fixo, com ativações diárias de 0,25 milímetros realizadas conforme protocolo clínico durante a fase ativa da expansão, com duração total de quatro semanas e acompanhamento clínico semanal. O grupo experimental, composto por 20 participantes, receberá o tratamento com o disjuntor do tipo hyrax com bases para colagem. O grupo controle, composto por 20 participantes, receberá o tratamento com o disjuntor do tipo hyrax com bandas ortodônticas. Serão incluídas avaliações ortodônticas, periodontais e de microbioma oral
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Descriptors:
en
E06.658.453 Orthodontic Appliances
pt-br
E06.658.453 Aparelhos ortodônticos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 6 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged 6 to 11 years with a clinical diagnosis of unilateral or bilateral posterior crossbite and/or maxillary atresia; Class I or Class II dental malocclusion; first or intertransitional period of mixed dentition; absence of extensive caries lesions and periodontal disease, good general and oral health; absence of previous orthodontic treatment
pt-br
Voluntários com idade, entre 6 e 11 anos, diagnóstico clínico de mordida cruzada posterior uni ou bilateral e/ou atresia maxilar; má oclusão dentária de Classe I ou Classe II; primeiro período ou período intertransitório da dentadura mista; ausência de lesão de cárie extensa e doença periodontal, boa saúde geral e bucal; ausência de tratamento ortodôntico prévio
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with conditions that compromise oral health at the time of the initial evaluation; with systemic diseases or general health conditions that may interfere with treatment or clinical evaluations; with a history of previous orthodontic treatment; with craniofacial anomalies, genetic syndromes, or cleft lip and palate; continuous or recent use of medications
pt-br
Voluntários com condições que comprometam a saúde bucal no momento da avaliação inicial; com doenças sistêmicas ou condições gerais de saúde que possam interferir no tratamento ou nas avaliações clínicas; com histórico de tratamento ortodôntico prévio; com anomalias craniofaciais, síndromes genéticas ou fissuras labiopalatinas; uso contínuo ou recente de medicações
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The aim is to determine whether the type of dental anchorage influences the results of Rapid Maxillary Expansion, considering orthodontic (evaluation of digital models) and periodontal (clinical, radiographic and microbiological) aspects.
pt-br
Espera-se determinar se o tipo de ancoragem dentária influencia os resultados da Expansão Rápida da Maxila, considerando os aspectos ortodônticos (avaliação de modelos digitais) e periodontais (clínicos, radiográficos e microbiológicos)
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Secondary outcomes:
en
An improvement in the oral microbiome is expected with anchorage using a bonding base
pt-br
Espera-se observar uma melhora do microbioma oral com a ancoragem com base de colagem
Contacts
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Public contact
- Full name: Silvia Amélia Vedovello
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13024-440
- Phone: +55 (19) 98128-0787
- Email: silviavedovello@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Silvia Amélia Vedovello
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13024-440
- Phone: +55 (19) 98128-0787
- Email: silviavedovello@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Silvia Amélia Vedovello
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13024-440
- Phone: +55 (19) 98128-0787
- Email: silviavedovello@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17750.
Existem 8977 ensaios clínicos registrados.
Existem 4905 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 5959 ensaios clínicos em rascunho.