Public trial
RBR-6mjd8bx Oral minoxidil 2.5 mg versus 5 mg for the treatment of male Pattern Hair Loss: a double-blind randomized clinical trial
Date of registration: 08/03/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/03/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Oral minoxidil 2.5 mg versus 5 mg for the treatment of male Androgenetic Alopecia: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Minoxidil oral 2,5 mg versus 5 mg para tratamento da Alopecia Androgenética masculina: ensaio clínico duplo-cego randomizado
es
Oral minoxidil 2.5 mg versus 5 mg for the treatment of male Androgenetic Alopecia: a double-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Oral minoxidil 2.5 mg versus 5 mg for the treatment of male Pattern Hair Loss: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Minoxidil oral 2,5 mg versus 5 mg para tratamento da Calvície masculina: estudo clínico duplo-cego randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.153.061
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu -
-
47942821.6.0000.5411
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
5.153.061
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
- Institution: Hospital das Clínicas de Botucatu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Androgenetic alopecia
pt-br
Alopecia androgenética
-
General descriptors for health conditions:
en
L65 Other non-scarring forms of bady hair or hair loss
pt-br
L65 Outras formas não cicatriciais da perda de cabelos ou pêlos
-
Specific descriptors:
en
L64 Androgenetic alopecia
pt-br
L64 Alopécia androgênica
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: 45 participants will use 1 pill of minoxidil 2.5mg per day for 24 weeks. Clinical and trichoscopic photos will be taken before the pill and at the end of 24 weeks. Group 2: 45 participants will use 1 pill of minoxidil 5,0mg per day for 24 weeks. Clinical and trichoscopic photos will be taken before the pill and at the end of 24 weeks.
pt-br
Grupo 1: 45 participantes utilização vira oral 1 comprimido de minoxidil 2,5mg por dia, por 24 semanas. Será realizada foto clínica e tricoscópica antes do uso do comprimido e ao final das 24 semanas. Grupo 2: 45 participantes utilização vira oral 1 comprimido de minoxidil 5,0mg por dia, por 24 semanas. Será realizada foto clínica e tricoscópica antes do uso do comprimido e ao final das 24 semanas.
-
Descriptors:
en
51334 Good Manipulation Practices
pt-br
51334 Boas Práticas de Manipulação
en
9103 Minoxidil
pt-br
9103 Minoxidil
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 M 25 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
male; aged between 25 and 55 years; diagnosis of androgenetic alopecia; classified on the Norwood Hamilton scale as 3V, 4V or 5V; agreeing to participate in the research
pt-br
sexo masculino; idade entre 25 e 55 anos; com diagnóstico de alopecia androgenética; classificados na escala de Norwood Hamilton como 3V, 4V ou 5V; esclarecidos e concordantes em participar da pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
previous treatment for hair loss in the last 4 months; hypertensive patients; patients with heart disease; nephropathy; hepatopathy; patients with pheochromocytoma; patients with other causes of hair loss or scalp dermatoses
pt-br
tratamento prévio para queda de cabelo nos últimos 4 meses; hipertensos; cardiopatas; nefropatas; hepatopatas; portadores de feocromocitoma; portadores de outras causas de queda de cabelo ou dermatoses no couro cabeludo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2-3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the variation in the density of terminal hairs of the target area before the beginning of the treatment and after 24 weeks verified by the method of analysis of the trichoscopic photos. We will observe numbers of terminal wires, considering those with a thickness greater than 0.04 mm. The expectation is for an increase of 35 terminal hairs/cm2 in the group that will receive 5 mg/day against 12 terminal hairs/cm2 in the group that will receive 2.5 mg/day.
pt-br
Avaliar a variação da densidade de fios terminais da área alvo antes do início do tratamento e após 24 semanas verificado pelo método de análise das fotos tricoscópicas. Iremos observar números de fios terminais, considerados aqueles com espessura maior que 0,04 mm. A expectativa é de aumento de 35 fios terminais/cm2 no grupo que receberá 5 mg/dia contra 12 fios terminais/cm2 no grupo que receberá 2,5 mg/dia.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate density variation by counting total hairs in the target area and using a 7-point comparison scale, using the standardized clinical photography assessment method by 3 dermatologists blinded to the treatment and self-assessment of patients. Higher density is expected in the group receiving 5mg/day of oral minoxidil.
pt-br
Avaliar variação da densidade através da contagem dos fios totais na área alvo e através de escala de comparação de 7 pontos, utilizando o método de avaliação de fotografia clínica padronizada por 3 dermatologistas cegos ao tratamento e autoavaliação dos pacientes. A expectativa é de maior densidade no grupo recebendo 5mg/dia de minoxidil oral.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Larissa Pierri Carvalho Fonseca
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18.618-687
- Phone: +55 (14) 3880-1259
- Email: larissapcarvalho9@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Larissa Pierri Carvalho Fonseca
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18.618-687
- Phone: +55 (14) 3880-1259
- Email: larissapcarvalho9@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
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Site contact
- Full name: Larissa Pierri Carvalho Fonseca
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18.618-687
- Phone: +55 (14) 3880-1259
- Email: larissapcarvalho9@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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