RBR-6mgqn3 The use of Aromatherapy associated with Massagem on Stress from a nursing staff at the surgical center

Date of registration: 09/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U11112005368

• Public title:

  en

  The use of Aromatherapy associated with Massagem on Stress from a nursing staff at the surgical center

  pt-br

  O uso da Aromaterapia associada à Massagem no Estresse de uma equipe de enfermagem do centro cirúrgico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 56036616.4.0000.5411
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.576.841
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Enfermagem da Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
  • Institution: Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
  • Institution: Universidade Estadual Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Occupational Diseases

  pt-br

  Doenças profissionais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C24 Occupational diseases

  pt-br

  C24 Doenças profissionais

  es

  C24 Enfermedades profesionales

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Group: Nineteen nursing staff with at least a low level of stress received six aromatherapy massages on alternate days that lasted 10 to 15 minutes. The massage protocol consisted in the use of distributed smoothing in linear movements applied in the posterior cervical and thoracic regions. The cream for the massage was based on neutral cream, where essential oil of lavender (Lavandula angustifolia) and geranium (Pelargonium graveolens) were diluted in concentration of 1% each. Each participant used by massage 10mL of aromatic cream. In addition to this procedure, before the beginning of each massage, the 19 participants had their heart rate and blood pressure checked. The questionnaires investigate stress index of the participants was applied before the first massage and after the sixth massage, when finalizing the study protocol. Control group: 19 nursing staff with at least a low level of stress remained untreated for two weeks (which corresponded to the intervention period in the control group) and again responded to the questionnaire assessing stress levels.

  pt-br

  Grupo Intervenção: 19 trabalhadores da equipe de enfermagem com, no mínimo, nível baixo de estresse receberam seis massagens com aromaterapia em dias alternados que duravam de 10 a 15 minutos. O protocolo de massagem consistiu no uso do alisamento distribuído em movimentos lineares aplicados na região cervical posterior e torácica. O creme para a massagem teve como base creme neutro onde foram diluídos óleo essencial de lavanda (Lavandula angustifolia) e gerânio (Pelargonium graveolens) na concentração de 1% cada. Cada participantes utilizou por massagem 10mL de creme aromático. Além desse procedimento, antes do início de cada massagem, os 19 participantes tiveram aferidos a frequência cardíaca e a pressão arterial. Os questionários investigam índice de estresse dos participantes foi aplicado antes da primeira massagem e após a sexta massagem, quando da finalização do protocolo do estudo. Grupo controle: 19 trabalhadores da equipe de enfermagem com, no mínimo, nível baixo de estresse permaneceram sem tratamento durante duas semanas (que correspondeu ao período da intervenção no grupo controle) e responderam novamente ao questionário de avaliação dos índices de estresse.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

  en

  E02.190.525.061 Aromatherapy

  pt-br

  E02.190.525.061 Aromaterapia

  es

  E02.190.525.061 Aromaterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 60 years; to be working regularly in the sector (surgical center); to consent participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form; achieve a minimum score of 12 points on Vasconcelos Stress Symptom List; olfactory acceptance of the odor of lavender (Lavandula angustifolia) and geranium (Pelargonium graveolens) essential oils; and declare not being pregnant.

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; estar trabalhando regularmente no setor (centro cirúrgico); consentir em participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; atingir pontuação mínima de 12 pontos da Lista de Sintomas de Stress de Vasconcelos; aceitar olfativamente o odor dos óleos essenciais de lavanda (Lavandula angustifolia) e gerânio (Pelargonium graveolens); e declarar não estar gestante.

• Exclusion criteria:

  en

  Loss of follow-up of aromatherapy massage sessions.

  pt-br

  Perda do seguimento das sessões de massagem com aromaterapia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: decrease in stress scores verified by applying the Stress Symptom List (nationally validated instrument) evidenced by moving to a less intense stress level after six aromatherapy massage sessions.

  pt-br

  Desfecho esperado: diminuição dos níveis de estresse verificado por meio da aplicação da Lista de Sintomas de Stress (instrumento validado nacionalmente) evidenciado pela mudança para um nível de estresse menos intenso após seis sessões de massagem com aromaterapia.

  en

  Outcome found: There was no change to less intense levels of stress. There was observed a decrease in the scores of stress levels through the application of Stress Symptoms List (validated instrument nationally) after six sessions of massage with aromatherapy, however, the statistical analysis did not detect significance between experimental and control groups, considered p-value 0.05. Statistical data of the intragroup analysis: Control Group: LSS before 45,11 (SD 30,62); after 44.44 (DP 30.54), p-value = 0.99. Intervention Group: LSS before 52.15 (DP 30.04); after 46.31 (SD 30.42), p-value = 0.92. Statistical data from the intergroup analysis: LSS before-control group 45.11 (SD 30.62) and intervention group 52.15 (SD 30.04), p-value = 0.87. LSS after-control group 44.44 (SD 30.54) and the intervention group 46.31 (SD 30.42), p-value = 0.92.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Não houve mudança para níveis menos intensos de estresse. Foi observada diminuição na pontuação dos níveis de estresse por meio da aplicação da Lista de Sintomas de Stress (instrumento validado nacionalmente) após seis sessões de massagem com aromaterapia, no entanto, a análise estatística não detectou significância entre os grupos intervenção e controle, considerando p-value 0,05. Dados estatísticos da análise intragrupo: Grupo Controle: LSS pré 45,11 (DP 30,62); pós 44,44 (DP 30,54), p-value=0,99. Grupo Intervenção: LSS pré 52,15 (DP 30,04); pós 46,31 (DP 30,42), p-value=0,92. Dados estatísticos da análise intergrupo: LSS pré do grupo controle 45,11 (DP 30,62) e do grupo intervenção 52,15 (DP 30,04), p-value=0,87. LSS pós do grupo controle 44,44 (DP 30,54) e do grupo intervenção 46,31 (DP 30,42), p-value=0,92.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcomes: decreased manual heart rate, assisted by digital clock, before and after each aromatherapy massage session. Decrease of systolic blood pressure verified by aneroid sphygmomanometer, before and after each session of aromatherapy massage. Decrease in diastolic blood pressure as measured by an aneroid sphygmomanometer before and after each aromatherapy massage session.

  pt-br

  Desfechos esperados: diminuição da frequência cardíaca verificada manualmente, com auxílio de relógio digital, antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia. Diminuição da pressão arterial sistólica verificada por meio de esfigmomanômetro aneroide, antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia. Diminuição da pressão arterial diastólica verificada por meio de esfigmomanômetro aneroide, antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia.

  en

  Outcome founds: There was a decrease in heart rate for all six aromatherapy massage sessions with statistical significance, considered p-value 0.05. There was a decrease in systolic blood pressure for all aromatherapy massage sessions with statistical significance, considering p-value 0.05. There was a decrease in diastolic blood pressure for all sessions of massage with aromatherapy, however, statistical analysis showed significant result only from second to sixth massage session, considering p-value 0.05. Statistical data of heart rate (intervention group): 1st session - 66.53 (13.96); 57.97 (9.52); p-value <0.0001; 2nd session - 65.32 (SD 9.74); 59.11 (DP 9.52); p-value <0.0001; 3rd session - 64.11 (DP 9.24); 59.26 (DP 9.80); p-value <0.0001; 4th session - 66.75 (SD 10.29); 62.05 (DP 10.31); p-value <0.0001; 5th session - 62.53 (SD 8.17); 57.05 (SD 11.76); p-value <0.0091; 6th session - 65.26 (SD 8.04); 57.05 (DP 8.11); p-value <0.0001. Statistical data of systolic blood pressure: 1st session - 120.53 (SD 15.08); 107.26 (DP 12.41); p-value <0.001; 2nd session - 123.68 (DP 13.00); 111.05 (DP 12.43); p-value <0.001; 3rd session - 125.79 (DP 13.46); 112.63 (DP 12.84); p-value <0.001; 4th session - 128.95 (DP 9.80); 115.79 (DP 9.61); p-value <0.001; 5th session - 131.58 (DP 18.34); 119.47 (DP 15.45); p-value <0.001; 6th session - 124.74 (SD 16.11); 112.63 (DP 12.84); p-value <0.001. Statistical data of diastolic blood pressure: 1st session - 71.42 (SD 18.61); 69.37 (DP 7.95); p-value = 0.59; 2nd session - 78.42 (DP 7.65); 68.95 (DP 7.37); p-value <0.001; 3rd session - 77.63 (DP 7.88); 72.89 (DP 7.87); p-value = 0.0018; 4th session - 78.68 (SD 5.74); 73, 95 (DP 6.79); p-value = 0.0069; 5th session - 80.26 (SD 9.50); 72.11 (DP = 8.55); p-value = 0.001; 6th session - 75.79 (DP 9.02); 71.05 (DP 8.75); p-value = 0.015.

  pt-br

  Desfechos encontrados: houve diminuição da frequência cardíaca para todas as seis sessões de massagem com aromaterapia com significância estatística, considerado p-value 0,05. Houve diminuição da pressão arterial sistólica para todas as sessões de massagem com aromaterapia com significância estatística, considerando p-value 0,05. Houve diminuição da pressão arterial diastólica para todas as sessões de massagem com aromaterapia, no entanto, a análise estatística apontou resultado significante apenas da segunda à sexta sessão de massagem, considerando p-value 0,05. Dados estatísticos da frequência cardíaca (grupo intervenção): 1ª sessão - 66,53(13,96); 57,97(9,52); p-value<0,0001; 2ª sessão - 65,32 (DP 9,74); 59,11 (DP 9,52); p-value<0,0001; 3ª sessão - 64,11 (DP 9,24); 59,26 (DP 9,80); p-value<0,0001; 4ª sessão - 66,75 (DP 10,29); 62,05 (DP 10,31); p-value<0,0001; 5ª sessão - 62,53 (DP 8,17); 57,05 (DP 11,76); p-value <0,0091; 6ª sessão - 65,26 (DP 8,04); 57,05 (DP 8,11); p-value<0,0001. Dados estatísticos da pressão arterial sistólica: 1ª sessão - 120,53 (DP 15,08); 107,26 (DP 12,41); p-value<0,001; 2ª sessão - 123,68 (DP 13,00); 111,05 (DP 12,43); p-value<0,001; 3ª sessão - 125,79 (DP 13,46); 112,63 (DP 12,84); p-value<0,001; 4ª sessão - 128,95 (DP 9,80); 115,79 (DP 9,61); p-value<0,001; 5ª sessão - 131,58 (DP 18,34); 119,47 (DP 15,45); p-value<0,001; 6ª sessão - 124,74 (DP 16,11); 112,63 (DP 12,84); p-value<0,001. Dados estatísticos da pressão arterial diastólica: 1ª sessão - 71,42 (DP 18,61); 69,37 (DP 7,95); p-value=0,59; 2ª sessão - 78,42 (DP 7,65); 68,95 (DP 7,37); p-value<0,001; 3ª sessão - 77,63 (DP 7,88); 72,89 (DP 7,87); p-value=0,0018; 4ª sessão - 78,68 (DP 5,74); 73, 95 (DP 6,79); p-value=0,0069; 5ª sessão - 80,26 (DP 9,50); 72,11 (DP 8,55); p-value=0,001; 6ª sessão - 75,79 (DP 9,02); 71,05 (DP 8,75); p-value=0,015.

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• Public contact
  • Full name: Eliana Mara Braga
  • • Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18618687
  • Phone: 55(14)3008-1001
  • Email: elmara@fmb.unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
  • Full name: Thiago da Silva Domingos
  • • Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n Bairro: UNESP - Campus de Botucatu
    • City: Botucatu / Brazil
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  • Phone: 55(14)3008-1001
  • Email: thiagosd7@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
   
• Scientific contact
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  • Email: thiagosd7@hotmail.com
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