Public trial
RBR-6m8zhy Clinical cohort of children with microcephaly associated with Congenital Zika Infection in Pernambuco
Date of registration: 12/14/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Clinical cohort of children with microcephaly and other abnormalities associated with congenital zika infection in Pernambuco
pt-br
Coorte clinica de crianças com Microcefalia e outras anormalidades associadas a Infecção por Zika Congênita em Pernambuco
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-4851
-
Public title:
en
Clinical cohort of children with microcephaly associated with Congenital Zika Infection in Pernambuco
pt-br
Coorte clinica de crianças com microcefalia por Infecção por Zika Congênita em Pernambuco
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52803316.8.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.768.177
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa Aggeu Magalhaes
-
52803316.8.0000.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Oswaldo Cruz
- Institution: Faculdade de Ciencias Medocas de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Zika, Virus, Children, Microcephaly
pt-br
Zika; Virose; Criança; Microcefalia
-
General descriptors for health conditions:
en
C02 Virus diseases
pt-br
C02 Viroses
es
C02 Virosis
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Cohort study about Zika virus in 1000 pregnants and children with clinical follow up of children during 3 years for clinical evaluation of neurodevelopment using Bayley Test 3rd edition.
pt-br
Estudo de coorte com seguimento clinico de 1000 gravidas e crianças expostas ao Zika Virus. As crianças serão seguidas por 3 anos para avaliação do neurodesenvolvimento através do Teste de Bayley 3a edição.
-
Descriptors:
en
F04.711.513 Neuropsychological Tests
pt-br
F04.711.513 Testes Neuropsicológicos
es
F04.711.513 Pruebas Neuropsicológicas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1000 - 1 D 3 Y -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women with cutaneus rash and children with microcephaly and oothers children com microcefalia and others clinical conditions related to Zika Virus
pt-br
Grávidas com rash cutâneo ou crianças expostas ao Zika Vírus com microcefalia e sem microcefalia mas com outras condições clinicas relacionadas ao zika vírus
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women with rash caused by others provd Arboviroses infection or infection by TORCHS group
pt-br
Mães com rash mas por outras viroses ou infecções do grupo TORCHS
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Rates of Mycrocephaly and others neurological abnormalities: seizures and Developmental delay
pt-br
Percentual de Microcefalia e outras anormalidades neurológicas : convulsões e atraso de desenvolvimento
en
Microcephaly is beeing defined by Head circunference less than -2 z-scores using as reference Intergrowth curve, seizures in EEG and Developmental delay proved by Bayley Test (Scales of Infant and Toddler Development- third edition)
pt-br
Microcefalia esta sendo descrita com perimetro cefalico menor que - 2 z-escores usando Intergrowth curve como referencia e convulsões comprovadas pelo EEG . Atraso no desnevolvimento definido pelo Teste de Bayley- 3a edição.
-
Secondary outcomes:
en
rate of Dysphagia is defined by the rate of difficulty of swallowing and frequent choking
pt-br
Percentual de Disfagia- Dificuldade para engolir e engasgos frequentes
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ricardo Ximenes
-
- Address: Centro de Pesquisa Aggeu Magalhaes
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50.740-46
- Phone: 55 (81) 2101-2500/2600
- Email: raaximenes@uol.com.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
-
Scientific contact
- Full name: Maria Elisabeth Moreira
-
- Address: Avenida Rui Barbosa 716
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22250-020
- Phone: 552125541918
- Email: bebethiff@gmail.com
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
-
Site contact
- Full name: Ricardo Ximenes
-
- Address: Centro de Pesquisa Aggeu Magalhaes
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50.740-46
- Phone: 55 (81) 2101-2500/2600
- Email: raaximenes@uol.com.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.