Public trial
RBR-6kynrxr Hip muscle balance in women treated with dynamic insoles
Date of registration: 08/19/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of hip muscle balance in women treated with dynamic insoles. A randomized controlled clinical trial
pt-br
Análise do equilíbrio muscular do quadril em mulheres tratadas com palmilhas dinâmicas. Ensaio clínico randomizado e controlado
es
Analysis of hip muscle balance in women treated with dynamic insoles. A randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-2915
-
Public title:
en
Hip muscle balance in women treated with dynamic insoles
pt-br
Equilíbrio muscular do quadril em mulheres tratadas com palmilhas dinâmicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.527.897
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas Dr. José Antônio Garcia Coutinho
-
75372823.3.0000.5102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.527.897
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas Dr. José Antônio Garcia Coutinho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas Dr. José Antônio Garcia Coutinho
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas Dr. José Antônio Garcia Coutinho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postural balance
pt-br
Equilíbrio postural
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
en
C05.116.482 Genu Valgum
pt-br
C05.116.482 Geno Valgo
-
Specific descriptors:
en
F02.830.816.541.752 Postural balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio postural
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, triple-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 30 volunteers with dynamic valgus will receive prefabricated insoles with a 2 mm infracapital bar element in their usual shoes. Control Group: 30 volunteers with dynamic valgus will receive a neutral insole in their usual shoes. The insoles will be offered randomly over a period of 7 days.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, triplo-cego. Grupo experimental: 30 voluntárias com valgo dinâmico receberão palmilhas pré-fabricadas com elemento de barra infracapital de 2 mm em seus calçados habituais. Grupo Controle: 30 voluntários com valgo dinâmico receberão palmilha neutra no calçado habitual. As palmilhas serão oferecidas aleatoriamente, durante um período de 7 dias.
-
Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Women; aged between 18 and 40 years old; who presents dynamic knee valgus; whether or not they practice physical activity; who has not received any type of intervention for this dysfunction; who has medical clearance to perform the intervention
pt-br
Mulheres; com idade entre 18 a 40 anos; que apresenta valgo dinâmico de joelho; praticantes ou não de atividade física; que não tenha recebido nenhuma tipo de intervenção para essa disfunção; que tenha liberação médica para a prática da intervenção
-
Exclusion criteria:
en
Women who do not present dynamic valgus; cognitive difficulties regarding assessment and intervention instruments; infectious diseases; disabling diseases in upper and lower limbs; dermatological lesions such as ulcers and blisters on the feet; patients with myopathies; diseases with recognized collagen alteration; people with neurological diseases; for personal reasons do not want to participate
pt-br
Mulheres que não apresentam valgo dinâmico; dificuldade cognitiva quanto aos instrumentos de avaliação e intervenção; doenças infectocontagiosas; doenças incapacitantes em membros superiores e inferiores; lesões dermatológica como úlceras e bolhas nos pés; portadores de miopatias; doenças com reconhecida alteração do colágeno; portadores de doenças neurológicas; por motivos pessoais não queiram participar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that there will be an improvement in hip muscular balance through the maximum repetition test after using the infracapital orthopedic insole.
pt-br
Espera-se que ocorra uma melhora do equilíbrio muscular do quadril por meio do teste de repetição máxima após o uso da palmilha ortopédica infracapital.
en
It is expected that there will be a reduction of the dynamic valgus of the knees evaluated by the kinematics analysis cameras.
pt-br
Espera-se que ocorra uma redução do valgo dinâmico de joelhos avaliados pela câmeras de análise de cinemática.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected an improvement in hip reaction time is expected to occur through the force platform.
pt-br
Espera-se que ocorra uma melhora do tempo de reação de quadril por meio da plataforma de força
en
It is expected that there will be an improvement in postural balance assessed by the force platform.
pt-br
Espera-se que ocorra uma melhora do equilíbrio postural avaliado pela plataforma de força.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonardo César Carvalho
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55-35-3701-1923
- Email: leonardo.carvalho@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Leonardo César Carvalho
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55-35-3701-1923
- Email: leonardo.carvalho@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Leonardo César Carvalho
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55-35-3701-1923
- Email: leonardo.carvalho@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
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