RBR-6kk3bx Effectiveness of an internet-based self-guided program to treat depression

Date of registration: 09/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1212-8998

• Public title:

  en

  Effectiveness of an internet-based self-guided program to treat depression

  pt-br

  Efetividade de um programa baseado na internet para tratar a depressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68709517.1.0000.5281
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.131.074
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Petrópolis (CEP/UCP)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Católica de Petrópolis
• Secondary sponsor:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Depressive disorder not otherwise specified

  pt-br

  Transtorno depressivo recorrente sem especificação

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 64 users randomly assigned to Deprexis, which is a self-guided program based on the internet designed to help people learn about and cope with depressive symptoms. Control group: 64 users randomly assigned to a waiting-list control group. Deprexis will be offered 90 days after assignment.

  pt-br

  Grupo experimental: 64 usuários alocados aleatoriamente terão acesso ao Deprexis por 90 dias, que é um programa auto-guiado baseado na internet para ajudar as pessoas a aprender e lidar melhor com os sintomas depressivos. Grupo controle: 64 usuários alocados aleatoriamente a um grupo de lista de espera. O Deprexis será oferecido 90 dias após a alocação.

• Descriptors:

  en

  Z50.4 Psychotherapy, not elsewhere classified

  pt-br

  Z50.4 Psicoterapia, não classificada em outra parte

  es

  Z50.4 Psicoterapia, no clasificada en otra parte

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  128	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  at least 18 years of age; who have regular access to the Internet; at the moment of the intake are diagnosed with depressive disorders following the definitions of DSM-5 or who at least present clinically relevant depressive symptoms and who, at the same time, score higher than the cutoff point of the clinical population in the Patient Health Questionnaire-9 and that are not undergoing any other psychopharmacological or psychotherapeutic treatment or that are stabilized in treatment.

  pt-br

  mínimo de 18 anos de idade; que tenham acesso regular à internet; diagnosticados com transtornos depressivos seguindo as definições do DSM-5 ou que tenham pelo menos sintomas depressivos clinicamente relevantes e que ao mesmo tempo tenham pontuação maior que o ponto de corte da população clínica no Patient Health Questionnaire-9 e que no momento ou não estejam recebendo outro tratamento psicofarmacológico ou psicoterapêutico ou que estejam estabilizados em um eventual tratamento.

• Exclusion criteria:

  en

  other severe psychiatric symptoms that are the focus of specific clinical attention (e.g., panic disorder, severe psychotic symptoms, eating disorders, manic episodes); potential to injure themselves and/or others; individuals with severe suicidal ideation, psychiatric patients in the process of adaptation to a drug, who intend to switch medications within the three months of the clinical program of Deprexis, residents outside Brazil, people who do not have regular access to the Internet, who are in psychological treatment with cognitive-behavioral therapy, individuals who are using illegal drugs or consuming more than three standard doses of alcohol per day, are experiencing severe symptoms of depression.

  pt-br

  outros sintomas psiquiátricos severos que sejam foco de atenção clínica específica (e.g., transtorno do pânico, sintomas psicóticos graves, transtornos alimentares, episódios de mania); potencial de ferir a si próprio e/ou outras pessoas; indivíduos que apresentem ideação suicida severa, pacientes de serviços psiquiátricos que estejam em fase de adaptação ao medicamento, que tenham a intenção de mudar de medicação nos três meses que duram o programa clínico do Deprexis, residentes de fora do Brasil, pessoas que não tenham acesso regular à internet, que estão em tratamento psicológico com a terapia cognitivo-comportamental, indivíduos que estejam usando drogas ilícitas ou consumindo mais do que três doses-padrão de álcool por dia, estejam experimentando sintomas severos de depressão.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase of the number of individuals in remission of the depressive symptoms, as assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) method, by observing at least 50% decrease in the pre- to post-treatment.

  pt-br

  Aumento do número de indivíduos em remissão dos sintomas depressivos conforme verificado por meio do método Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos 50% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase of the number of individuals in remission of psychological distress, as assessed by the Outcome Questionnaire 45 (OQ-45), by observing at least 50% decrease in the pre- to post-treatment.

  pt-br

  Aumento do número de indivíduos em remissão desconforto psicológico conforme verificado por meio do método Outcome Questionnaire 45 (OQ-45) a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos 50% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Increase of the number of individuals in remission of the depressive symptoms, as assessed by the clinical interview based on DSM-5 method, by observing at pre- to post-treatment.

  pt-br

  Aumento do número de indivíduos em remissão dos sintomas depressivos conforme verificado por meio do método de entrevista clínica baseada no DSM-5 a partir da constatação nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pró Reitoria de Pesquisa e Pós Graduação PROPEP
  • • Address: Rua Benjamin Constant
    • City: Petrópolis / Brazil
    • Zip code: 25625-000
  • Phone: +55-024-22444046
  • Email: propep@ucp.br
  • Affiliation: Universidade Católica de Petrópolis
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo da Cunha Teixeira Lopes
  • • Address: Rua Benjamin Constant
    • City: Petrópolis / Brazil
    • Zip code: 25625-000
  • Phone: +55-032-88262609
  • Email: rodrigo.lopes@ucp.br
  • Affiliation: Universidade Católica de Petrópolis
   
• Site contact
  • Full name: Universidade Católica de Petrópolis
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 213, Centro
    • City: Petrópolis / Brazil
    • Zip code: 25625-000
  • Phone: 24 2244-4000
  • Email: faleconosco@ucp.br
  • Affiliation: Universidade Católica de Petrópolis
  • Full name: Universidade Católica de Petrópolis
  • • Address: Benjamin Constant, 213 - Centro
    • City: Petrópolis / Brazil
    • Zip code: 25680-000
  • Phone: 24 2244-4000
  • Email: faleconosco@ucp.br
  • Affiliation: Universidade Católica de Petrópolis
   

Additional links:

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