Public trial
RBR-6kk3bx Effectiveness of an Internet-Based Self-Guided Program to treat Depression
Date of registration: 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/20/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of an Internet-based Self-Guided Program to treat Depression in a sample of Brazilian users: a study protocol
pt-br
Efetividade de um Programa Auto-Guiado Baseado na Internet para tratar a Depressão em uma amostra de usuários brasileiros
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-8998
-
Public title:
en
Effectiveness of an Internet-Based Self-Guided Program to treat Depression
pt-br
Efetividade de um Programa Baseado na Internet para tratar a Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68709517.1.0000.5281
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.131.074
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Petrópolis (CEP/UCP)
-
68709517.1.0000.5281
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Católica de Petrópolis
-
Secondary sponsor:
- Institution: University of Bern
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Swiss National Science Foundation
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Major depressive disorder, recurrent, unspecified
pt-br
Transtorno depressivo recorrente sem especificação
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F33.9 Major depressive disorder, recurrent, unspecified
pt-br
F33.9 Transtorno depressivo recorrente sem especificação
es
F33.9 Trastorno depresivo recurrente, no especificado
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial, with two arms: an immediate access group + treatment as usual with 64 users randomly assigned to Deprexis, which is a self-guided program based on the internet designed to help people learn about and cope with depressive symptoms; and a delayed access group + treatment as usual with 64 users randomly assigned to get Deprexis eight weeks after the randomization. The selected participants will be randomly assigned to either the immediate access condition or the delayed access condition. A 50:50 randomization procedure will be used. We will use the random algorithm developed at http://www.randomization.com. The randomization scheme will be concealed from the whole study team.
pt-br
Esse é um ensaio clínico randomizado, com dois braços: um grupo de acesso imediato + tratamento como de costume composto de 64 usuários designados aleatoriamente para Deprexis, que é um programa auto-orientado baseado na Internet, projetado para ajudar as pessoas a aprender e lidar com os sintomas depressivos; e um grupo de acesso retardado + tratamento como de costume, composto por 64 usuários designados aleatoriamente para obter Deprexis oito semanas após a randomização. Os participantes selecionados serão designados aleatoriamente tanto para a condição de acesso imediato quanto para a condição de acesso atrasado. Será utilizado um procedimento de aleatorização de 50:50. Utilizaremos o algoritmo aleatório desenvolvido em http://www.randomization.com. O esquema de randomização será ocultado de toda equipe do estudo.
-
Descriptors:
en
Z50.4 Psychotherapy, not elsewhere classified
pt-br
Z50.4 Psicoterapia, não classificada em outra parte
es
Z50.4 Psicoterapia, no clasificada en otra parte
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 128 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
at least 18 years of age; who have regular access to the Internet; at the moment of the intake are diagnosed with depressive disorders following the definitions of Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) or who at least present clinically relevant depressive symptoms and who, at the same time, score higher than the cutoff point of the clinical population in the Patient Health Questionnaire-9
pt-br
pelo menos 18 anos de idade; que têm acesso regular à Internet; diagnosticados distúrbios depressivos seguindo as definições do Manual de Diagnóstico e Estatística 5 (DSM-5) ou que pelo menos apresentam sintomas depressivos clinicamente relevantes e que, ao mesmo tempo, têm pontuação mais alta que o ponto de corte da população clínica no Patient Health Questionnaire-9
-
Exclusion criteria:
en
other severe psychiatric symptoms that are the focus of specific clinical attention (e.g., panic disorder, severe psychotic symptoms, eating disorders, manic episodes); potential to injure themselves and/or others; individuals with severe suicidal ideation; people who do not have regular access to the Internet.
pt-br
outros sintomas psiquiátricos graves que são o foco de atenção clínica específica (por exemplo, distúrbios de pânico, sintomas psicóticos graves, distúrbios alimentares, episódios maníacos); potencial para ferir a si mesmos e/ou a outros; indivíduos com ideação suicida grave; pessoas que não têm acesso regular à Internet.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of the number of individuals in remission of the depressive symptoms, as assessed by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) method, using the Jacobson and Truax (1981) method.
pt-br
Aumento do número de indivíduos em remissão dos sintomas depressivos conforme verificado por meio do método Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) usando o método de Jacobson & Truax (1981).
-
Secondary outcomes:
en
Increase of the number of individuals in remission of psychological distress, as assessed by the Clinical Outcome in Routine Evaluation – Outcome Measurement (CORE-OM), using the Jacobson and Truax (1981) method.
pt-br
Aumento do número de indivíduos em remissão desconforto psicológico conforme verificado por meio do método Clinical Outcome in Routine Evaluation – Outcome Measurement (CORE-OM) usando o método de Jacobson & Truax (1981).
en
Statistically significant pre-post change at the General Self-efficacy scale
pt-br
Mudança estatisticamente significativa pré-pós mudança na escala de Auto-eficácia Geral
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo da Cunha Teixeira Lopes
-
- Address: Fabrikstrasse, 8, Clinical Psychology and Psychotherapy Department
- City: Bern / Switzerland
- Zip code: 3012
- Phone: +41787574701
- Email: rodrigo.lopes@unibe.ch
- Affiliation: University of Bern
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo da Cunha Teixeira Lopes
-
- Address: Fabrikstrasse, 8, Clinical Psychology and Psychotherapy Department
- City: Bern / Switzerland
- Zip code: 3012
- Phone: +41787574701
- Email: rodrigo.lopes@unibe.ch
- Affiliation: University of Bern
-
Site contact
- Full name: Rodrigo da Cunha Teixeira Lopes
-
- Address: Fabrikstrasse, 8, Clinical Psychology and Psychotherapy Department
- City: Bern / Switzerland
- Zip code: 3012
- Phone: +41787574701
- Email: rodrigo.lopes@unibe.ch
- Affiliation: University of Bern
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.