Public trial
RBR-6k7dwj Effects of orthodontic treatment on promoting neural adaptations in adults with malocclusion
Date of registration: 11/07/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and chronic effects of Orthodontic Treatment for dental Alignment promote neural adaptations in Adults with Malocclusion: A Randomized Controlled Trial
pt-br
Efeitos agudo e crônico do Tratamento Ortodôntico, para alinhamento dentário promover adaptações neurais, em adultos com Má-Oclusão: um ensaio clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-0834
-
Public title:
en
Effects of orthodontic treatment on promoting neural adaptations in adults with malocclusion
pt-br
Efeitos do Tratamento Ortodôntico em promover adaptações neurais, em adultos com Má-Oclusão
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81015917.6.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.680.472
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
81015917.6.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio a Pesquisa do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion
pt-br
Má Oclusão
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 25 participants will receive a treatment program for malocclusion with fixed orthodontic appliance procedures for class I, II and III malocclusions, posterior and anterior cross bites, open bites and deep overbites. Control Group: 25 Participants will receive the placebo intervention by applying the removable orthodontic appliance known as a Hawley appliance that will be installed passively, ie without activation.
pt-br
Grupo Intervenção: 25 participantes receberão um programa de tratamento para má oclusão com procedimentos de aparelhos ortodônticos fixos para as más oclusões de classes I, II e III, mordidas cruzadas posterior e anterior, mordidas abertas e sobremordidas profundas. Grupo de Controle: Os 25 participantes receberão a intervenção placebo pela aplicação do aparelho ortodôntico removível conhecido como placa de Hawley que será instalado passivamente, ou seja, sem ativação.
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Descriptors:
en
E06.658.578 Orthodontics, Corrective
pt-br
E06.658.578 Ortodontia Corretiva
es
E06.658.578 Ortodoncia Correctiva
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/08/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults between 18 and 59 years old. With malocclusion presenting anterior and / or posterior crossbite, on deep bite. Open bite. Dental crowding. Angle class I, II and III malocclusion.
pt-br
Adultos entre 18 e 59 anos. Com maloclusão apresentando mordida cruzada anterior e / ou posterior. Mordida profunda. Mordida aberta. Apinhamento dentário. Má oclusão de Classe I, II e III de Angle.
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Exclusion criteria:
en
Participants with a PAR index greater than 15 and less than 30 will be excluded from the clinical trial. Presenting central or peripheral neurological disorders. They suffer trauma and / or have a tumor in the head and neck region. Have scars on target skin regions of procedures. Fear of applying electrodiagnostic tests. For those with pacemakers. Users of total or partial dentures.
pt-br
Serão excluídos do ensaio clínico os participantes que apresentarem índice PAR maior que 15 e menor que 30. Apresentar distúrbios neurológicos centrais ou periféricos. Sofrerem trauma e/ou apresentarem tumor na região de cabeça e de pescoço. Possuírem cicatrizes nas regiões cutâneas alvos de procedimentos. Apresentarem receio para aplicação dos testes eletrodiagnósticos. Forem portadores de marca-passo. Usuários de próteses dentárias totais ou parciais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The direct effect of alignment and leveling resulting from orthodontic treatment will be accompanied by the PAR index
pt-br
O efeito direto do alinhamento e nivelamento decorrente do tratamento ortodôntico será acompanhado pelo índice PAR( escore
en
Evaluation of the motor efficiency of the masseter muscle will be through quantization of the 3D kinematics, in algorithm that infers the neural efficiency for masticatory motor task.
pt-br
Avaliação da eficiência motora do músculo masseter será por meio da quantização da cinemática 3D, em algoritmo que infere a eficiência neural para tarefa motora mastigatória.
en
Evaluation of NeuroSTim quantitative electrical sensorial tests will evaluate the Sensitivity Threshold and Reaction Time Measurements in different frequencies (5, 250 and 2,000 Hz) stimulation of sinusoidal current applied to the skin, lower lip region.
pt-br
Avalição dos testes sensorial quantitativo elétrico NeuroSTim serão avaliados o Limiar de Sensibilidade e Medidas de Tempo de Reação, em diferentes frequências (5, 250 e 2.000 Hz) estimulação de corrente sinusoidal aplicada à pele, região lábio inferior.
en
Diagnosis of motor responsiveness to electrostimulation through reobase and chronaxia.
pt-br
Diagnóstico da responsividade motora à eletroestimulação por meio da reobase e cronaxia.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were defined based on the objective If the changes in the dental alignment detected by the PAR index (with a primary outcome) also have repercussions on the health status measured by the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) score, weighted by domain, and the total score
pt-br
Os desfechos secundários foram definidos com base no objetivo Observando se as modificações no alinhamento dentário detectadas pelo índice PAR (também desfecho primário), são com repercussões no estado de saúde medido pelo escore do World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS, versão em português para brasileiros), o cálculo de pontuação é por ponderado por domínio, e o score total
en
in the quality of life assessed by SF-36, presenting a final score of 0 to 100
pt-br
Na qualidade de vida avaliada pelo SF-36, apresentado um escore final de 0 a 100
Contacts
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Public contact
- Full name: Márcia Maciel
-
- Address: SMLN MI3 conj 01 lote 17 casa b
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71540-035
- Phone: 02161992653645
- Email: dramarciamaciel@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Márcia Maciel
-
- Address: SMLN MI 03 Conjunto 01 lote 17 casa b
- City: Brasilia / Brazil
- Zip code: 71540-035
- Phone: 02161992653645
- Email: dramarciamacie@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Márcia Maciel
-
- Address: SMLN MI 03 Conj 01 lote 17 casa b
- City: BrasÍlia / Brazil
- Zip code: 71540-035
- Phone: 02161992653645
- Email: dramarciamaciel@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 80 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.