Public trial
RBR-6jzsxns Effect of root canal enlargement on cleaning, postoperative pain, and outcome of root canal treatment
Date of registration: 05/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of final instrumentation diameter on root canal disinfection, postoperative pain and outcome of endodontic treatment: Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeito do diâmetro do preparo na desinfecção dos canais radiculares, dor pós-operatória e sucesso do tratamento endodôntico: ensaio clínico randomizado
es
Effect of final instrumentation diameter on root canal disinfection, postoperative pain and outcome of endodontic treatment: Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of root canal enlargement on cleaning, postoperative pain, and outcome of root canal treatment
pt-br
Efeito do alargamento do canal radicular na limpeza, dor e sucesso do tratamento de canais radiculares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1264-7264
Issuing authority:
-
3.722.013
Issuing authority: CEP - UFPEL - FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE PELOTAS
-
19622819.8.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1264-7264
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas - Faculdade de Odontologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas - Faculdade de Odontologia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas - Faculdade de Odontologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periapical periodontitis
pt-br
Periodontite periapical
-
General descriptors for health conditions:
en
10674 Periapical diseases
pt-br
10674 Doenças periapicais
-
Specific descriptors:
en
10676 Periapical periodontitis
pt-br
10676 Periodontite periapical
Interventions
-
Interventions:
en
The group allocation will be performed after the anesthesia and access to root canals, rubber dam isolation, and initial irrigation with sodium hypochlorite. In group I (27 patients), the canals will be instrumented only using RECIPROC 25.07, introduced to the root canal and activated using peck motion until the instrument reach the work lenght: 1 mm short from the radicular apex. In group II (27 patients) the treatment will be similar to group I, except that it will be an additional enlargement of instrumentation. After the use of the initial instrument (25.07), a subsequent file will be used (40.06), improving the diameter of root canal preparation. The root canal filling will be performed using guta-percha points compatible with the system and file used, AHPlus sealer and single cone technique. The coronal restoration will be performed in the same session.
pt-br
A alocação nos grupos será feita após anestesia, abertura coronária e localização dos canais radiculares, isolamento absoluto do campo operatório e irrigação inicial com hipoclorito de sódio. No grupo I (27 pacientes), o tratamento de canal será realizado utilizando o preparo com lima única. O preparo será realizado com instrumento Reciproc 25.07, e a ele aplicado movimentos de vai e vem até que seja alcançado o comprimento de trabalho. O preparo será realizado 1 mm aquém do comprimento real do dente (CRD). No grupo II (27 pacientes), o preparo do canal radicular será feito com um maior alargamento do diâmetro cirúrgico do canal radicular. Após a instrumentação com a lima de preparo inicial (25.07), será utilizada a lima de diâmetro subsequente (40.06), promovendo então, o alargamento do canal radicular. Nos dois grupos, a obturação será executada com cones de guta-percha de tamanho de acordo com a ultima lima utilizada no preparo e cimento AH Plus (Dentsply), empregando-se a técnica do cone único. A restauração definitiva será realizada na mesma sessão.
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root canal therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do canal radicular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Health individuals; both genders; 18 years old and up; presenting lower molars referred to endodontic treatment; with apical periodontitis
pt-br
Indivíduos saudáveis; de ambos os gêneros; com idade superior a 18 anos; que apresentem molares inferiores com necessidade de tratamento endodôntico; com lesão periapical crônica
-
Exclusion criteria:
en
Root fractures; endo-periodontal resorptions; envolving furcal area; systemic diseases which compromise bone metabolism; endodontic retreatment cases; mobility grade I or higher; periodontal disease; pregnant women; antibiotics within the last 30 days or anti-inflammatory drugs and analgesics within the last 72 hours; non-controled diabetic patients; immuno compromised patients; acute apical abscess; teeth presenting severe curvatures; or atypical anatomic charactheristics
pt-br
Fratura radicular; lesão que envolva a região de furca; doença sistêmica que interfira na qualidade óssea; necessidade de retratamento endodôntico; mobilidade maior que grau I; doença periodontal não tratada; gravidez; uso de antibiótico nos últimos 30 dias; anti-inflamatório e analgésico nas últimas 72 horas; diabetes não controlada; pacientes imunocomprometidos; abscesso apical agudo; dentes com curvaturas severas; ou atipias anatômicas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the improvement of success rates of endodontic treatment after the enlargement of apical diameter, using radiographic examination and the periapical index (PAI). To be considered as success, the periapical lesion must present reduction in the periapical index.
pt-br
Avaliar o aumento do índice de sucesso do tratamento de canais radiculares após o alargamento do diâmetro do preparo através de exame radiográfico utilizando o índice periapical (PAI). Serão considerados como sucesso, os casos onde houver diminuição do índice PAI.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate if there is higher postoperative pain rates in the group where the enlargement of apical diameter is performed. The evaluation will be performed using the numerical pain rate scale, after the root canal treatment.
pt-br
Avaliar se haverá aumento dos índices de dor pós operatória no grupo onde é realizado o alargamento do diâmetro do preparo dos canais radiculares. A avaliação será realizada através da aplicação da escala numérica de avaliação de dor, após o tratamento endodôntico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Geraldo Pappen
-
- Address: Gonçalves Chaves 457 - 507
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: 55 53 984033599
- Email: ferpappen@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Geraldo Pappen
-
- Address: Gonçalves Chaves 457 - 507
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: 55 53 984033599
- Email: ferpappen@yahoo.com.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Fernanda Geraldo Pappen
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- City: Pelotas / Brazil
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
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Existem 237 ensaios clínicos em análise.
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