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RBR-6jyrdyk Taping Technique in shoulder surgery for neck edema reduction and prevention of airway complications during extubation


                                Date of registration:
                                
                                    04/25/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/25/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Taping Technique in shoulder arthroscopy to minimize cervical edema and avoid airway complications in extubation

                                        

                                        
pt-br

                                        
Técnica de Taping em artroscopia de ombro para minimizar edema de cervical e evitar complicações de via aérea na extubação

                                        

                                        
es

                                        
Taping Technique in shoulder arthroscopy to minimize cervical edema and avoid airway complications in extubation

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1320-7082
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Taping Technique in shoulder surgery for neck edema reduction and prevention of airway complications during extubation
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Técnica com fita Taping em cirurgia de ombro para redução de edema no pescoço e prevenção de complicações e via aérea na extubação
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    5.920.285
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                                
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    • 
                                                    64688222.6.0000.5351
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Unspecified shoulder injury









    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Lesão não especificada do ombro
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C26.803
                                                    Shoulder Injuries
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C26.803
                                                    Lesões do Ombro
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M759
                                                    Unspecified shoulder injury
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M759
                                                    Lesão não especificada do ombro
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The theme and objective of this research focus on the development of a technique using sterile micropore taping applied over the skin of the cervicothoracic region in participants indicated for arthroscopic repair of shoulder lesions; this is a prospective, interventional, controlled, and non-randomized clinical trial conducted in two hospitals in the northern region of the state of Rio Grande do Sul, Brazil; participants aged ≥ 18 years, of both sexes, with clinical indication for elective shoulder arthroscopy were included; patients were sequentially and alternately allocated into two groups: Control Group (n=13 participants), who underwent the standard surgical procedure; and Intervention Group (n=13 participants), who underwent the same procedure with the additional application of the sterile micropore taping technique in the cervicothoracic region; allocation was not randomized but followed the chronological order of surgical procedures; all participants followed the same anesthetic protocol; the surgical technique was standardized for both groups, with the patient in the lateral decubitus position, broad antisepsis, placement of sterile drapes, and arthroscopic punctures, according to the standard surgical protocol; intra-articular irrigation was performed with saline solution, administered either by a pressurized system or by gravity, at the surgeon's discretion; in the Intervention Group, a 100 mm-wide sterile micropore tape was applied over the cervicothoracic region, with the application starting laterally to the sternum at the level of the sixth anterior costal arch, following an ascending path over the pectoralis major muscle, sternocleidomastoid, medial clavicle, lateral cervical region, trapezius muscle, and posterior region up to the sixth posterior costal arch; the application was performed carefully, avoiding compression of the jugular vessels, and the absence of venous engorgement was used as a safety criterion; the tape remained in place throughout the surgical procedure until the moment of extubation; the technique will be applied during surgery and the outcomes will be analyzed through measurements of cervical circumference, arm circumference, and airway pressure; it is expected that, by the end of the study and with the application of the technique, fluid extravasation from the shoulder joint into the cervical region will be reduced, edema minimized, and the airway protected from complications during extubation
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O tema e o objetivo da pesquisa discorrem sobre o desenvolvimento de uma técnica com taping de micropore estéril posicionado sobre a pele da região cervicotorácica, em participantes com indicação de correção artroscópica de lesões no ombro; trata-se de um ensaio clínico prospectivo, intervencionista, controlado e não randomizado, conduzido em dois hospitais da região Norte do estado do Rio Grande do Sul, Brasil; foram incluídos participantes com idade ≥ 18 anos, de ambos os sexos, com indicação clínica para artroscopia de ombro eletiva; os pacientes foram distribuídos, de forma sequencial e alternada, em dois grupos: Grupo Controle (n=13 participantes), submetido ao procedimento cirúrgico padrão; e Grupo Intervenção (n=13 participantes), submetido ao mesmo procedimento com aplicação adicional da técnica de taping com micropore estéril na região cervicotorácica; a  alocação não foi randomizada, mas respeitou a ordem cronológica dos atendimentos cirúrgicos; todos os participantes seguiram o mesmo protocolo anestésico; a técnica cirúrgica foi padronizada para ambos os grupos, com o paciente em decúbito lateral, realização de antissepsia ampla, posicionamento dos campos estéreis e punções artroscópicas, conforme o protocolo cirúrgico habitual, a irrigação intra-articular foi realizada com soro fisiológico, administrada por sistema pressurizado, ou por gravidade, a critério do cirurgião; no grupo Intervenção, foi posicionada fita de micropore estéril de 100 mm de largura sobre a região cervicotorácica, em que a aplicação iniciou-se lateralmente ao osso esterno, na altura do sexto arco costal anterior, com trajeto ascendente sobre o músculo peitoral maior, esternocleidomastóidea, clavícula medial, região cervical lateral, músculo trapézio e região posterior até o sexto arco costal posterior; a aplicação foi realizada com cuidado, para não comprimir vasos jugulares, observando-se ausência de turgência venosa como critério de segurança; a fita permaneceu no local durante todo o procedimento cirúrgico até o momento da extubação; o desenvolvimento da técnica ocorrerá durante a cirurgia e os resultados serão analisados por meio de verificação da medição de circunferência cervical, circunferência braquial e pressão da via aérea; espera-se, ao final da pesquisa e com a aplicação da técnica, reduzir o extravasamento de líquido da articulação do ombro para a região cervical, minimizar o edema e proteger a via aérea de complicações durante a extubação
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E07.101.400
                                                        Compression Bandages
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E07.101.400
                                                        Bandagens Compressivas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2023                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                26
                                                -
                                                18 Y
                                                0 
                                            
    
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers with a clinical indication for elective shoulder arthroscopy; both genders; aged 18 years or older
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários com indicação clínica para artroscopia de ombro eletiva; ambos os gêneros; maiores de 18 anos
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers with spondylosis or significant cervical deformities; allergic to the components of the micropore tape
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários com espondilose ou deformidades cervicais importantes; alérgicos aos componentes da fita de micropore
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The taping technique applied in individuals undergoing arthroscopic repair of shoulder injuries is safe, reduces the extravasation of instilled fluid from the shoulder joint into the cervicotracheal region, minimizes cervical edema, and provides airway protection, thereby helping to prevent complications during extubation.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        A técnica de taping aplicada em indivíduos submetidos à correção artroscópica de lesões do ombro, é segura, diminui o extravasamento de líquido instilado da articulação do ombro para a região cervicotraqueal, minimiza o edema de cervical e confere proteção à via aérea, de modo a evitar complicações na extubação.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    No secondary endpoints are anticipated.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Charles Renato Urmann
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Sete de Setembro, 1621
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Erechim / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            99709-910
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55(54)35209000
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Charles Renato Urmann
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Sete de Setembro, 1621
                                                        
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                                                            City:
                                                            Erechim / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            99709-910
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55(54)35209000
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Charles Renato Urmann
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Sete de Setembro, 1621
                                                        
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                                                            Erechim / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Regional Integrada do Alto do Uruguai e das Missões - Campus Erechim
                                                
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