RBR-6jykpy5 Effectiveness of a Multicomponent Exercise Program in Institutionalized Elderly

Date of registration: 09/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-1264

• Public title:

  en

  Effectiveness of a Multicomponent Exercise Program in Institutionalized Elderly

  pt-br

  Efetividade de um Programa de Exercícios Multicomponentes em Idosos Institucionalizados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87884225.6.0000.5512
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.605.361
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paulista - UNIP

Sponsors

• Primary sponsor: Associação Unificada Paulista de Ensino Renovado Objetivo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Associação Unificada Paulista de Ensino Renovado Objetivo
• Supporting source:
  • Institution: Associação Unificada Paulista de Ensino Renovado Objetivo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Accident Prevention; Aged; Homes for the Aged

  pt-br

  Prevenção de Acidentes; Idoso; Instituição de Longa Permanência para Idosos

• General descriptors for health conditions:

  en

  N06.850.135.122 Accidental Falls

  pt-br

  N06.850.135.122 Acidentes por Quedas

• Specific descriptors:

  en

  N06.850.135.060 Accident Prevention

  pt-br

  N06.850.135.060 Prevenção de Acidentes

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

  en

  J03.775.462 Homes for the Aged

  pt-br

  J03.775.462 Instituição de Longa Permanência para Idosos

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a randomized controlled clinical trial with two arms and single-blinding of outcome assessors, with a planned sample of 40 institutionalized older adults randomly allocated to two groups. Control group: received an educational booklet on fall prevention. Experimental group: performed a multicomponent exercise program consisting of muscle strengthening, balance, mobility, and dual-task exercises, with 60-minute sessions, three times per week, for 10 weeks, combined with an educational booklet on fall prevention. Participants and researchers responsible for the interventions were not blinded; outcome assessors remained blinded to participants' group allocation.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, de dois braços, unicego, com cegamento dos avaliadores dos desfechos, com amostra planejada de 40 pessoas idosas institucionalizadas, alocadas aleatoriamente em dois grupos. Grupo controle: recebeu cartilha educativa para prevenção de quedas. Grupo experimental: realizou programa de exercícios multicomponentes composto por fortalecimento muscular, equilíbrio, mobilidade e dupla tarefa, com sessões de 60 minutos, três vezes por semana, durante 10 semanas, associado à cartilha educativa para prevenção de quedas. Os participantes e os pesquisadores responsáveis pelas intervenções não foram cegados; os avaliadores dos desfechos permaneceram cegos quanto à alocação dos participantes.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Combined Modality Therapy

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Terapia Combinada

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly people; both sexes; residents of the Long-Term Care Institution Casa dos Velhinhos de Ondina Lobo; aged 60 or over who can walk independently, with or without a walking aid device

  pt-br

  Pessoas idosas; ambos os sexos; residentes da Instituição de Longa Permanência Casa dos Velhinhos de Ondina Lobo; idade igual ou superior a 60 anos que apresentarem marcha independente, com ou sem dispositivo de auxílio para marcha

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly individuals with severe cognitive impairment, with scores equal to or lower than 9 on the Mini Mental State Examination (MMSE); elderly individuals with communication problems caused by hearing or vision deficits, aphasia caused by stroke, traumatic brain injury, or advanced dementia; lack of interest in participating in assessments and interventions; hospitalized during the study period; unable to walk; and presenting medical contraindications to physical exercise.

  pt-br

  Pessoas idosas com comprometimento cognitivo grave, com pontuações iguais ou inferiores a 9 no mini exame do estado mental – MEEM; pessoas idosas com problemas de comunicação causados por déficit auditivo ou visão, afasia provocada por acidente vascular encefálico, traumatismo crânio encefálico ou demência avançada; desinteresse em participar das avaliações e intervenções; ser hospitalizado no período do estudo; não deambular; apresentar contra-indicações médicas à prática de exercício físico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that a multicomponent exercise program combined with educational guidance for fall prevention will improve balance, functional mobility, cognition, and gait performance, as well as reduce the risk and fear of falls in institutionalized older adults, compared with educational guidance alone, as assessed by the Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Dynamic Gait Index, Falls Efficacy Scale, and Mini-Mental State Examination.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que um programa de exercícios multicomponentes associado à orientação educativa para prevenção de quedas promova melhora do equilíbrio, da mobilidade funcional, da cognição e do desempenho da marcha, além de reduzir o risco e o medo de quedas em pessoas idosas institucionalizadas, quando comparado à orientação educativa isolada, avaliados por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, Timed Up and Go Test, Índice de Marcha Dinâmica, Escala de Eficácia de Quedas e Mini Exame do Estado Mental.

  en

  Outcome found 1: Improvement in balance was observed in the intervention group, with an increase in the mean Berg Balance Scale score from 46.00 ± 4.50 at baseline to 48.12 ± 4.37 after 10 weeks (p < 0.001), improvement in functional mobility, with a reduction in the mean Timed Up and Go Test time from 14.94 ± 4.18 to 11.28 ± 2.79 seconds (p = 0.004), improvement in gait performance, with an increase in the mean Dynamic Gait Index score from 18.88 ± 3.53 to 21.00 ± 3.10 points (p < 0.001), and improvement in cognition, with an increase in the mean Mini-Mental State Examination score from 23.08 ± 4.35 to 25.01 ± 3.46 points (p = 0.004). A reduction in fall risk was also observed in the intervention group, with 16 participants (94.1%) classified as having no risk according to the Berg Balance Scale and 15 (88.2%) classified as having low risk according to the Dynamic Gait Index at the end of follow-up. No statistically significant differences were observed in the Falls Efficacy Scale (p = 0.078).

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Observou-se melhora do equilíbrio no grupo intervenção, com aumento do escore médio da Escala de Berg de 46,00 ± 4,50 no basal para 48,12 ± 4,37 após 10 semanas (p < 0,001), melhora da mobilidade funcional, com redução do tempo médio no Timed Up and Go Test de 14,94 ± 4,18 para 11,28 ± 2,79 segundos (p = 0,004), melhora do desempenho da marcha, com aumento do escore médio do Índice de Marcha Dinâmica de 18,88 ± 3,53 para 21,00 ± 3,10 pontos (p < 0,001), e melhora da cognição, com aumento do escore médio do Mini Exame do Estado Mental de 23,08 ± 4,35 para 25,01 ± 3,46 pontos (p = 0,004). Observou-se ainda redução do risco de quedas no grupo intervenção, com 16 participantes (94,1%) classificados como sem risco pela Escala de Berg e 15 (88,2%) classificados como baixo risco pelo Índice de Marcha Dinâmica ao final do acompanhamento. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas na Escala de Eficácia de Quedas (p = 0,078).

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Thirty-five institutionalized older adults were included, with 18 allocated to the control group and 17 to the intervention group. The mean age was 80.8 ± 8.7 years, with similar distribution between groups. Most participants were female (66%), White (60%), single (63%), and had completed elementary education (57%). Baseline sociodemographic, clinical, and functional characteristics were comparable between groups, indicating sample homogeneity.

  pt-br

  Foram incluídos 35 idosos institucionalizados, sendo 18 alocados no grupo controle e 17 no grupo intervenção. A média de idade foi de 80,8 ± 8,7 anos, com distribuição semelhante entre os grupos. A maioria dos participantes era do sexo feminino (66%), branca (60%), solteira (63%) e possuía ensino fundamental (57%). As características sociodemográficas, clínicas e funcionais foram semelhantes entre os grupos no início do estudo, indicando homogeneidade da amostra.

• Participants flow:

  en

  Seventy-five individuals were assessed for eligibility. Forty were excluded (32 did not meet the inclusion criteria and 8 declined participation). Thirty-five participants were randomized, with 17 allocated to the intervention group and 18 to the control group. In the intervention group, three participants withdrew, four discontinued the intervention, and 199 absences were recorded during follow-up. At the end of the study, 17 participants in the intervention group and 18 in the control group were included in the data analysis.

  pt-br

  Setenta e cinco indivíduos foram avaliados para elegibilidade. Quarenta foram excluídos (32 por não atenderem aos critérios de inclusão e 8 por recusarem participar). Trinta e cinco participantes foram randomizados, sendo 17 alocados ao grupo intervenção e 18 ao grupo controle. No grupo intervenção ocorreram três desistências, quatro descontinuidades da intervenção e foram registradas 199 faltas durante o acompanhamento. Ao final, 17 participantes do grupo intervenção e 18 do grupo controle foram incluídos na análise dos dados.

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events, deaths, or clinically relevant changes related to the interventions were observed during the study period. No falls occurred during the intervention sessions or throughout follow-up.

  pt-br

  Não foram registrados eventos adversos graves, mortes ou alterações clínicas relacionadas às intervenções durante o período do estudo. Também não foram registradas quedas durante as sessões de intervenção ou no período de acompanhamento.

• Outcome measure:

  en

  The multicomponent exercise program combined with educational guidance significantly improved balance (Berg Balance Scale; group × time interaction, p < 0.001), functional mobility (Timed Up and Go Test; p = 0.004), gait performance (Dynamic Gait Index; p < 0.001), and cognition (Mini-Mental State Examination; p = 0.004) compared with the control group. No statistically significant differences were observed for fear of falling assessed by the Falls Efficacy Scale (p = 0.078).

  pt-br

  O programa de exercícios multicomponentes associado à orientação educativa promoveu melhora significativa do equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg; interação grupo × tempo, p < 0,001), da mobilidade funcional (Timed Up and Go Test; p = 0,004), da marcha (Índice de Marcha Dinâmica; p < 0,001) e da cognição (Mini Exame do Estado Mental; p = 0,004), quando comparado ao grupo controle. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas para o medo de quedas avaliado pela Escala de Eficácia de Quedas (p = 0,078).

• Results summary:

  en

  Falls are a major public health concern among institutionalized older adults. This study aimed to evaluate the effects of a multicomponent exercise program combined with educational guidance on balance, functional mobility, cognition, gait, fear of falling, and fall risk. A randomized controlled trial was conducted with 35 participants allocated to either an intervention group (multicomponent exercise plus educational guidance) or a control group (educational guidance only). Assessments were performed at baseline and after five and ten weeks. The intervention group showed significant improvements in balance, functional mobility, gait, cognition, and reduction in fall risk compared with the control group, whereas no statistically significant differences were observed for fear of falling. It was concluded that the multicomponent exercise program combined with an educational strategy was effective in improving balance, functional mobility, and cognition, as well as reducing fall risk among institutionalized older adults.

  pt-br

  As quedas representam um importante problema de saúde pública entre pessoas idosas institucionalizadas. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de um programa de exercícios multicomponentes associado à orientação educativa sobre o equilíbrio, mobilidade funcional, cognição, marcha, medo e risco de quedas. Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado realizado com 35 participantes, distribuídos entre grupo intervenção (exercícios multicomponentes associados à orientação educativa) e grupo controle (orientação educativa). As avaliações foram realizadas antes da intervenção e após cinco e dez semanas. Os resultados demonstraram melhora significativa do equilíbrio, mobilidade funcional, marcha e cognição, além de redução do risco de quedas no grupo intervenção quando comparado ao grupo controle, sem diferenças estatisticamente significativas quanto ao medo de quedas. Conclui-se que o programa de exercícios multicomponentes associado à estratégia educativa foi eficaz para melhorar o equilíbrio, a mobilidade funcional e a cognição, além de reduzir o risco de quedas em pessoas idosas institucionalizadas.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

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  No

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  • Full name: Guilherme Oliveira Moreira
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  • Email: cep@unip.br
  • Affiliation: Associação Unificada Paulista de Ensino Renovado Objetivo
   
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