Public trial
RBR-6jsp9fs Acceptability, feasibility, and efficacy of an online individual intervention on Mindfulness and Trial-based Cognitive T...
Date of registration: 04/15/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/15/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acceptability, feasibility, and efficacy of an online individual intervention based on Mindfulness and Trial-based Cognitive Therapy for the psychological well-being of judges and public servants in the judiciary
pt-br
Aceitabilidade, viabilidade e eficácia de uma intervenção individual online baseada em Mindfulness e Terapia Cognitiva Processual para o bem-estar psicológico de magistrados e servidores públicos do judiciário
es
Acceptability, feasibility, and efficacy of an online individual intervention based on Mindfulness and Trial-based Cognitive Therapy for the psychological well-being of judges and public servants in the judiciary
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-1781
-
Public title:
en
Acceptability, feasibility, and efficacy of an online individual intervention on Mindfulness and Trial-based Cognitive Therapy for the well-being of the judiciary
pt-br
Aceitabilidade, viabilidade e eficácia de uma intervenção individual online de Atenção Plena e Terapia Cognitiva Processual para o bem-estar do judiciário
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73817423.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.621.051
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
73817423.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression; Anxiety; Sef care
pt-br
Depressão; Ansiedade; Autocuidado
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.677.500 Psychological Well-Being
pt-br
F01.145.677.500 Bem-Estar Psicológico
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
Interventions
-
Interventions:
en
This doctoral project will be executed in two sequential phases. The primary phase endeavors to formulate an unprecedented protocol termed Mindfulness integrated with Cognitive-Procedural Therapy, M-TCP, while the subsequent phase will assess the efficacy of this M-TCP protocol by juxtaposing it against a control group placed on a waiting list. The overarching objective of the intervention protocol M-TCP is to equip participants with evidence-based skills aimed at fostering autonomy and self-efficacy in the pursuit of psychological well-being.Judges and employees of the Regional Labor Court of the 5th Region,TRT5, who satisfy the recruitment criteria will be enlisted to partake in the study. Their involvement will entail undergoing the protocol across eight weekly, individualized, and live online sessions, each spanning an hour. In total, 30 TRT5 judges and employees will engage in the initial phase, with 100 judges and employees participating in the subsequent phase. The first phase is anticipated to endure approximately 27 weeks, encompassing a duration of seven months
pt-br
Este projeto de doutorado será aplicado em duas fases. A primeira tem como objetivo estruturar um protocolo inédito, intitulado Mindfulness integrado à Terapia Cognitivo-Processual, M-TCP, e a segunda irá verificar a eficácia deste protocolo M-TCP, comparando com um grupo de controle em lista de espera. O objetivo do protocolo de intervenção, M-TCP, é que os participantes aprendam e pratiquem habilidades baseadas em evidências para promover autonomia e autoeficácia na obtenção do bem-estar psicológico. Será selecionado para participar no estudo os juízes e servidores do Tribunal Regional do Trabalho da 5 Região, TRT5, que tiverem atendido aos critérios de recrutamento e a sua participação envolverá receber o protocolo em oito sessões semanais, individuais e online ao vivo, com duração de uma hora por sessão. No total, participarão da primeira fase 30 juízes e servidores do TRT5 e da segunda, 100 juízes e servidores. A primeira fase durará aproximadamente 27 semanas, totalizando sete meses
-
Descriptors:
en
F04.754 Psychotherapy
pt-br
F04.754 Psicoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/30/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
adults of both sexes; employees; or judges of TRT5; aged 18 years or older; with a score of 7 or more on the SRQ-20. Participants should be able to read, write, and follow instructions and must have internet access
pt-br
adultos de ambos os sexos; funcionários ou juízes do TRT5; com idade igual ou superior a 18 anos; com pontuação igual ou superior a 7 no SRQ-20. Os participantes devem ser capazes de ler; escrever e seguir instruções e devem ter acesso à Internet
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Exclusion criteria:
en
self-declaration of severe symptoms of any mental disorder or ongoing organic disease; having a personality disorder; a diagnosis of schizophrenia; psychotic disorder; suicidal ideation; or drug use causing cognitive impairments in attention and concentration; being in the early stages or adjusting to pharmacological and/or psychotherapeutic treatment; and being a regular practitioner of mindfulness, meditation, or similar practices
pt-br
autodeclaração de sintomas graves de qualquer transtorno mental ou doença orgânica em curso; ter transtorno de personalidade; diagnóstico de esquizofrenia; transtorno psicótico, ideação suicida ou uso de drogas que cause prejuízos cognitivos na atenção e concentração; estar em fase inicial ou em adaptação ao tratamento farmacológico e/ou psicoterapêutico; e ser um praticante regular de atenção plena; meditação ou práticas semelhantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in psychological well-being, assessed by the World Health Organization-Five, WHO-5, which will be applied one week before the intervention, one week after the intervention and at the six-month follow-up
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora no bem-estar psicológico, avaliado pela Escala de Bem-estar da OMS, WHO-5, que será aplicado uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e no follow-up de seis meses
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in depression, assessed by the Patient Health Questionnaire, PHQ-9, which will be applied one week before the intervention, one week after the intervention and at the six-month follow-up.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na depressão, avaliada pelo Questionário de Saúde do paciente, PHQ-9, que será aplicado uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e no follow-up de seis meses
en
It is expected to find an improvement in anxiety, assessed by the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7, which will be applied one week before the intervention, one week after the intervention and at the six-month follow-up
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na ansiedade, avaliada pelo Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada, GAD-7, que será aplicado uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e no follow-up de seis meses
en
It is expected to find an improvement in self-care management, assessed by the revised Self-Care Assessment Scale, ASAS-R, which will be applied one week before the intervention, one week after the intervention and at the six-month follow-up
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na gestão do autocuidado, avaliada pela Escala revisada de avaliação de Autocuidado, ASAS-R, que será aplicada uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e no follow-up de seis meses
Contacts
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Public contact
- Full name: Sara Maria Cunha Bitencourt Santos
-
- Address: Rua Alexandrina Ramalho
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40296-230
- Phone: +55 071 98893-1058
- Email: saramcb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Sara Maria Cunha Bitencourt Santos
-
- Address: Rua Alexandrina Ramalho
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40296-230
- Phone: +55 071 98893-1058
- Email: saramcb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Sara Maria Cunha Bitencourt Santos
-
- Address: Rua Alexandrina Ramalho
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40296-230
- Phone: +55 071 98893-1058
- Email: saramcb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.