RBR-6jqp52 Characterizantion of food habits in women with Facial pain

Date of registration: 11/27/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/27/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U11111239-2751

• Public title:

  en

  Characterizantion of food habits in women with Facial pain

  pt-br

  Caracterização de hábitos alimentares em mulheres com dor facial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 11863019.6.0000.5054
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do parecer do CEP 3.363.916
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará (CEP/PROPESQ)

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPQ)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Disorders

  pt-br

  Doenças Musculoesqueléticas. Transtornos da articulação temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The volunteers will be evaluated according to the questionnaire proposed by the American Academy of Orofacial Pain for screening individuals with TMD, as well as by the RDC / TMD, and will be separated into three groups: - Group 1 (n = 30): Healthy women without TMD. - Group 2 (n = 30): Women with myofascial pain according to RDC / TMD - Group 3 (n = 30): Women with TMJ arthralgia according to RDC / TMD All research participants will be assessed by the LDP using a digital algometer, as well as answer the questionnaire on the impact of oral health on quality of life (Oral Health Impact Profile - 14) and subsequently instructed on how to complete the food diary. The food diary should be completed for 5 days.

  pt-br

  As voluntárias serão avaliadas de acordo com o questionário proposto pela Academia Americana de Dor Orofacial para triagem de indivíduos com DTM (Disfunção temporomandibular), bem como pelo RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Joint Disorders), e serão separadas em três grupos: - Grupo 1 (n=30): Mulheres saudáveis, sem DTM. - Grupo 2 (n=30): Mulheres com dor miofascial de acordo com RDC/TMD - Grupo 3 (n=30): Mulheres com artralgia da ATM (articulação temporomandibular) de acordo com RDC/TMD Todas as participantes da pesquisa serão submetidas a avaliação do LDP (Limiar de Dor à Pressão) através de algômetro digital, assim como responderão ao questionário sobre o impacto da saúde bucal na qualidade de vida (Oral Health Impact Profile – 14) e posteriormente instruídas quanto ao preenchimento do diário alimentar. O diário alimentar deverá ser preenchidos durante 5 dias.

• Descriptors:

  en

  G07.203.650.283 Eating

  pt-br

  G07.203.650.283 Ingestão de Alimentos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/05/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	F	18 -	55 -

• Inclusion criteria:

  en

  The sample will be composed of women aged between 18 and 55 years old; who have no loss of more than five dental elements; maladaptive prostheses; moderate to severe periodontal disease; dental or intraoral or extraoral lesions that may compromise the function chewing. Will also be included in the sample women with orofacial pain; but can not have other painful disorders chronic diseases; food intolerances and other systemic conditions that may lead to food restriction.

  pt-br

  A amostra será composta por mulheres com idade entre 18 e 55 anos; que não apresentem perda de mais de cinco elementos dentários; próteses mal adaptadas, doença periodontal moderada a severa; odontalgias ou lesões intra ou extra-orais que possam comprometer a função mastigatória. Também serão incluídas na amostra mulheres que apresentem dor orofacial; no entanto não podem ter outras desordens dolorosas crônicas; intolerâncias alimentares e outras condições sistêmicas que possam gerar restrição alimentar.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with cognitive impairment that precludes their participation in the study; as well as those who do not accept to participate or leave after inclusion, will be deleted.

  pt-br

  As participantes que apresentem alterações cognitivas que impossibilitem sua participação no estudo; bem como aqueles que não aceitem participar do mesmo ou abandonem após serem incluídas, serão excluídas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Women with temporomandibular dysfunction (TMD) are expected to have changes in dietary pattern (quality, texture and frequency) when compared to women who do not have TMD. Dietary changes will be evaluated according to the completion of a food diary, in which the patient will keep the type of food, the amount and the preparation. This journal will be completed for 5 days and after its completion, according to the information entered in a nutritional analysis software.

  pt-br

  Espera-se que mulheres com disfunção temporomandibular (DTM) apresentem alterações no padrão alimentar (qualidade, textura e frequência) quando comparadas a mulheres que não apresentem DTM. A alteração alimentar será avaliada de acordo com o preenchimento de um diário alimentar, em que a paciente irá preencher o tipo de alimento, a quantidade e a forma de preparo. O preenchimento deste diário será por 5 dias e após o término as informações serão inseridas em um software de análise nutricional.

  en

  A correlation between different TMD subtypes and the eating pattern is expected. Patients will be classified for TMD subtype according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD), and the dietary pattern will be assessed by nutrient analysis in the nutritional analysis software.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma correlação entre diferentes subtipos de DTM e o padrão alimentar. As pacientes serão classificadas quanto ao subtipo de DTM de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), e o padrão alimentar será avaliado por meio da análise de nutrientes no software de análise nutricional.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a correlation between eating pattern and Pain Threshold to masticatory muscle pressure and temporomandibular joint of women with temporomandibular dysfunction. The pressure pain threshold will be assessed by an instrument called algometer.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma correlação entre o padrão alimentar e Limiar de Dor à pressão da musculatura mastigatória e articulação temporomandibular de mulheres com Disfunção temporomandibular. O limiar de dor à pressão será avaliado por meio de um instrumento chamado algômetro.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tereza Nicolle Burgos Nunes
  • • Address: Rua do Corrente, 333, casa 21
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60812-290
  • Phone: +55-085-996231268
  • Email: nicolleburgosn@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade Federal do Ceará
   
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