Public trial
RBR-6jpgyjr Efficacy of in-office bleaching using coupled bleaching gel after one week of manipulation
Date of registration: 06/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of in-office bleaching using coupled bleaching gel after one week of manipulation: a randomized triple-blind and equivalence clinical trial
pt-br
Eficácia do clareamento em consultório utilizando gel clareador acoplado após uma semana da manipulação: ensaio clínico randomizado triplo-cego e de equivalência
es
Efficacy of in-office bleaching using coupled bleaching gel after one week of manipulation: a randomized triple-blind and equivalence clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-7577
-
Public title:
en
Efficacy of in-office bleaching using coupled bleaching gel after one week of manipulation
pt-br
Eficácia do clareamento em consultório utilizando gel clareador acoplado após uma semana da manipulação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68335823.9.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.972.183
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
68335823.9.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity; Gingiva; Tooth Discoloration
pt-br
Sensibilidade da Dentina ; Gengiva; Descoloração do Dente
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General descriptors for health conditions:
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Doenças Dentárias
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
en
A14.549.167.646.480 Gingiva
pt-br
A14.549.167.646.480 Gengiva
en
C07.793.735 Tooth Descoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração do Dente
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a triple-blind split-mouth study where the evaluator, the patient and the operator will not know the assignment of the groups. 40 patients will be allocated through a simple randomization, according to the manipulation of the gel (immediately before or after a week of manipulation). One hemi-arcade will receive the manipulated gel immediately before application and the other hemi-arcade will receive the gel after one week of manipulation. Whitening will be performed with 40% hydrogen peroxide in two 40-minute sessions. Then the whitening gel will be aspirated with a disposable sucker and the teeth will be cleaned with gauze and washed thoroughly with water.
pt-br
Será um estudo boca-dividida triplo-cego onde o avaliador o paciente e o operador não saberão a atribuição dos grupos. Serão alocados 40 pacientes por meio de uma randomização simples, de acordo com a manipulação do gel (imediatamente antes ou após uma semana da manipulação). Uma hemi-arcada receberá o gel manipulado imediatamente antes da aplicação e a outra hemi-arcada receberá o gel após uma semana da manipulação. O clareamento será realizado com peróxido de hidrogênio 40% em duas sessões de 40 minutos. Em seguida o gel clareador será aspirado com sugador descartável e os dentes serão limpos com gaze e lavados abundantemente com água.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
en
D01.339.431.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.339.431.374.424 Peróxido de Hidrogênio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/12/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; both genders; good general and oral health; healthy vital teeth; minimum color A2; agree and sign the informed consent form (TCLE)
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; ambos os gêneros; boa saúde geral e bucal; dentes vitais hígidos; cor mínima A2; concordem e assinem o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Whitening procedure previously; previous dental sensitivity; dental prosthesis; fixed orthodontic appliance; restorations in the anterior superior teeth; endodontic treatment on anterosuperior teeth; gingival recessions; teeth stained by tetracycline or fluorosis; visible cracks in the teeth; continuous use of medications; pregnant or lactating women; bruxism; smokers
pt-br
Procedimento clareador anteriormente; sensibilidade dental prévia; prótese dental; aparelho ortodôntico fixo; restaurações nos dentes ântero-superiores; tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; recessões gengivais; dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose; trincas visíveis nos dentes; uso contínuo de medicamentos; grávidas ou lactantes; bruxismo; fumantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the effectiveness of the color change. Data collected before, weekly for 2 weeks and 30 days after the end of treatment, using the subjective scales method, and digital spectrophotometer.
pt-br
Avaliar a eficácia da mudança de cor. Dados coletados antes, semanalmente por 2 semanas e após 30 dias do término do tratamento, por meio do método de escalas subjetivas, e espectrofotômetro digital.
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Secondary outcomes:
en
Assess the absolute risk of tooth sensitivity. Patients will be expected to report spontaneous pain at some point or up to 48 hours after each session, using the VAS visual analogue scale (0 to 10). The percentage of patients with pain will be called the absolute risk of tooth sensitivity.
pt-br
Avaliar o risco absoluto de sensibilidade dental. Será esperado que os pacientes relatem dor espontânea em algum momento ou até 48 horas após cada sessão, por meio da utilização da escala visual analógica EVA (0 a 10). O percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
en
Evaluate the intensity of dental sensitivity through the records made by the patients using the visual analogue VAS scale (0 to 10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
Avaliar a intensidade da sensibilidade dental por meio dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da escala visual analógica EVA (0 a10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
en
Assess the absolute risk of gingival irritation. Patients will be expected to report irritation at some point or up to 48 hours after each session using the VAS visual analogue scale (0 to 10). The percentage of patients with pain will be called the absolute risk of gingival irritation.
pt-br
Avaliar o risco absoluto de irritação gengival. Será esperado que os pacientes relatem irritação em algum momento ou até 48 horas após cada sessão, por meio da utilização da escala visual analógica EVA (0 a 10). O percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de irritação gengival.
en
Evaluate the intensity of gingival irritation through the records made by patients using the VAS visual analogue scale (0 to 10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
Avaliar a intensidade da irritação gengival por meio dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da escala visual analógica EVA (0 a10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
en
Evaluate Aesthetic Self-Perception using the Orofacial Aesthetic Scale (OEE) before, weekly for 2 weeks and one month after the end of the procedure.
pt-br
Avaliar a Autopercepção Estética por meio da Escala Estética Orofacial (EEO) antes, semanalmente por 2 semanas e um mês após o término do procedimento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
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- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748. UEPG, Campus Uvararanas, Bloco da Reitoria, sala 2
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)3220-3282
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.