Public trial
RBR-6j6fcx Patients who require more tube at the oral region, to breathe after heart surgery
Date of registration: 07/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Risk factors for intubation in patients after cardiac surgery.
pt-br
Fatores de risco para reintubação em pacientes em pós operatório de cirurgia cardíaca.
Trial identification
- UTN code: U1111-1183-8222
-
Public title:
en
Patients who require more tube at the oral region, to breathe after heart surgery
pt-br
Pacientes que necessitaram de mais tubo na região bucal para respirar após cirurgia do coração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48898915.4.00005404
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.253.609
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Unicamp- Campus Campinas
-
48898915.4.00005404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intubation, cardiovascular diseases, artificial respiration, post operative period, intensive care units
pt-br
Intubação, doenças cardiovasculares, respiração artificial, período pós operatório, unidades de terapia intensiva
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Collection of May Database 2007 to April 2015por trained professional and all information was worked confidentially. data from 1640 patients undergoing surgery or cardiac procedures were analyzed, forwarded to postoperative adult ICU demographic characteristics, type of surgery (emergency or elective) indication for surgery (valve replacement, coronary artery bypass, aneurysm, heart transplantation) , comorbidities (hypertension, diabetes mellitus, arrtimias, chronic obstructive pulmonary disease), post-operative complications, presence of transient disturbance of gas exchange (DTTG), use of non-invasive ventilation (NIV), mortality and severity scores (SOFA , EUROSCORE and APACHE II). To compare proportions, we used the chi-square test or Fisher's exact test when necessary. For comparison of numerical measurements between two groups we used the Mann-Whitney test. To evaluate the factors related to death was used logistic regression analysis, univariate and multiple models with Stepwise selection criteria variables. To analyze the relationship between the numerical variables we used the Spearman correlation coefficient. The significance level for the statistical tests was 5%.
pt-br
Coleta do banco de dados de maio de 2007 a abril de 2015por profissional treinado e todas as informações foram trabalhadas de forma sigilosa. Foram analisados os dados de 1640 pacientes submetidos à cirurgia ou procedimentos cardíacos, encaminhados à UTI adulto pós-operatória características demográficas, tipo de cirurgia (urgência ou eletiva), indicação cirúrgica (troca valvar, revascularização do miocárdio, correção de aneurisma, transplante cardíaco), comorbidades (hipertensão arterial, diabetes mellitus, arrtimias, doença pulmonar obstrutiva crônica), complicações pós-operatórias, presença de distúrbio transitório de trocas gasosas (DTTG), uso de ventilação não-invasiva (VNI), mortalidade e escores de gravidade (SOFA, EUROSCORE e APACHE II). Para comparação de proporções foi utilizado o teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, quando necessário. Para comparação de medidas numéricas entre dois grupos foi utilizado o teste de Mann-Whitney. Para avaliar os fatores relacionados ao óbito foi utilizada a análise de regressão logística, modelos univariado e múltiplo com critério Stepwise de seleção de variáveis. Para analisar a relação entre as variáveis numéricas foi utilizado o coeficiente de correlação de Spearman. O nível de significância adotado para os testes estatísticos foi 5%.
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Descriptors:
en
E05.318.308.980.438.475.365 APACHE
pt-br
E05.318.308.980.438.475.365 APACHE
es
E05.318.308.980.438.475.365 APACHE
en
E02.041.625.591 Noninvasive Ventilation
pt-br
E02.041.625.591 Ventilação Não Invasiva
es
E02.041.625.591 Ventilación no Invasiva
en
Q55.010.020 /mortality
pt-br
Q55.010.020 /mortalidade
es
Q55.010.020 /mortalidad
en
E04.100 Cardiovascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100 Procedimentos Cirúrgicos Cardiovasculares
es
E04.100 Procedimientos Quirúrgicos Cardiovasculares
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2010 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1640 - 14 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genres; oldee of 14-80 years; individuals who underwent heart surgery; in the intensive care unit; under mechanical ventilation; endotracheal intubation and daily evaluation by the nursing staff.
pt-br
Pacientes de ambos os genêros; idade de 14 a 80 anos; individuos que foram submetidos a cirurgia cardíaca; internados em unidade de terapia intensiva; sob ventilação mecânica invasiva; intubação orotraqueal e avaliação diária pela equipe de enfermagem.
-
Exclusion criteria:
en
Patients undergoing cardiac procedures in the analyzed period; but were not forwarded to postoperative ICU or had incomplete information in the database were excluded from the study.
pt-br
Os pacientes submetidos a procedimentos cardíacos no período analisado; mas que não foram encaminhados à UTI pós-operatória ou que possuíam informações incompletas no banco de dados; foram excluídos do estudo.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected to correlate the prevalence of reintubation intubation in patients undergoing cardiac surgery through prognoses in intensive care units, such as APACHE II, Sofa and Euro SCORE and mortality.
pt-br
Espera-se correlacionar a prevalência de reintubação orotraqueal em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca através de prognósticos em unidades de terapia intensiva, como o APACHE II, Sofa e Euroescore e a mortalidade logo após a cirurgia ou durante a internação na unidade de terapia intensiva.
en
The reintubation rate found is high, is related to worse scores of SOFA, APACHE II and EUROSCORE.
pt-br
A taxa de reintubação encontrada é alta, está relacionada com piores escores de SOFA, APACHE II e EUROSCORE.
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Secondary outcomes:
en
Expected to correlate the reintubation rate with the use of noninvasive mechanical ventilation, presence of pulmonary complications such as pneumonia and ventilator-associated pneumonia (VAP) in absolute numbers, length of stay in the intensive care unit days, mortality in the unit intensive care (number of deaths) .From the realization of a range of at least 5%.
pt-br
Espera-se correlacionar a taxa de reintubação com o uso de ventilação mecânica não invasiva, presença de complicações pulmonares como pneumonia e pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em números absolutos, tempo de internação na unidade de terapia intensiva em dias, mortalidade na unidade de terapia intensiva (número de óbito).A partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%.
en
Mortality was higher in the group that did not receive VNI before reintubation. The use of NIV after extubation may be a strategy to reduce this complication and perhaps mortality in this group of patients.
pt-br
A mortalidade foi maior no grupo que não realizou VNI antes da reintubação. O emprego de VNI logo após extubação pode ser uma estratégia para redução desta complicação e talvez da mortalidade neste grupo de pacientes
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula R.Anjos Agostini
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- Address: Rua Prof. Sebastiao Resende
- City: Guaxupé / Brazil
- Zip code: 37800-000
- Phone: +55(35) 992015986
- Email: pauladosanjos@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
- Full name: Cíntia Yukie Shoji
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- Address: Tessalia
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55(14) 997711246
- Email: cintia.shoji@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Scientific contact
- Full name: Cíntia Yukie Shoji
-
- Address: Tessalia
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55(14) 997711246
- Email: cintia.shoji@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Cíntia Yukie Shoji
-
- Address: Tessalia
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55(14) 997711246
- Email: cintia.shoji@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.