> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-6hp5h9 Effect of Balance Training in Older Adults 


                                Date of registration:
                                
                                    01/15/2013                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    01/15/2013                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of a perturbation-based balance training program on the reactive neuromuscular control in older adults

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do Treinamento de Equilíbrio Baseado em Perturbação sobre o Controle Neuromuscular Reativo de Idosas Ativas

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1133-2777
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of Balance Training in Older Adults 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito do Treinamento de Equilíbrio em Idosas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    200/2011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Centro - Oeste
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CAAE 0256.0.300.000-11
      
                                                    Issuing authority:
                                                    SISNEP
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual do Centro-Oeste 
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação Araucária
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Prevention of Falls in Older Persons
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Prevenção de Quedas em Indivíduos Idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Randomized clinical trial, two-arms, randomized, envolving forty-six healthy women,with age between 65 and 80 years old who are community-dwelling. The volunteers will be randomly divided into two groups-Control Group, (CG, n=23) and exercise group (EG, n=23). The participants will be classified in quartiles according to Timed-up & Go test and randomly assigned to each exercise or control group. In the experimental group (GE) the elderly will receive balance training  and in the control group (GC) the elderly will not have any type of training with physical exercises, but will participate in talks about risks of falls and healthy lifestyle habits. Both groups will perform the activities 3 times per week for 6 consecutive weeks. For GE, will be used five disturbance devices for training, and for each unstable device will be held 4 repetitions of 1 minute duration and 1 minute of rest between repetitions, a total of 40 minutes.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ensaio clínico aleatório, de dois braços, randomizado envolvendo 46 idosas saudáveis entre 65 e 80 anos que vivem na comunidade. As voluntárias serão randomizadas em dois grupos; o grupo experimental (GE, n-23) e o grupo controle (GC, n=23). A randomização será realizada através da classificação em quartis do teste funcional Timed Up & Go Test – TUG, sendo que as participantes de cada quartil serão randomicamente separadas através da tabela de números aleatórios formando o grupo experimental (GE) e o grupo controle (GC). No grupo experimental (GE) as idosas receberão treinamento de equilíbrio e no grupo controle (GC) as idosas não realizarão nenhum tipo de treinamento com exercícios físicos, mas participarão de palestras sobre riscos de quedas e hábitos de vida saudáveis. Ambos os grupos realizarão as atividades 3 vezes por semana, durante 6 semanas consecutivas. Para o GE, serão utilizados cinco dispositivos de perturbação do equilíbrio para o treinamento, sendo que para cada dispositivo instável serão realizadas 4 repetições de 1 minuto de duração e 1 minuto de descanso entre as repetições, totalizando 40 minutos por sessão.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.690
                                                        Postural Balance
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.690
                                                        Equilíbrio Postural
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.690
                                                        Balance Postural
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        11/15/2012                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            01/15/2013                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                46
                                                F
                                                65 Y
                                                80 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy older, between 65 and 80 years, living in the community.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idosos saudáveis, entre 65 e 80 anos, que vivem na comunidade.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Presence of cardiovascular, neurological or vestibular diseases; presence of musculoskeletal problems that interferes with static or dynamic balance; peripheral neuropathies; use of medication for central nervous system; mini-mental State Examination (MMSE) score less than 19.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Apresentar doença cardiovascular, neurológica ou músculo-esquelética que interfira no equilíbrio; presença de vestibulopatia; presença de neuropatia; uso de medicamento para o sistema nervoso central; mini-exame do estado mental inferior a 19.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                prevention
                                                parallel
                                                2
                                                open
                                                randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Muscle activation: will be acquired through surface electromyography of the lower limb muscles during body disturbance. The following variables will be obtained: electromyographic muscle reaction time, time to peak and average muscle activity. Displacement of center of pressure: will be obtained through a force plate during the body disturbance. The following variables will be obtained: anteroposterior and posteroanterior displacement (in centimeters) and the total area of displacement (in centimeters). The data will be assessed before and after six weeks of balance training.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Ativação muscular: será obtida através de eletromiografia de superfície dos músculos dos membros inferiores durante a perturbação corporal. Serão obtidas as seguintes variáveis eletromiográficas: tempo de reação muscular, tempo ao pico (time to peak) e média da atividade muscular. Deslocamento do centro de pressão: será obtido através de uma plataforma de força durante a perturbação corporal. Serão obtidas as seguintes variáveis: deslocamentos anteroposterior e posteroanterior (em centímetros) e área total de deslocamento (em centímetros). Os dados serão obtidos antes e após seis semanas de treinamento de equilíbrio.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Agility and functional mobility: will be obtained through the time in seconds for testing of lift, walk and sit (Timed up and Go test). Anterior stability limit: will be evaluated by means of Functional Reach test, which detects in centimeters the anterior voluntary body displacement. Central activation failure: is obtained by maximum voluntary contraction associated with electro stimulation of the ankle muscles, measured by means of a load cell. The data will be assessed before and after six weeks of balance training.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Agilidade e mobilidade funcional: serão obtidas através do tempo em segundos para realização do teste de levantar, andar e sentar (Time up and Go test) cronometrado. Limite de estabilidade anterior: será obtido através do teste de Alcance Funcional, o qual detecta em centímetros o deslocamento corporal anterior voluntário. Falha da ativação central: será obtida através da contração voluntária máxima associada com a eletroestimulação dos músculos do tornozelo, medida através de uma célula de carga. Os dados serão obtidos antes e após seis semanas de treinamento de equilíbrio.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luciano Pavan Rossi
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Camargo Varela de Sá, 03 - Vila Carli
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Grarapuava - PR / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            85040-080
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(42)3629-8100
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Centro - Oeste
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luciano Pavan Rossi
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Camargo Varela de Sá, 03 - Vila Carli
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Grarapuava - PR / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            85040-080
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(42)3629-8100
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Centro - Oeste
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luciano Pavan Rossi
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Camargo Varela de Sá, 03 - Vila Carli
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Grarapuava - PR / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            85040-080
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(42)3629-8100
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Centro - Oeste
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 17440.



Existem 8769 ensaios clínicos registrados.



Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.



Existem 92 ensaios clínicos em análise.



Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário