Public trial
RBR-6hmfkgs Elastographic analysis of the muscle after the application of thermal therapies.
Date of registration: 03/26/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Elastographic analysis of muscle tissue in healthy subjects after interaction with thermal resources
pt-br
Análise elastográfica do tecido muscular em inivíduos saudáveis após a interação com recursos térmicos
es
Elastographic analysis of muscle tissue in healthy subjects after interaction with thermal resources
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-5983
-
Public title:
en
Elastographic analysis of the muscle after the application of thermal therapies.
pt-br
Análise elastográfica do músculo após a aplicação de terapias térmicas.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
72627023.3.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.572.698
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade
-
72627023.3.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle Stiffness
pt-br
Rigidez Muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
-
Specific descriptors:
en
C05.651.504 Muscle Rigidity
pt-br
C05.651.504 Rigidez Muscular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional crossover study with 3 groups, namely: Cryotherapy, heating and control. As this is a crossover study, all 33 participants will receive the three interventions on three different days. The order of interventions will be randomized through the website randomization.com. All assessments will take place before and immediately after the intervention, as well as a 15 and 30 minute follow-up. As a form of standardization, volunteers will remain lying down for 10 minutes in an air-conditioned room at 23 ±2ºC before pre-intervention collection. Assessments will be divided into 3 assessment days separated by a 24-hour break. On the day of cryotherapy application, the volunteer will remain lying down, being instructed to perform minimal movements while the cryotherapy protocol is applied for 30 minutes. Skin temperature, humidity, elasticity, amount of subcutaneous fat and muscle stiffness will be analyzed. On the day of the warm-up, the volunteer will remain lying down, being instructed to perform as little movement as possible while the warming protocol is applied using short wave diathermy for 20 minutes. Skin temperature, humidity, elasticity, amount of subcutaneous fat and muscle stiffness will be analyzed. On the day of the assessment Control The volunteer will remain lying down, being instructed to perform minimal movements, for 30 minutes in an air-conditioned room at 23 ±2ºC. Skin temperature, humidity, elasticity, amount of subcutaneous fat and muscle stiffness will be analyzed. The evaluation of the control group will be carried out in 5 moments: Pre, Post 20 Minutes (Representing the final period of the intervention with short waves), Post 30 minutes (Representing the final period of the intervention with cryotherapy), follow up of 15 and 30 minutes .
pt-br
Trata-se de um estudo transversal do tipo crossover com 3 grupos, sendo eles: Crioterapia, aquecimento e controle. Por se tratar de um estudo do tipo crossover, todos os 33 participantes receberão as três intervenções e três dias distintos. A ordem das intervenções será randomizada através do site randomization.com Todas as avaliações ocorrerão nos tempos pré e pós imediato a intervenção, bem como follow up de 15 e 30 minutos. Como forma de padronização os voluntários permanecerão 10 minutos deitados em sala climatizada a 23 ±2ºC antes da coleta pré intervenção. As avaliações serão divididas em 3 dias de avaliação separados por 24 horas de intervalo. No dia de aplicação da crioterapia, o voluntário permanecerá deitado, sendo orientado a realizar o mínimo de movimentos enquanto é aplicado o protocolo de crioterapia por 30 minutos. Serão analisadas a temperatura cutânea, umidade, elasticidade, quantidade de gordura subcutânea e a rigidez muscular. Já no dia da realização do Aquecimento o voluntário permanecerá deitado, sendo orientado a realizar o minimo de movimentos enquanto é aplicado o protocolo de aquecimento a partir da diatermia por ondas curtas por 20 minutos. Serão analisadas a temperatura cutânea, umidade, elasticidade, quantidade de gordura subcutânea e a rigidez muscular. No dia da avaliação Controle O voluntário permanecerá deitado, sendo orientado a realizar o mínimo de movimentos, por 30 minutos em sala climatizada em 23 ±2ºC. Serão analisadas a temperatura cutânea, umidade, elasticidade, quantidade de gordura subcutânea e a rigidez muscular. A avaliação do grupo controle será realizada em 5 momentos: Pré, Pós 20 Minutos (Representando o período final da intervenção com ondas curtas), Pós 30 minutos (Representando o período final da intervenção com a crioterapia), follow up de 15 e 30 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.565.280.853 Short-Wave Therapy
pt-br
E02.565.280.853 Terapia por Ondas Curtas
en
E02.258 Cryotherapy
pt-br
E02.258 Crioterapia
en
E01.370.350.850.270 Elasticity Imaging Techniques
pt-br
E01.370.350.850.270 Técnicas de Imagem por Elasticidade
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; Aged between 18 and 30 years old.
pt-br
Voluntários sadios; Com idade entre 18 e 30 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Present neuromuscular injuries involving the knee extensor muscles; Present thermal sensitivity disorders; Have performed exercises with load on the lower limbs in the last 72 hours; Have ingested caffeine and energy drinks 24 hours before the assessments.
pt-br
Apresentar lesões neuromusculares que envolvam os músculos extensores do joelho; Apresentar distúrbios de sensibilidade térmica; Ter realizado exercícios com carga nos membros inferiores nas últimas 72 horas; Ter ingerido cafeína e bebidas energéticas 24 horas antes das avaliações.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The study was designed to detect a difference in muscle tissue stiffness after interventions through elastography examination with the Young's Modulus (E) parameter.
pt-br
O estudo foi desenhado para detectar uma diferença de rigidez do tecido muscular após as intervenções através do exame de elastografia com o parâmetro do Módulo de Young (E)
-
Secondary outcomes:
en
The study analyzed the relationship between the thickness of subcutaneous fat and its impact on muscle stiffness after the application of heat and cold. This will be carried out through a correlation test using the measurements found with the adipometer and the elastography exam.
pt-br
O estudo analisar a relação entre a espessura de gordura subcutânea e seu impacto na rigidez muscular após aplicação de calor e frio. Isso será realizado através de um teste de correlação através das medidas encontradas com o adipômetro e o exame de elastografia.
en
The study seeks to analyze the relationship between skin elasticity and moisture and the effects of thermal agents. This will be done through the values obtained with the ElastiMeter and MoistureMeter-D equipment, correlating with the indices evaluated by elastography.
pt-br
O estudo busca analisar a relação entre a elasticidade e umidade da pele e os efeitos dos agentes térmicos. Isso será realizado através dos valores obtidos com o equipamento ElastiMeter e MoistureMeter-D correlacionando com os índices avaliados pela elastografia.
en
The study aims to analyze the relationship between skin temperature and muscle stiffness. This will be done through data obtained through infrared thermography and elastography examination.
pt-br
O estudo objetiva analisar a relação entre a temperatura cutânea e a rigidez muscular. Isso será realizado através dos dados obtidos através da termografia infravermelha e do exame de elastografia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luis Carlos Caseiro Filho
-
- Address: R Tenente Catao Roxo,1658
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050140
- Phone: +55 (14) 998498420
- Email: luiscaseirofilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Luis Carlos Caseiro Filho
-
- Address: R Tenente Catao Roxo,1658
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050140
- Phone: +55 (14) 998498420
- Email: luiscaseirofilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Luis Carlos Caseiro Filho
-
- Address: R Tenente Catao Roxo,1658
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14050140
- Phone: +55 (14) 998498420
- Email: luiscaseirofilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.