Public trial
RBR-6hbztw Use of block of beta tricalcium phosphate to enhance the bone disponibility for the implants placement
Date of registration: 09/28/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/28/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of block of beta tricalcium phosphate to enhance the bone disponibility in edentulous alveolar ridges: A randomized controlled clinical trial
pt-br
Utilização do enxerto de beta tricálcio fosfato em bloco para aumento de disponibilidade óssea em rebordo alveolar edentulo: estudo clínico, controlado e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-6484
-
Public title:
en
Use of block of beta tricalcium phosphate to enhance the bone disponibility for the implants placement
pt-br
Utilização do enxerto de beta tricálcio fosfato em bloco para aumento de quantidade de osso para instalação de implantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 31509914.8.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 822.322
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara.
-
Número do CAAE: 31509914.8.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Supporting source:
- Institution: Procell Ind Com Imp e Exp de Biomateriais e Prod Biotecnologicos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar bone loss
pt-br
Perda do Osso Alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be randomly divided into two groups: Control group: 20 patients will be submit to the surgical procedure for the autograft placement; Group test: 20 patients will be submit to the surgical procedure for the autograft placement of the b-tricalcium phosphate blocks
pt-br
Os pacientes serão divididos randomicamente em dois grupos: Grupo controle: 20 pacientes serão submetidos a cirurgia para instalação de blocos de enxerto autógeno; Grupo teste: 20 pacientes serão submetidos a cirurgia para instalação de blocos de enxerto em bloco de b-tricálcio fosfato
-
Descriptors:
en
E04.555.130 Bone Transplantation
pt-br
E04.555.130 Transplante Ósseo
es
E04.555.130 Trasplante Óseo
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Having aged between 18 and 60; presence of edentulous alveolar ridges of less than 4 mm thick, which characterizes the need to increase bone availability for subsequent implants placement; good systemic health; provide at least 1 year of healing of the dental post-extraction socket.
pt-br
Ter idade entre 18 e 60 anos; apresentar rebordos alveolares edentulos com menos de 4mm de espessura, o que caracteriza a necessidade de aumento da disponibilidade óssea em para posterior instalação de implantes; apresentar boa saúde sistêmica; apresentar pelo menos 1 ano de cicatrização do alvéolo pós-extração dentária
-
Exclusion criteria:
en
Smokers and former smokers; diabetes;chronic or aggressive periodontitis ; users of medications wich alters the bone metabolism; cronical users of anti-inflammatories and antibiotics; bruxism; alcoholics; chemical dependents; pregnant or who wish to become pregnant in the next year; history of radiotherapy in the head and neck regions; patients with diseases affecting bone metabolism.
pt-br
Fumantes e ex-fumantes; diabéticos;portadores de periodontite crônica ou agressiva; pacientes usuários de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo; pacientes que utilizam cronicamente anti-inflamatórios e antibióticos; portadores de bruxismo; etilistas; dependentes químicos; grávidas ou que desejam engravidar no próximo ano; histórico de tratamento radioterápico na região de cabeça e pescoço; portadores de patologias que afetem o metabolismo ósseo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The difference volume stability of grafts that will by evaluate by tomographic analysis take into consideration a difference between the groups of 10.90%
pt-br
Diferença da estabilidade volumétrica dos enxertos que será executado por meio de análises tomográficas a partir de uma variação entre os grupos de 10.90%
-
Secondary outcomes:
en
Primary and secondary stability bty yhe resonance frequency analysis, evaluation of the suces and survival rates by the clinical analysis, and the evaluation of peri-implant bone level by the radiographic analysis
pt-br
A estabilidade primária e secundária dos implantes por meio da análise de ressonância, a avaliação das taxas de sucesso e sobrevivência dos implantes por meio de análises clínicas e a avaliação do nível ósseo periimplantar por meio de análises radiográficas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes de Oliveira
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016369
- Email: guioliveiraodonto@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Site contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes de Oliveira
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
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- Email: guioliveiraodonto@hotmail.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.