RBR-6h6ykrc Healthy eating among workers

Date of registration: 03/26/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/26/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1228-5017

• Public title:

  en

  Healthy eating among workers

  pt-br

  Alimentação saudável entre trabalhadores

  es

  Alimentación saludable entre trabajadores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93132318.2.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.140.313
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal a Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Complications; Hypertension

  pt-br

  Complicações do Diabetes; Hipertensão

  es

  Complicaciones de la Diabetes; Hipertensión

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

  en

  C19.246.099 Diabetes Complications

  pt-br

  C19.246.099 Complicações do Diabetes

  es

  C19.246.099 Complicaciones de la Diabetes

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  es

  C14.907.489 Hipertensión

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial.In this study, blinding was randomized with blinding of the control group, since the measurements and interventions were performed by the researcher himself.The control group (44 people) will be subjected to standard healthy eating guidance through a lecture. The themes of the standard intervention will be: ten steps of healthy eating, emotional eating issues, demystifying some beliefs (dichotomous view of eating) based on scientific evidence. The intervention group (51 people) will receive standard healthy eating guidance that will be complemented monthly by the themes: 1. Labeling vs. classification NEW - Why do I need to know? Dynamics to work the concepts and to stimulate the comprehension of the composition of the foods. 2. Food, physical activity and work - Illustrate the importance of eating well for the good performance of daily activities. 3. Healthy eating at work - Break up meals, encourage the use and transport of small jars, small bag with snacks and fruits. Culinary workshop with practical snacks. 4. Sustainability - Guiding on waste and better use of food. Cooking workshop with recipes that best use the parts of the food we throw away. 5. Transgenics - Who are they? How to identify? Transgenics x Health.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Neste estudo o cegamento foi aleatorizado com cegamento do grupo controle, uma vez que as medidas e as intervenções foram realizadas pelo próprio pesquisador. O grupo controle (44 indivíduos) será submetido a orientação padrão de alimentação saudável por meio de uma palestra. Os temas da intervenção padrão serão: dez passos da alimentação saudável, questões emocionais do comer, desmistificação de algumas crenças (visão dicotômica da alimentação) com base em evidências científicas. O grupo intervenção (51 indivíduos) receberá orientação padrão de alimentação saudável que será complementada mensalmente pelos temas: 1. Rotulagem x classificação NOVA – Por que preciso conhecer? Dinâmica para trabalhar os conceitos e estimular a compreensão da composição dos alimentos. 2. Alimentação, atividade física e trabalho – Ilustrar a importância de comer bem para o bom desempenho das atividades diárias. 3. Alimentação saudável no trabalho - Fracionamento das refeições, estimular o uso e transporte de pequenos potes, bolsinha com lanches e frutas. Oficina culinária com lanches práticos.4. Sustentabilidade – Orientar quanto ao desperdício e melhor aproveitamento dos alimentos. Oficina culinária com receitas que utilizem melhor as partes dos alimentos que jogamos fora.5. Transgênicos – Quem são? Como identificar? Transgênicos x Saúde.

  es

  Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado, doble ciego, de dos brazos. En este estudio, el cegamiento fue aleatorizado con cegamiento del grupo control, ya que las mediciones e intervenciones fueron realizadas por el propio investigador. El grupo de control (44 personas) se someterá a una guía estándar sobre alimentación saludable através de una conferencia. Los temas de la intervención estándar serán: diez pasos de alimentación saludable, aspectos emocionales de la alimentación, desmitificación de algunas creencias (visión dicotómica de la comida) basada en evidencia científica. El grupo de intervención (51 personas) recibirá orientación estándar sobre alimentación saludable que se complementará mensualmente con los temas: 1. Etiquetado vs. Clasificación NOVA - ¿Por qué necesito saberlo? Dinámico para trabajar los conceptos y estimular la comprensión de la composición de los alimentos. 2. Alimentación, actividad física y trabajo - Ilustre la importancia de comer bien para el buen desempeño de las actividades diarias. 3. Alimentación saludable en el trabajo - Divida las comidas, fomente el uso y transporte de ollas pequeñas, bolsa con bocadillos y frutas. Taller culinario con prácticos snacks. 4. Sostenibilidad - Guía sobre cómo desperdiciar y hacer un mejor uso de los alimentos. Taller culinario con recetas que aprovechan mejor los trozos de comida que tiramos. 5. Transgénicos - ¿Quiénes son? ¿Cómo identificarme? Transgénicos x Salud.

• Descriptors:

  en

  M01.060.116 Adult

  pt-br

  M01.060.116 Adulto

  es

  M01.060.116 Adulto

  en

  F01.829.458.205.500 Diet, Healthy

  pt-br

  F01.829.458.205.500 Dieta Saudável

  es

  F01.829.458.205.500 Dieta Saludable

  en

  VS2.001.001.002 Industrialized Foods

  pt-br

  VS2.001.001.002 Alimentos Industrializados

  es

  VS2.001.001.002 Alimentos Industrializados

  en

  N04.761.559 Outcome and Process Assessment, Health Care

  pt-br

  N04.761.559 Avaliação de Processos e Resultados em Cuidados de Saúde

  es

  N04.761.559 Evaluación de Procesos y Resultados en Atención de Salud

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  95	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Information technology worker; both genders; aged between 18 and 60; know how to read and write

  pt-br

  Trabalhador tecnologia da informação; ambos os gêneros; idade entre 18 anos e 70 anos; saber ler e escrever

  es

  Trabajador de tecnologías de la información; ambos sexos; con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años; sabe leer y escribir

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy; lactation; noncommunicable disease without treatment, bariatric surgery

  pt-br

  Gravidez; lactação; doenças crônicas sem tratamento; cirurgia bariátrica

  es

  Embarazo; lactancia; enfermedades crónicas sin tratamiento; cirugía bariátrica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find an increase in the consumption of fruits and vegetables determined by the 24-hour recall and a reduction in body measurements (weight, BMI and WC) determined by the nutritional assessment.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar aumento do consumo de frutas e verduras determinados pelo recordatório 24 horas e redução das medidas corporais (peso, IMC e CC) determinadas pela avaliação nutricional.

  es

  Resultado esperado 1: Se espera encontrar un aumento en el consumo de frutas y verduras determinado por el recordatorio de 24 horas y una reducción en las medidas corporales (peso, IMC y CC) determinado por la evaluación nutricional.

  en

  Outcome found 1: There were no significant changes in diet and in the reduction of body measurements.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Não houve mudanças significativas na alimentação e na redução de medidas corporais.

  es

  Resultado encontrado 1: No hubo cambios significativos en la dieta y en la reducción de las medidas corporales.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não foram esperados desfechos secundários.

  es

  No se esperaban resultados secundarios.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Most of the participants were women, aged between 19 and 60 years, practiced physical activity, had a high level of education (completed Higher Education and Graduate), 40 hours of work per week, single job, BMI classified as overweight and obesity more predominant, very high percentage of body fat, high consumption of alcoholic beverages and a minority of smokers.

  pt-br

  A maioria dos participantes era mulher, idade entre 19 e 60 anos, praticavam atividade física, elevado nível de escolaridade (Ensino Superior completo e Pós-Graduação), 40h de trabalho por semana, emprego único, IMC classificados em excesso de peso e obesidade mais predominantes, percentual de gordura corporal muito alto, elevado consumo de bebida alcoólica e minoria tabagista.

  es

  La mayoría de los participantes eran mujeres, con edades entre 19 y 60 años, practicaban actividad física, tenían nivel de instrucción alto (Educación Superior completa y Posgrado), 40 horas de trabajo semanales, empleo único, IMC clasificado como sobrepeso y obesidad más predominante, muy alto porcentaje de grasa corporal, alto consumo de bebidas alcohólicas y minoría de fumadores.

• Participants flow:

  en

  A total of 125 participants started the study, of which 30 were excluded (dismissals, pregnant women and dropouts), totaling a sample of 95 participants.

  pt-br

  Iniciaram o estudo 125 participantes, desses 30 foram excluídos (desligamentos, gestantes e desistentes), totalizando amostra de 95 participantes.

  es

  Un total de 125 participantes iniciaron el estudio, de los cuales 30 fueron excluidos (despidos, gestantes y abandonos), totalizando una muestra de 95 participantes.

• Adverse events:

  en

  During the course of the study, three participants became pregnant.

  pt-br

  No decorrer do estudo três participantes ficaram grávidas.

  es

  Durante el transcurso del estudio, tres participantes quedaron embarazadas.

• Outcome measure:

  en

  There were no significant changes in diet and in the reduction of body measurements. The variables that showed statistical difference between the groups were children (p=0.0195) and education (p=0.0161). It was observed that there was a significant difference between the final and initial consumption of protein (p= 0.0008) and carbohydrate (p=0.0053) in the control group.

  pt-br

  Não houve mudanças significativas na alimentação e na redução de medidas corporais. As variáveis que apresentaram diferença estatística entre os grupos foi filhos (p=0,0195) e escolaridade (p=0,0161). Observou-se que houve diferença significante entre o consumo final e inicial de proteína (p= 0,0008) e de carboidrato (p=0,0053) do grupo controle.

  es

  No hubo cambios significativos en la dieta y en la reducción de las medidas corporales. Las variables que mostraron diferencia estadística entre los grupos fueron los niños (p=0,0195) y la educación (p=0,0161). Se observó que hubo una diferencia significativa entre el consumo final e inicial de proteína (p= 0,0008) y carbohidratos (p=0,0053) en el grupo control.

• Results summary:

  en

  Introduction: The work environment is recognized as an ideal place to disseminate information, educate and promote health. Interventions aimed at health on behavior change, group and individual nutritional counseling, guidance on CNCDs and food composition using e-health show positive effects on health. Objective: To compare the effect of the standard intervention for healthy eating with guidance based on the NOVA classification in workers of an Information Technology Company, in the city of Campinas, São Paulo. Methodology: Longitudinal study, randomized and descriptive clinical trial. The sample consisted of 95 workers, divided into two groups: intervention (n=51) and control (n=44). For data collection, the following instruments were used: “Questionnaire of sociodemographic data, lifestyle and aspects of health and work (QSETS)”, “24-hour recall (R24h)” and “Food frequency questionnaire (FFQ)”. The nutritional profile of workers was obtained through nutritional assessment: weight, height, waist circumference and skin folds, performed by the researcher. The intervention group participated in monthly meetings and received weekly messages via WhatsApp® and the control group participated in two meetings over the course of five months. The project was approved by the Research Ethics Committee (CONEP) CAAE nº 93132318.2.0000.5404, the subjects who agreed to participate in the study signed the Informed Consent Form (TCLE). To carry out the analyzes, the statistical software SAS® version 9.4 was used and a significance level of 5% was considered. Results: There was a significant difference between final and initial consumption of protein (p= 0.0008) and carbohydrate (p=0.0053) in the control group. In the Poisson regression, it was observed that the increase in age (p=0.0003) and BMI (p≤0.0001) were related to the increase in waist circumference values, while the increase in protein consumption (p =0.0388) represented a reduction in waist circumference values. Conclusion: Nutritional education based on scientific evidence can reflect on actions on more conscious and responsible food consumption, prioritizing sustainable food choices, avoiding waste and focusing on the use of food as an ally of health, quality of life, as well as in protecting the environment.

  pt-br

  Introdução: O ambiente de trabalho é reconhecido como local ideal para disseminar informação, educar e promover a saúde. As intervenções voltadas para saúde sobre mudança de comportamento, aconselhamento nutricional em grupo e individual, orientações sobre as DCNT e composição de alimentos utilizando e-health mostram efeitos positivos para a saúde. Objetivo: Comparar o efeito da intervenção padrão para alimentação saudável com a orientação baseada na classificação NOVA em trabalhadores de uma Empresa de Tecnologia da Informação, do município de Campinas, São Paulo. Metodologia: Estudo longitudinal, ensaio clínico randomizado e descritivo. A amostra foi composta por 95 trabalhadores, divididos em dois grupos: intervenção (n=51) e controle (n=44). Para a coleta de dados foram utilizados os seguintes instrumentos: “Questionário de dados sociodemográficos, estilo de vida e aspectos de saúde e trabalho (QSETS)”, “Recordatório 24 horas (R24h)” e “Questionário de frequência alimentar (QFA)”. O perfil nutricional dos trabalhadores foi obtido por meio de avaliação nutricional: peso, estatura, circunferência da cintura e pregas cutâneas, realizadas pela pesquisadora. O grupo intervenção participou de encontros mensais e recebeu mensagens semanais, via WhatsApp® e o grupo controle participou de dois encontros no decorrer de cinco meses. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CONEP) CAAE nº 93132318.2.0000.5404, os sujeitos que aceitaram participar do estudo assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Para realização das análises foi utilizado o software estatístico SAS® versão 9.4 e considerado o nível de significância de 5%. Resultados: Houve diferença significativa entre o consumo final e inicial de proteína (p= 0,0008) e de carboidrato (p=0,0053) do grupo controle. Na regressão de Poisson observou-se que o aumento da idade (p=0,0003) e do IMC (p≤0,0001) estavam relacionados ao aumento nos valores de circunferência da cintura, enquanto que o aumento do consumo de proteína (p=0,0388) representou redução nos valores de circunferência da cintura. Conclusão: A educação nutricional com base em evidências científicas pode refletir em ações sobre o consumo alimentar mais consciente e responsável, priorizando escolhas alimentares sustentáveis, evitando o desperdício e tendo como foco a utilização dos alimentos como aliados da saúde, qualidade de vida, bem como na proteção do meio ambiente.
  
  

  es

  Introducción: El ambiente laboral es reconocido como un lugar ideal para difundir información, educar y promover la salud. Las intervenciones dirigidas a la salud sobre el cambio de comportamiento, el asesoramiento nutricional grupal e individual, la orientación sobre las ECNT y la composición de alimentos mediante e-salud muestran efectos positivos sobre la salud. Objetivo: Comparar el efecto de la intervención estándar de alimentación saludable con orientación basada en la clasificación NOVA en trabajadores de una Empresa de Tecnología de la Información, en la ciudad de Campinas, São Paulo. Metodología: Estudio longitudinal, ensayo clínico aleatorizado y descriptivo. La muestra estuvo conformada por 95 trabajadores, divididos en dos grupos: intervención (n=51) y control (n=44). Para la recolección de datos se utilizaron los siguientes instrumentos: “Cuestionario de datos sociodemográficos, estilo de vida y aspectos de salud y trabajo (QSETS)”, “Recordatorio de 24 horas (R24h)” y “Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)”. El perfil nutricional de los trabajadores se obtuvo a través de la evaluación nutricional: peso, talla, circunferencia de la cintura y pliegues cutáneos, realizada por el investigador. El grupo de intervención participó en reuniones mensuales y recibió mensajes semanales a través de WhatsApp® y el grupo de control participó en dos reuniones en el transcurso de cinco meses. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación (CONEP) CAAE nº 93132318.2.0000.5404, los sujetos que aceptaron participar en el estudio firmaron el Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE). Para realizar los análisis se utilizó el software estadístico SAS® versión 9.4 y se consideró un nivel de significancia del 5%. Resultados: Hubo una diferencia significativa entre el consumo final e inicial de proteína (p= 0,0008) y carbohidratos (p=0,0053) en el grupo control. En la regresión de Poisson se observó que el aumento de la edad (p=0,0003) y el IMC (p≤0,0001) se relacionaron con el aumento de los valores de la circunferencia de la cintura, mientras que el aumento del consumo de proteínas (p=0,0388) representó una reducción de la valores de la circunferencia de la cintura. Conclusión: La educación nutricional basada en la evidencia científica puede reflexionar sobre acciones de consumo de alimentos más consciente y responsable, priorizando elecciones alimentarias sostenibles, evitando el desperdicio y enfocando el uso de los alimentos como aliado de la salud, la calidad de vida, así como en la protección del medio ambiente. medioambiente.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

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  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas.
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Grupo 1
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Grupo 2

Contacts

• Public contact
  • Full name: Diana Souza Santos Vaz
  • • Address: Rua Tessália Vieira de Camargo
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +5501935217000
  • Email: cpgfenf@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Diana Souza Santos Vaz
  • • Address: R. Dr. Ricardo Benetton Martins
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13086-902
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