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RBR-6h3g4k Effects of B-alanine and sodium bicarbonate supplementation on time to finish the 5 km race.


                                Date of registration:
                                
                                    11/08/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/08/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of B-alanine and sodium bicarbonate supplementation on the performance of runners of of Aracaju-se city.


                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos das suplementações de B-alanina e de bicarbonato de sódio sobre a performance física de corredores de rua do município de Aracaju-se.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1221-1754
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of B-alanine and sodium bicarbonate supplementation on time to finish the 5 km race.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos das suplementações de B-alanina e de bicarbonato de sódio sobre o tempo da corrida de 5km.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Nº 54233616.1.0000.5546 - CAAEE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    1.486.265
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Sergipe
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Apoio à Pesquisa e à Inovação Tecnológica do Estado de Sergipe - Fapitec/SE
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Athletic Performance; running; supplementary feeding; acidosis. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Desempenho Atlético; corrida; suplementação alimentar; acidose.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants were randomized into three groups and received the supplements for 4 weeks, described below:
a) ß-alanina - ALA (n = 8); 3 daily doses of 1.6g (4.8g / day) of BA. It was adopted a minimum interval of three hours between doses, considering the absorption and kinetics of BA; 
b) Sodium Bicarbonate - BIC (n = 7): 3 daily doses of 1.6g (4.8g / day) of unflavored maltodextrin in the first 22 days and on the following five days there were two 5 g / day sodium bicarbonate adaptation doses, and on the last day of the study a maximum dose (0.3 g / kg) was given 60 minutes before the exhaustion test.
c) Placebo - PLA (n = 7): 3 daily doses of 1.6g (4.8g / day) of unflavored maltodextrin.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os participantes foram randomizados em três grupos e receberam os suplementos por 4 semanas, conforme descritos abaixo:
a) ß-alanina - ALA (n = 8); 3 doses diárias de 1,6g (4,8g / dia) de BA. Adotou-se um intervalo mínimo de três horas entre as doses, considerando a absorção e cinética de BA;
b) Bicarbonato de sódio - BIC (n = 7): 3 doses diárias de 1,6g (4,8g / dia) de maltodextrina sem sabor nos primeiros 22 dias e nos cinco dias seguintes houve duas doses de adaptação de 5g/dia de bicarbonato de sódio, e no último dia do estudo uma dose máxima (0,3g/kg) foi administrada 60 minutos antes do teste de exaustão
c) Placebo - PLA (n = 7): 3 doses diárias de 1,6g (4,8g / dia) de maltodextrina sem sabor.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        SP6.051.227
                                                        Supplementary Feeding
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        SP6.051.227
                                                        Suplementação Alimentar
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        SP6.051.227
                                                        Alimentación Suplementaria
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/02/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                22
                                                M
                                                18 Y
                                                60 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The subjects should have presented a weekly training volume between 25 and 40km; and running pace between 4.5 and 5.5 min/km (3,69 and 3,03 m/s) in a 5km run.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os sujeitos deveriam apresentar volume semanal de treinamento entre 25 e 40km; e ritmo entre 4.5 e 5.5min/km em provas de 5km
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Absence in 10% of the training sessions during the study; absence on the assessments; runners that have consumed creatine or BA in the last 3 and 6 months; bicarbonate or caffeine in the last month
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ausência em 10% das sessões de treinamento durante o estudo; ausência nos testes referentes à pesquisa; o consumo de creatina e beta-alanina nos últimos 3 e 6 meses; consumo de bicarbonato e cafeína no último mês. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                3
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        B-alanine and sodium bicarbonate supplementation were able to promote significant increase (both interventions with a 39% improvement) in the total time (in seconds) of the final sprint test. The placebo group did not show a significant increase (12% improvement).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        A suplementação de B-alanina e a de bicarbonato de sódio foram capazes de promover aumento significante (ambas as intervenções com 39% de melhora) no tempo total (em segs) do teste de exaustão máxima. O grupo placebo não apresentou aumento significante (melhorou 12%).
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Outcome 1 - Urinary anion gap: B-alanine supplementation counteracted exercise-induced metabolic acidosis, as it showed a positive urinary anion gap (mEq / L) after the maximal exhaustion test. On the other hand, supplementation with sodium bicarbonate (-14.9 mEq / L) and placebo (-27.7 mEq / L) were not able to maintain a positive urinary anion gap after the maximum exhaustion test.

Outcome 2 - body composition: All three groups (B-alanine, sodium bicarbonate and placebo) presented significant changes in body composition between the pre and post supplementation moments, ranging from 13 to 20% in the fat mass and between 1 to 2% in the lean mass, with no differences between them.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho 1 - anion gap urinário: A suplementação de B-alanina combateu a acidose metabólica induzida pelo exercício, pois apresentou anion gap urinário (mEq/L) positivo após o teste de exaustão máximo. Já a suplementação com bicarbonato de sódio (-14,9 mEq/L) e  placebo (-27,7 mEq/L) não foram capazes de manter o anion gap urinário positivo, após o teste de exaustão máximo.

Desfecho 2 - alteração na composição corporal: Todos os três grupos (B-alanina, bicarbonato de sódio e placebo) apresentaram alterações significantes de composição corporal entre os momentos pré e pós suplementação, que variaram entre 13 a 20% na massa gorda e entre 1 a 2% na massa magra, não havendo diferenças entre eles.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Renata Rebello  Mendes
                                                
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                                                            Av. Marechal Rondon, s / n - Jd. Rosa Elze
                                                        
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                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Renata Rebello  Mendes
                                                
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                                                            Av. Marechal Rondon, s / n - Jd. Rosa Elze
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Renata Rebello  Mendes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Marechal Rondon, s / n - Jd. Rosa Elze
                                                        
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                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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