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RBR-6gy3ss Effects of acute supplementation with Whey Protein and Collagen on the appetite in humans


                                Date of registration:
                                
                                    02/20/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/20/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of acute supplementation with Whey Protein and Collagen on the appetite in humans

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos da suplementação aguda com Whey Protein e Colágeno sobre o apetite em humanos


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1248-2611
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of acute supplementation with Whey Protein and Collagen on the appetite in humans
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos da suplementação aguda com Whey Protein e Colágeno sobre o apetite em humanos

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    67187817.9.0000.5083
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.177.037
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
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    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Obesity; Diabetes Mellitus
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Obesidade; Diabetes Mellitus
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Nutritional and metabolic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Doenças nutricionais e metabólicas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C18
                                                    Enfermedades nutricionales y metabólicas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The research was a clinical trial, randomized, crossover, double-blind and controlled placebo, with the participation of 10 healthy female volunteers, aged between 18 and 35 years old. The research evaluated the degree of hunger, satiety, appetite, nausea and hormonal markers regulating appetite in the blood before and after eating whey protein or hydrolyzed collagen.
The volunteers participated in two groups, with a week between tests:
- Whey Protein Group (GW): n = 10 participants who received a sachet containing 40g of concentrated whey protein (containing 160kcal, 25g of protein, 10g of carbohydrates and 2.3g of lipids, diluted in 200ml of filtered water with 50ml of juice passion fruit concentrate
- Collagen Group (GC): n = 10 participants who received 1 sachet of hydrolyzed collagen totaling 40.3g (26g of protein, 10g of natural flavored maltodextrin, 2.3g of refined oil, 2g of vanilla flavoring and 0.001g of sucralose , diluted in 200 ml of filtered water with 50 ml of concentrated passion fruit juice.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    A pesquisa foi do tipo ensaio clínico, randomizado, cruzado, duplo-cego e placebo controlado, com participação de 10 voluntárias do sexo feminino saudáveis, com idade entre 18 e 35 anos.A pesquisa avaliou grau de fome, saciedade, apetite, náuseas e marcadores hormonais reguladores do apetite no sangue antes e após a ingestão de whey protein ou colágeno hidrolisado.
As voluntárias participaram de dois grupos, com uma semana de intervalo entre os testes:
- Grupo Whey Protein (GW): n= 10 participantes que receberam um sachê contendo 40g de whey protein concentrado  (contendo 160kcal, 25g de proteína, 10g de carboidratos e 2,3g de lipídios, diluído em 200ml de água filtrada com 50ml de suco concentrado de maracujá 
- Grupo Colágeno (GC): n= 10 participantes que receberam 1 sachê de colágeno hidrolisado totalizando 40,3g (26g de proteínas, 10g de maltodextrina sabor natural, 2,3g de óleo refinado, 2g de flavorizante de baunilha e 0,001g de sucralose, diluído em 200ml de água filtrada com 50 ml de suco concentrado de maracujá.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G07.203.300.456
                                                        Dietary Supplements
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G07.203.300.456
                                                        Suplementos Nutricionais
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G07.203.300.456
                                                        Suplementos Dietéticos
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                F
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study population consisted of women with a Body Mass Index (BMI) above 18.5 kg / m2 and less than 25.5 kg / m2 and aged between 18 and 35 years.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    A população do estudo foi constituída por mulheres com Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 18,5 kg/m2 e inferior a 25,5 kg/m2 e idade entre 18 a 35 anos. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women diagnosed with autoimmune diseases or using immunosuppressive drugs were excluded from the research; with clinical diagnosis of diabetes, thyroid dysfunction, chronic kidney disease or liver disease; who underwent bariatric surgery prior to the research; chronic drinkers; using drugs that alter appetite or body weight (appetite suppressants) in the last twelve months; had attended food restriction programs or were using nutritional supplements in the last twelve months; manifested feverish state in the weeks of the research; failure to follow the protocol stipulated for data collection or refused to carry out any of the proposed evaluations.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram excluídas da pesquisa mulheres com diagnóstico de doenças autoimunes ou usando medicamentos imunossupressores; com diagnóstico clínico de diabetes, disfunção de tireoide, doença renal crônica ou doença hepática; que realizaram cirurgia bariátrica anterior à pesquisa; etilistas crônicas; em uso de medicamentos que alterassem o apetite ou peso corporal (inibidores do apetite) nos últimos doze meses; tivessem frequentado programas de restrição alimentar ou em uso de suplementos nutricionais nos últimos doze meses; manifestado estado febril nas semanas da pesquisa; não seguimento do protocolo estipulado para coleta de dados ou recusado a realizar alguma das avaliações propostas.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Cross-over
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Evaluate whether supplementation with whey protein will increase satiety in women
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Avaliar se a suplementação com o whey protein aumentará a saciedade em mulheres
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Assess whether supplementation with whey protein compared to hydrolyzed collagen can:
-Reduce appetite;

                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Avaliar se a suplementação com o whey protein comparada ao colágeno hidrolisado pode:
-Reduzir o apetite;

Foi utilizada a técnica de escala visual analógica (EVA)
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Assess whether supplementation with whey protein compared to hydrolyzed collagen can:
-Reduce plasma fasting blood glucose concentrations;

408/5000
Approximately 10 mL of blood were collected and separated into two tubes, containing EDTA. The blood was rotated in a refrigerated centrifuge (Hitachi CF16RN, Hitachinaka, Ibaraki, Japan) at 4000 rpm, for 10 minutes at 4 ºC. The plasma was stored in plastic eppendorf tubes and stored in a freezer at –80 ºC (Panasonic MDF- U56VC-PA, Mexico)
The colorimetric enzymatic method was used for analysis
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Avaliar se a suplementação com o whey protein comparada ao colágeno hidrolisado pode:
-Reduzir as concentrações plasmáticas de glicemia de jejum;

Foram coletados aproximadamente 10 mL de sangue e separados em dois tubos, contendo EDTA. O sangue foi rotacionado em centrífuga refrigerada (Hitachi CF16RN, Hitachinaka, Ibaraki, Japão) a 4000 rpm, durante 10 minutos à 4 ºC. O plasma foi armazenado em tubos plásticos eppendorfs e estocados em um freezer à –80 ºC (Panasonic MDF- U56VC-PA, México)
Utilizou-se o método enzimático colorimétrico para análises
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Assess whether supplementation with whey protein compared to hydrolyzed collagen can:
-Increase serum insulin secretion

408/5000
Approximately 10 mL of blood were collected and separated into two tubes, containing EDTA. The blood was rotated in a refrigerated centrifuge (Hitachi CF16RN, Hitachinaka, Ibaraki, Japan) at 4000 rpm, for 10 minutes at 4 ºC. The plasma was stored in plastic eppendorf tubes and stored in a freezer at –80 ºC (Panasonic MDF- U56VC-PA, Mexico)
The colorimetric enzymatic method was used for analysis
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Avaliar se a suplementação com o whey protein comparada ao colágeno hidrolisado pode:
-Aumentar a secreção sérica de insulina

Foram coletados aproximadamente 10 mL de sangue e separados em dois tubos, contendo EDTA. O sangue foi rotacionado em centrífuga refrigerada (Hitachi CF16RN, Hitachinaka, Ibaraki, Japão) a 4000 rpm, durante 10 minutos à 4 ºC. O plasma foi armazenado em tubos plásticos eppendorfs e estocados em um freezer à –80 ºC (Panasonic MDF- U56VC-PA, México)
Utilizou-se o método enzimático colorimétrico para análises
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Gustavo Duarte Pimentel
                                                
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                                                            Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                            74605-080
                                                        
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                                                    +55-62-996300080
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Gustavo Duarte Pimentel
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
                                                        
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                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            74605-080
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-62-996300080
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Gustavo Duarte Pimetel
                                                
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                                                            Address:
                                                             Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    +55-62-996300080
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Gustavo Duarte Pimentel
                                                
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                                                            Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
                                                        
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                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Gustavo Duarte Pimentel
                                                
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                                                            Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
                                                        
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                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    +55-62-996300080
                                                
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                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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