Public trial
RBR-6gkzszc Effect of Magnetic Stimulation on Pain Control in people with Chronic Painful Temporomandibular Disorder
Date of registration: 10/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for chronic painful TMD: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
pt-br
Efetividade da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na DTM dolorosa crônica: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
es
Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for chronic painful TMD: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1346-2626
-
Public title:
en
Effect of Magnetic Stimulation on Pain Control in people with Chronic Painful Temporomandibular Disorder
pt-br
Efeito da Estimulação Magnética no controle da dor em pessoas com Disfunção Temporomandibular Dolorosa Crônica
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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8.403.454
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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94836726.8.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
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8.403.454
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
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General descriptors for health conditions:
en
C07.678 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C07.678 Transtornos da Articulação Temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C07.678.949 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C07.678.949 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
This is an intervention study (a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial) with pre- and post-treatment assessments, in which patients will receive active neuromodulation via repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS).Volunteers selected based on inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned to two groups according to the proposed treatment. Allocation will be performed using permuted-block randomization, ensuring a 1:1 allocation ratio between the two conditions: active TMS and sham TMS (n=20 per intervention). To maintain allocation concealment, sequentially numbered, sealed, opaque envelopes will be used. These envelopes will be prepared by an evaluator not directly involved in the screening and/or clinical assessment of the participants. Following allocation, each participant will proceed to their assigned intervention. Participants will undergo five daily sessions of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS), all administered in the afternoon and scheduled from Monday to Friday.
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção (ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo), antes e após tratamento, no qual os pacientes receberão neuromodulação ativa, por meio da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS).Os voluntários que forem selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão alocados em 2 grupos de acordo com o tratamento proposto de maneira aleatorizada. A sequência de alocação será realizada por meio de randomização em blocos permutados, garantindo uma razão de alocação 1:1 entre as duas intervenções: TMS ativo e TMS sham (n=20 por intervenção). Para manter o sigilo de alocação será o utilizado o método de envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente.Esses envelopes serão preparados por um avaliador que não faz parte diretamente da triagem e/ou avaliação clínica dos participantes. A partir da alocação cada participante seguirá para sua intervenção designada. Os participantes serão submetidos a 5 sessões diárias de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS), sendo todas aplicadas na parte da tarde, sendo obrigatoriamente realizada de segunda a sexta-feira.
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Descriptors:
en
E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana
pt-br
E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Portugal
- Date first enrollment: 07/12/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 18 to 50 years, of either sex. Diagnosis of chronic painful Temporomandibular Disorder (TMD)—occurring on an average of at least 1 to 14 days per month for more than 3 months—based on the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD). Participants must present at least one type of myalgia (local myalgia, myofascial pain with spreading, or myofascial pain with referred pain) as their primary complaint; the presence of other TMD subtypes does not constitute an exclusion criterion. Pain Intensity: Baseline pain score on the Visual Analog Scale (VAS) of 4 or higher (moderate to severe pain). Cognitive Capacity: Participants must be cognitively capable of understanding the study procedures and providing informed consent
pt-br
Participantes entre 18 e 50 anos. Ambos os sexos. Diagnóstico de Disfunção Temporomandibular dolorosa crônica, ocorrendo no mínimo em 1a14 dias no mês em média por mais de 3 meses, a partir dos critérios de diagnóstico para Disfunção Temporomandibular (DC/TMD). Os participantes devem obrigatoriamente apresentar como queixa principal ao menos um tipo de Mialgia (Mialgia Local, Dor Miofascial com Espalhamento ou Dor Miofascial com Dor Referida), sendo a presença de outros subtipos de Disfunção Temporomandibular não configuradas como critérios de exclusão. Intensidade da Dor: Pontuação basal de dor na Escala Visual Analógica (EVA) maior ou igual a 4 (dor moderada a intensa). Capacidade Cognitiva: Participantes que são cognitivamente capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
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Exclusion criteria:
en
Patients using centrally acting pain medications (tricyclics, SSRIs, anticonvulsants) initiated or with a dosage change within the last 6 months. Neurological conditions: History of epilepsy, seizures, or any neurological disorders that are contraindications for repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS). Implanted medical devices: Presence of pacemakers, cochlear implants, or other electronic or metallic implants in the head or neck region. Pregnancy: Pregnant or breastfeeding women due to potential risks. Psychiatric conditions: Severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, unstabilized major depressive disorder) that may interfere with study adherence. Substance abuse: Current or recent (within the last 6 months) history of substance or alcohol abuse. Unresolved medical conditions: Any active infection or untreated systemic condition that could interfere with study results. Temporomandibular Joint (TMJ) surgery: History of TMJ surgery or recent invasive dental procedures (within the last 3 months). Contraindications for repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS): sensitivity or intolerance to stimulation or inability to tolerate the neuromodulation device
pt-br
Pacientes com uso de medicações de ação central para dor (tricíclicos, ISRS, anticonvulsivantes) com início ou alteração da dose há menos de 6 meses. Condições Neurológicas: Histórico de epilepsia, convulsões ou quaisquer distúrbios neurológicos contraindicados para Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS). Dispositivos Médicos Implantados: Presença de marca-passos, implantes cocleares ou outros implantes eletrônicos ou metálicos na região da cabeça ou pescoço. Gravidez: Gestantes ou lactantes devido aos riscos potenciais. Condições psiquiátricas: Transtornos psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno depressivo maior não estabilizado) que podem interferir na adesão ao estudo. Abuso de substâncias: Histórico atual ou recente (nos últimos 6 meses) de abuso de substâncias ou álcool. Condições médicas não resolvidas: Qualquer infecção ativa ou condição sistêmica não tratada que possa interferir nos resultados do estudo. Cirurgia da Articulação Temporomandibular (ATM): Histórico de cirurgia da ATM ou procedimentos odontológicos invasivos recentes (nos últimos 3 meses). Contraindicações para Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS): sensibilidade ou intolerância à estimulação ou incapacidade de tolerar o dispositivo de neuromodulação
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Visual Analog Scale (VAS): Pain intensity reported by participants will be quantified using the Visual Analog Scale (VAS), consisting of a 100-millimeter horizontal line with anchors at the ends: "No pain" on the left and "Worst pain imaginable" on the right. Volunteers will be instructed to mark the point on the scale that best represents their sensory perception. Pain data collection will occur longitudinally: at baseline, to record the average pain level over the previous 30 days; immediately before and after each intervention session; and at follow-up visits 7 and 30 days after the protocol ends. Additionally, the same scale will be used to measure functional impact and psychometric aspects at the same time points—specifically, pain interference with daily activities (with anchors ranging from "No interference" to "Greatest possible interference") and sleep quality ("Worst possible quality" to "Best possible quality"). For both variables, two recall periods will be considered: the last 30 days and the last 24 hours (or the last night's sleep, in the case of the sleep variable). Mouth opening range: alongside subjective pain assessments, the range of mouth opening will be measured in millimeters. This clinical outcome will be recorded at the same time intervals established for the VAS, covering two distinct functional dynamics as recommended by international diagnostic protocols, Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): maximum voluntary pain-free opening, where the participant moves until the onset of discomfort; and maximum voluntary opening, where the participant is instructed to open their mouth as wide as possible, regardless of the presence or intensification of painful symptoms
pt-br
Escala Visual Analógica (EVA) a intensidade da dor relatada pelos participantes será quantificada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), composta por uma linha horizontal de 100 milímetros, cujas extremidades apresentam as âncoras "Sem dor" à esquerda e "Pior dor imaginável" à direita. Os voluntários serão instruídos a assinalar o ponto na escala que melhor represente sua percepção sensorial. A coleta dos dados de dor ocorrerá de forma longitudinal: no baseline, para registrar a média de dor dos últimos 30 dias; imediatamente antes e após cada sessão de intervenção; e nas visitas de acompanhamento (follow-up) aos 7 e 30 dias após o término do protocolo. Complementarmente, a mesma escala será utilizada para mensurar o impacto funcional e aspectos psicométricos, nos mesmos momentos, especificamente a interferência da dor nas atividades diárias (com âncoras variando de "Sem interferência" a "Maior interferência possível") e a qualidade do sono ("Pior qualidade possível" a "Melhor qualidade possível"). Para ambas as variáveis, serão considerados dois períodos de recordação: os últimos 30 dias e as últimas 24 horas (ou última noite de sono, no caso da variável sono). Amplitude de abertura bucal paralelamente às avaliações subjetivas de dor, será mensurada a amplitude de abertura bucal em milímetros. Este desfecho clínico será coletado nos mesmos intervalos de tempo estipulados para a aplicação da Escala Visual Analógica, abrangendo duas dinâmicas funcionais distintas conforme preconizado por protocolos internacionais de diagnóstico, Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD): a abertura máxima voluntária sem dor, na qual o participante realiza o movimento até o limite do aparecimento de desconforto, e a abertura máxima voluntária, onde o participante é instruído a realizar a abertura máxima possível, independentemente da presença ou intensificação de sintomas dolorosos
en
To evaluate the effectiveness of neuromodulation via Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in controlling pain associated with chronic painful Temporomandibular Disorder (TMD), using the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) (Axes I and II)
pt-br
Avaliar a efetividade da neuromodulação por meio da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva, no controle da dor relacionada à Disfunção Temporomandibular (DTM) dolorosa crônica, utilizando os critérios Diagnósticos para Desordens Temporomandibulares (DC/TMD) (Eixos I e II)
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Secondary outcomes:
en
The Graded Chronic Pain Scale (GCPS) is part of Axis II of the Diagnostic Criteria (DC/TMD) and uses a scoring algorithm to classify an individual's level of disability associated with chronic pain on a 5-point ordinal scale, ranging from Grade 0 (no pain) to Grade IV (high disability, severely limiting). For each TMD case, a dichotomized GCPS categorization will be calculated (low: 0–IIa; high: IIb–IV), classifying individuals into one of two categories: high-impact pain or low-impact pain. This method of dichotomizing the GCPS score has been used in various studies because it assesses pain intensity and disability by averaging the responses to three questions for each of these domains, with scores ranging from 0 to 10. Participants who do not receive a TMD diagnosis will automatically be assigned Grade 0
pt-br
Escala Graduada de Dor Crônica (GCPS, sigla em inglês) se encontra no Eixo II do Critérios de Diagnóstico (DC/TMD) e avalia através de um algoritmo de pontuação a classificação em uma escala ordinal de 5 pontos, variando do grau 0 (sem dor) ao grau IV (alta incapacidade, severamente limitante) o grau de incapacidade do indivíduo em contexto de dor crônica. Para cada caso de DTM, será calculada uma categorização dicotomizada do GCPS (baixo: 0–IIa; alto: IIb–IV), classificando os indivíduos em um dos dois graus: dor de alto impacto ou dor de baixo impacto. Esse método de dicotomização do escore do GCPS tem sido utilizado em vários estudos, pois avalia a intensidade da dor e a incapacidade ao calcular a média de três questões para cada um desses domínios, com pontuações variando de 0 a 10. Os participantes que não tiverem o diagnóstico de DTM, serão computados como grau 0 automaticamente
en
The Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) is a self-administered questionnaire developed to assess the degree of functional limitation of the jaw during activities of daily living. It specifically investigates three main domains of mandibular function: chewing, speaking, and non-verbal functions, such as yawning or smiling. Each of the eight questions addresses a task that may be affected by pain or dysfunction of the temporomandibular joint or the muscles of mastication. Patients are instructed to rate each item on a scale of 0 to 10, where 0 indicates no limitation and 10 indicates maximum limitation. The total score can be presented as the mean of the responses, reflecting the overall level of perceived functional limitation. The JFLS-8 is widely used in both clinical practice and research to measure the functional impact of conditions such as temporomandibular disorders and orofacial pain, and it serves as a useful tool for monitoring treatment response over time
pt-br
Escala de Limitação Funcional Maxilar (JFLS-8, em inglês) é um questionário autoaplicável desenvolvido para avaliar o grau de limitação funcional da mandíbula em atividades do cotidiano. Ele investiga especificamente três domínios principais da função mandibular: mastigação, fala e funções não-verbais, como bocejar ou sorrir. Cada uma das 8 perguntas aborda uma tarefa que pode ser afetada por dor ou disfunção da articulação temporomandibular ou dos músculos mastigatórios. O paciente é orientado a atribuir uma nota de 0 a 10 para cada item, sendo 0 equivalente a nenhuma limitação e 10 à limitação máxima. A pontuação total pode ser apresentada como a média das respostas, refletindo o nível global de limitação funcional percebida. O JFLS-8 é amplamente utilizado tanto na prática clínica quanto em pesquisas para mensurar o impacto funcional de condições como as Disfunções Temporomandibulares e a dor orofacial, além de servir como ferramenta útil para acompanhar a resposta ao tratamento ao longo do tempo
en
The Stanford Expectation of Treatment Scale (SETS-Br) is a self-report instrument, validated for Portuguese, designed to measure a patient's pre-treatment expectations regarding a specific treatment. The scale consists of six items divided into two domains: positive expectations (potential for improvement and benefits) and negative expectations (concerns about side effects or worsening symptoms). Each item is rated on a 7-point Likert scale, ranging from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree"). In the context of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), the SETS-Br allows for the assessment of how a volunteer's initial beliefs may mediate the therapeutic response, serving as an essential tool for controlling expectation bias and understanding the magnitude of the placebo effect in sham-controlled clinical trials
pt-br
Escala Stanford de Expectativa de Tratamento (SETS-Br) é um instrumento autoaplicável validado para o português, desenvolvido para mensurar as expectativas prévias do paciente em relação a um tratamento específico. A escala é composta por 6 itens divididos em dois domínios: expectativas positivas (potencial de melhora e benefícios) e expectativas negativas (preocupações com efeitos colaterais ou piora dos sintomas). Cada item é respondido em uma escala tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"). No contexto da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS), a SETS-BR permite avaliar como as crenças iniciais do voluntário podem mediar a resposta terapêutica, sendo uma ferramenta essencial para controlar o viés de expectativa e compreender a magnitude do efeito placebo em ensaios clínicos controlados por sham
en
The General Health Questionnaire (SF-36) is a generic quality-of-life questionnaire widely recognized in scientific literature for its ability to measure health status from a multidimensional perspective. The instrument consists of 36 items grouped into eight domains: physical functioning, physical role functioning, bodily pain, general health, vitality, social functioning, emotional role functioning, and mental health. Responses are converted into scores ranging from 0 to 100 for each domain, with higher scores indicating a better perception of health and quality of life. The use of the SF-36 in this project aims to identify the systemic impact of orofacial pain and to determine whether cortical modulation via rTMS yields benefits that extend beyond local analgesia, thereby influencing the participant's overall well-being and psychosocial functioning
pt-br
Questionário de Saúde Geral (SF-36) é um questionário genérico de qualidade de vida, amplamente reconhecido na literatura científica por sua capacidade de mensurar o estado de saúde sob uma perspectiva multidimensional. O instrumento é composto por 36 itens que se agrupam em oito domínios: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental. As respostas são convertidas em escores de 0 a 100 para cada domínio, nos quais pontuações mais elevadas indicam melhor percepção de saúde e qualidade de vida. A utilização do SF-36 neste projeto visa identificar o impacto sistêmico da dor orofacial e verificar se a modulação cortical via rTMS promove benefícios que transcendem a analgesia local, refletindo-se no bem-estar global e na funcionalidade psicossocial do participante
en
The Beck Depression Inventory (BDI-II) is a widely validated self-report instrument used in clinical research to measure the presence and severity of depressive symptoms. The inventory consists of 21 items addressing cognitive, affective, and somatic dimensions of depression—such as sadness, pessimism, feelings of failure, loss of pleasure, and changes in sleep or appetite. For each item, the participant selects the statement that best describes how they have felt over the past two weeks, using an intensity scale ranging from 0 to 3. The total score allows symptoms to be classified into levels: minimal, mild, moderate, or severe. In the present project, the inclusion of the BDI-II is justified by the frequent comorbidity between chronic pain and depressive states in patients with TMD, enabling the monitoring of whether baseline depression levels act as predictors of the analgesic response to treatment
pt-br
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um instrumento de autorrelato amplamente validado e utilizado em pesquisas clínicas para mensurar a presença e a gravidade de sintomas depressivos. O inventário é composto por 21 itens que abordam dimensões cognitivas, afetivas e somáticas da depressão, como tristeza, pessimismo, sensação de fracasso, perda de prazer e alterações no sono ou apetite. Para cada item, o participante escolhe uma afirmação que melhor descreve como se sentiu nas últimas duas semanas, em uma escala de intensidade que varia de 0 a 3. A soma total permite classificar os sintomas em níveis: mínimo, leve, moderado ou grave. No presente projeto, a inclusão do BDI-II justifica-se pela frequente comorbidade entre dor crônica e estados depressivos em pacientes com DTM, permitindo monitorar se os níveis basais de depressão atuam como preditores da resposta analgésica ao tratamento
en
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a questionnaire primarily designed to assess symptoms of generalized anxiety. It consists of seven items that examine the frequency of anxiety-related manifestations over the two weeks prior to administration. The items cover symptoms such as excessive worry, difficulty relaxing, restlessness, and feelings of tension. Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 21. Scores of 10 or higher suggest the presence of moderate to severe anxiety, serving as a relevant criterion for clinical diagnosis and patient monitoring. Additionally, the GAD-7 is frequently used to track changes in anxiety levels over time
pt-br
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7, sigla em inglês) é um questionário que tem como principal finalidade a avaliação dos sintomas de ansiedade generalizada. Ele é composto por sete itens que investigam a frequência de manifestações ansiosas ao longo das duas semanas anteriores à aplicação. Os itens incluem sintomas como preocupação excessiva, dificuldade de relaxar, inquietação e sensação de tensão. Cada item pode ser pontuado de 0 a 3, resultando em um escore total que varia de 0 a 21. Escores iguais ou superiores a 10 sugerem a presença de um transtorno de ansiedade de intensidade moderada a grave, sendo um critério relevante para diagnóstico clínico e acompanhamento do paciente. Além disso, o GAD-7 é frequentemente utilizado para monitorar a evolução do quadro ansioso ao longo do tempo
en
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) is a questionnaire used to assess pain catastrophizing, a psychological phenomenon involving an exaggerated, negative response to the experience of pain. The instrument consists of 13 items analyzing three dimensions of catastrophizing: rumination (recurring thoughts about the pain), amplification (exaggerated perception of the pain), and helplessness (a sense of powerlessness in the face of pain). Each item is scored from 0 to 4—where 0 means "never" and 4 represents "always"—resulting in a total score ranging from 0 to 52. Higher scores indicate a greater degree of catastrophizing, which is a risk factor for the transition to chronic pain and a poorer response to treatment. The PCS has been widely used to evaluate the impact of catastrophizing on chronic pain and musculoskeletal conditions, such as temporomandibular disorders (TMD) and fibromyalgia
pt-br
Escala de Pensamentos Catastróficos (PCS, sigla em inglês) é um questionário utilizado para avaliar a catastrofização da dor, um fenômeno psicológico que envolve uma resposta exagerada e negativa à experiência dolorosa. O instrumento é composto por 13 itens que analisam três dimensões da catastrofização: ruminação (pensamentos recorrentes sobre a dor), amplificação (percepção exagerada da dor) e desespero (sensação de impotência diante da dor). Cada item é pontuado de 0 a 4, onde 0 significa “nunca” e 4 representa “sempre”, resultando em um escore total que varia de 0 a 52. Escores mais elevados indicam um maior grau de catastrofização, sendo um fator de risco para a cronificação da dor e para a piora na resposta ao tratamento. O PCS tem sido amplamente utilizado para avaliar o impacto da catastrofização na dor crônica e em condições musculoesqueléticas, como DTM e fibromialgia
en
Adverse Effects Collection Protocol: data collection will be conducted using a semi-structured questionnaire administered by a researcher who did not participate in delivering the stimulation (assessor blinding) at two critical time points: immediately after each session (to capture acute effects) and immediately before the subsequent session (to capture delayed or persistent effects). Data will be collected regarding: headache or tension-type headache, scalp discomfort or pain, facial contractions or muscle spasms, dizziness or mild vertigo, auditory symptoms, presence of temporary tinnitus, drowsiness or brief difficulty concentrating, and an open-ended field for spontaneous reports. Participants will be asked to rate the occurrence and intensity (mild, moderate, or severe). If any effect is rated as "Severe" or persists for more than 24 hours, the protocol mandates immediate re-evaluation by the responsible team and, if necessary, discontinuation of the volunteer's participation
pt-br
Protocolo de Coleta de Efeitos Adversos: a coleta será realizada por meio de um questionário semiestruturado, aplicado por um pesquisador que não participou da administração da estimulação (cegamento do avaliador), nos dois momentos críticos: Imediatamente após cada sessão (para captar efeitos agudos) e imediatamente antes da sessão seguinte (para captar efeitos tardios ou persistentes). Serão coletados dados sobre: dor de cabeça ou cefaleia tensional, desconforto ou dor no couro cabeludo, contrações faciais ou espasmos musculares, tontura ou vertigem leve, sintomas auditivos, presença de zumbido temporário, sonolência ou dificuldade de concentração breve e um campo aberto para relatos espontâneos. Os participantes deverão classificar a ocorrência e a intensidade (leve, moderada ou forte). Caso qualquer efeito seja classificado como "Forte" ou persista por mais de 24 horas, o protocolo prevê a reavaliação imediata pela equipe responsável e, se necessário, a interrupção da participação do voluntário
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Simone Cecilio Hallak Regalo
-
- Address: Avenida do Café, s/n°
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-16-33150493
- Email: simone@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Simone Cecilio Hallak Regalo
-
- Address: Avenida do Café, s/n°
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-16-33150493
- Email: simone@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Simone Cecilio Hallak Regalo
-
- Address: Avenida do Café, s/n°
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-16-33150493
- Email: simone@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19129.
Existem 9776 ensaios clínicos registrados.
Existem 5264 ensaios clínicos recrutando.
Existem 134 ensaios clínicos em análise.
Existem 6301 ensaios clínicos em rascunho.