Public trial
RBR-6gfsbv Development of quercetin-based food
Date of registration: 08/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Quercetin project: formulation development of quercetin-based nutritional supplement
pt-br
Projeto Quercetina: desenvolvimento de formulação de alimento funcional a base de quercetina
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-4543
-
Public title:
en
Development of quercetin-based food
pt-br
Desenvolvimento de alimento a base de quercetina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66230417.9.0000.5256
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.101.901
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Naval Marcílio Dias
-
66230417.9.0000.5256
Sponsors
- Primary sponsor: Laboratório Farmacêutico da Marinha
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Ministério da Defesa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oxidative stress; healthy diet
pt-br
Estresse oxidativo; dieta saudável
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The subjects will be divided into two groups will receive cereal bars containing 500 mg of quercetin (test - 25 subjects) and without the addition of quercetin (control - 25 subjects) for comparative purposes. It will be recommended to eat one cereal bar per day for 60 days. Blood samples will be taken before, during and after the consumption period, as well as anthropometric and nutritional assessments.
pt-br
Os sujeitos serão divididos em dois grupos receberão barras de cereais contendo 500 mg de quercetina (teste - 25 sujeitos) e sem a adição de quercetina (controle - 25 sujeitos) para fins comparativos. Será recomendada a ingestão de uma barra de cereal por dia durante 60 dias. Serão realizadas coletas de sangue antes, durante e após o período de consumo, bem como avaliações antropométricas e nutricionais.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 M 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
The research subjects will be approximately 50 volunteers, all male. They will be preferentially recruited among the soldiers of the Marine Corps, as they are submitted to the practice of high intensity physical activity and to situations of physical and psychological stress. They must not be carriers of chronic diseases, they must be free from inflammatory and / or infectious diseases and they cannot regularly use anabolic drugs and steroids.
pt-br
Os sujeitos da pesquisa serão aproximadamente 50 voluntários, todos do sexo masculino. Serão preferencialmente recrutados entre os militares do Corpo de Fuzileiros Navais, por estarem estes submetidos à prática de atividade física de alta intensidade e a situações de estresse físico e psicológico. Estes não poderão ser portadores de doenças crônicas, deverão estar isentos de doenças inflamatórias e/ou infecciosas e não poderão fazer uso regular de medicamentos e esteróides anabolizantes.
-
Exclusion criteria:
en
People with inflammatory and / or infectious diseases and regularly using medications and anabolic steroids.
pt-br
Portadores de doenças inflamatórias e/ou infecciosas e em uso regular de medicamentos e esteróides anabolizantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to verify the difference in physical, biochemical and oxidative stress markers between the test and control groups, assessed by means of physical resistance tests and blood samples.
pt-br
Espera-se verificar a diferença de parâmetros físicos, bioquímicos e de marcadores de estresse oxidativo entre os grupos teste e controle, avaliados por meio de testes de resistência física e coletas de sangue.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Halliny Siqueira Ruela
-
- Address: R. César Zama, 185 - Lins de Vasconcelos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20725-090
- Phone: +552125995452
- Email: halliny@marinha.mil.br
- Affiliation: Hospital Naval Marcílio Dias
-
Scientific contact
- Full name: Halliny Siqueira Ruela
-
- Address: R. César Zama, 185 - Lins de Vasconcelos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20725-090
- Phone: +552125995452
- Email: halliny@marinha.mil.br
- Affiliation: Hospital Naval Marcílio Dias
-
Site contact
- Full name: Halliny Siqueira Ruela
-
- Address: R. César Zama, 185 - Lins de Vasconcelos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20725-090
- Phone: +552125995452
- Email: halliny@marinha.mil.br
- Affiliation: Hospital Naval Marcílio Dias
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