Public trial
RBR-6gf6dx Study of occupational exposure in anesthesiologists
Date of registration: 09/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of redox status, inflammatory response, telomeres and gene expression in anesthesiologists
pt-br
Avaliação de status redox, resposta inflamatória, telômeros e expressão gênica em anestesiologistas
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-8853
-
Public title:
en
Study of occupational exposure in anesthesiologists
pt-br
Estudo de exposição ocupacional em anestesiologistas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55861716.4.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.602.015
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNESP - Faculdade de Medicina de Botucatu
-
55861716.4.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oxidative Stress; Inflammation; Telomere Shortening; Ectopic Gene Expression.
pt-br
Estresse Oxidativo; Inflamação; Encurtamento do Telômero; Expressão Ectópica do Gene.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There will be no intervention. Cryopreserved samples of anesthesiologists and physicians not occupationally exposed will be used in continuation of a previously developed study (Evaluation of DNA damage in anesthesiologists - RBR-4vrz2m). Description of the groups: Experimental group: 30 physicians exposed occupationally to the residues of inhalational anesthetics. Control group: 30 physicians not occupationally exposed to the residues of inhaled anesthetics. Both groups have already been submitted to venous blood collection in a previous study and the samples were cryopreserved at the Experimental Unit (UNIPEX) of the Botucatu São Paulo State University (Unesp), Medical School.
pt-br
Não haverá intervenção. Serão utilizadas amostras criopreservadas de médicos anestesiologistas e médicos não expostos ocupacionalmente em continuidade de estudo anteriormente desenvolvido (Avaliação de danos no material genético em anestesiologistas - RBR-4vrz2m). Descrição dos grupos: Grupo experimental: 30 médicos expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios. Grupo controle: 30 médicos não expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios. Ambos os grupos já foram submetidos a coleta de sangue venoso em estudo anterior e as amostras encontram-se criopreservadas na Unidade Experimental (UNIPEX) da Faculdade de Medicina de Botucatu.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
es
E01.370.225.998.110 Recolección de Muestras de Sangre
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 23 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Anesthesiologists to compose the exposed group medical and clinical settings to compose the control group; healthy volunteers; both genders; non-smoking; age between 23 to 75 years.
pt-br
Médicos anestesiologistas para compor o grupo exposto e médicos de atuação clínica para compor o grupo controle; voluntários sadios; ambos os gêneros; não fumantes; idade entre 23 a 75 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Malignants diseases; infectious diseases; inflammatory diseases; alcohol consumption; use of tobacco; illicit drug use; use of medications; use of vitamin supplementation; radiation exposure.
pt-br
Doenças malignas; doenças infecciosas; doenças inflamatórias; consumo de álcool; uso de tabaco; uso de drogas ilícitas; uso de medicamentos; uso de suplementação vitamínica; exposição à radiação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 2 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluation of oxidative stress will be analyzed oxidative damages in the genome (comet assay), lipid peroxidation (malonaldehyde), total antioxidant capacity (TAP), and nitric oxide (evaluated by the concentrations of nitrite and nitrate) and the various individual antioxidants, homocysteine ??and folate, which will be analyzed by chemiluminescence. The inflammatory response will be assessed by pro-inflammatory cytokines (IL-6, IL-8 and IL-17) by flow cytometry, determination of high sensitivity C-reactive protein will be performed by chemiluminescent immunoassay and liver enzymes alanine transaminase ( ALT) and aspartate transaminase (AST) will be detected in the serum by means of dry chemistry. Expression of two DNA-repair genes (hOGG1 and XRCC1) and three inflammation-related genes (IL-6, IL-8 and IL-17) will be evaluated by quantitative real-time PCR (qPCR). This methodology will also be used to evaluate telomere length.
pt-br
Para avaliação do estresse oxidativo, analisar-se-ão os danos oxidativos no genoma (teste do cometa), a peroxidação lipídica (malonaldeído), a capacidade antioxidante total (TAP), além de óxido nítrico (avaliado pelas concentrações de seus metabólitos nitrito e nitrato) e os vários antioxidantes individuais, homocisteína e folato, os quais serão analisados por quimioluminescência. A resposta inflamatória será avaliada por citocinas pró-inflamatórias (IL-6, IL-8 e IL-17) por citometria de fluxo, a determinação de proteína C reativa de alta sensibilidade será realizada por ensaio imunométrico quimioluminescente e as enzimas hepáticas alanina transaminase (ALT) e aspartato transaminase (AST) serão detectadas no soro por meio de química seca. A expressão de dois genes de reparo de danos oxidativos no DNA (hOGG1 e XRCC1) e três relacionados à inflamação (IL-6, IL-8 e IL-17) serão avaliados por PCR quantitativo em tempo real (qPCR). Essa metodologia também será utilizada para avaliação de comprimento dos telômeros.
-
Secondary outcomes:
en
Are not expected.
pt-br
Não são esperados.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Kátina Meneghetti de Souza
-
- Address: Rua José Luiz Pereira, 2-38
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17026600
- Phone: 5514997933860
- Email: katinameneghetti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Kátina Meneghetti de Souza
-
- Address: Rua José Luiz Pereira, 2-38
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17026600
- Phone: 5514997933860
- Email: katinameneghetti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Kátina Meneghetti de Souza
-
- Address: Rua José Luiz Pereira, 2-38
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17026600
- Phone: 5514997933860
- Email: katinameneghetti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.