RBR-6gdmb8c COVID-19 diagnostic and control methodologies based on artificial intelligence

Date of registration: 05/21/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/21/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: A07649353648

• Public title:

  en

  COVID-19 diagnostic and control methodologies based on artificial intelligence

  pt-br

  Metologias de diagnóstico e controle do COVID-19 baseadas em inteligência artificial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 30848620.1.0000.5704
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.602.081
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Una de Uberlândia
  • 30848620.1.3052.8069
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.422.852
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Médicas da Universidade Federal da Paraíba
  • 30848620.1.3038.5208
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.605.194
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
  • 30848620.1.3045.5020
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.626.188
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
  • 30848620.1.3043.0021
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.626.211
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
  • 30848620.1.3022.5151
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.643.146
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São João Del Rei
  • 30848620.1.3039.5149
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.653.328
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
  • 30848620.1.3010.0059
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.661.811
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Adolfo Lutz
  • 30848620.1.3040.5526
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.685.081
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Santa Cruz
  • 30848620.1.3037.5083
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.696.556
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Imunoscan Engenharia Molecular LTDA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Financiadora de Estudos e Projetos - FINEP
• Supporting source:
  • Institution: Imunoscan Engenharia Molecular LTDA
  • Institution: Financiadora de Estudos e Projetos - FINEP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronavirus infection of unspecified location

  pt-br

  Infecção por coronavírus de localização não especificada

• General descriptors for health conditions:

• Specific descriptors:

  en

  B342 Coronavirus infection of unspecified location

  pt-br

  B342 Infecção por coronavírus de localização não especificada

Interventions

• Interventions:

  en

  Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) with attenuated total reflection (ATR) is an analytical technique widely used to study molecules under different conditions. We enhanced ATR-FTIR technology by specifically detecting the COVID-19 virus using a high-throughput artificial intelligence strategy. The ATR-FTIR uses data obtained by laser incidence on 4000 saliva samples from the study group on an aluminum surface (4mm discs), previously dried on plates heated to 80ºC. For samples submitted to the FTIR laser, the salivary chemical groups vibrate and emit differential intensities in different numbers of wavelengths (600 to 4000), making 1800 to 8000 spectral points, according to the equipment (Agilent and Thermo, respectively). Differential spectra are processed as biophotonic signatures that determine whether the patient is positive or negative for COVID-19, after normalizing the data and using advanced statistical tools.

  pt-br

  A espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier (FTIR) com reflexão total atenuada (ATR) é uma técnica analítica amplamente utilizada para estudar moléculas em diferentes condições. Aprimoramos a tecnologia ATR-FTIR detectando especificamente o vírus da COVID-19 usando uma estratégia de inteligência artificial de alto rendimento. O ATR-FTIR utiliza dados obtidos por meio da incidência de laser em 4000 amostras de saliva do grupo de estudo em uma superfície de alumínio (discos de 4mm), previamente seco em chapas aquecidas à 80ºC. Para as amostras submetidas ao laser do FTIR, os grupos químicos salivares vibram e emitem intensidades diferenciais nos diversos números de comprimentos de onda (600 a 4000) perfazendo de 1800 a 8000 pontos espectrais, conforme o equipamento (Agilent e Thermo, respectivamente). Os espectros diferenciais são processados como assinaturas biofotônicas que determinam se o paciente é positivo ou negativo para o COVID-19, após normalização dos dados e uso de ferramentas estatísticas avançadas.

• Descriptors:

  en

  N06.850.210.275.500 Diagnostic Test Approval

  pt-br

  N06.850.210.275.500 Aprovação de Teste para Diagnóstico

  en

  E05.337.275 Diagnostic Test Approval

  pt-br

  E05.337.275 Aprovação de Teste para Diagnóstico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  4000	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Health professionals; emergency care patients; patients admitted to the infirmary; intensive care unit patients; symptomatic or asymptomatic for COVID-19.

  pt-br

  Profissionais de saúde; pacientes de pronto atendimento; pacientes internados em enfermaria; pacientes em unidade de terapia intensiva; sintomáticos ou assintomáticos para COVID-19.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers without contact with COVID-19 virus.

  pt-br

  Voluntários sem contato com o vírus da COVID-19.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Fast and effective diagnosis, enabling the hospital medical system to allocate infected patients permanently, and providing early treatment.

  pt-br

  Diagnóstico rápido e eficaz, propiciando ao sistema médico hospitalar alocar os pacientes infectados de forma definitiva, e propiciando um tratamento precoce.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of epidemiological data in the regions involved and reduction of hospitalizations.

  pt-br

  Melhora dos dados epidemiológicos das regiões envolvidas e redução de internações.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luiz Ricardo Goulart Filho
  • • Address: Rua Santa Catarina 850, Apto. 303
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-652
  • Phone: +553499192-6961
  • Email: lrgoulart@ufu.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Mario Machado Martins
  • • Address: Rua Eulália Bossi Lopes, 60
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38414-113
  • Phone: +5534996784411
  • Email: mario@imunoscan.com
  • Affiliation:
  • Full name: Luiz Ricardo Goulart Filho
  • • Address: Rua Santa Catarina 850, Apto. 303
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-652
  • Phone: +553499192-6961
  • Email: lrgoulart@ufu.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Luiz Ricardo Goulart Filho
  • • Address: Rua Santa Catarina 850, Apto. 303
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-652
  • Phone: +553499192-6961
  • Email: lrgoulart@ufu.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

• Download in ICTRP format