Public trial
RBR-6gdktv Effects of PEEP-ZEEP technique on pulmonary secretion removal and respiratory system.
Date of registration: 01/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of PEEP-ZEEP Maneuver on pulmonary secretion clearance and respiratory mechanics
pt-br
Efeitos da Manobra PEEP-ZEEP sobre a remoção de secreção pulmonar e mecânica respiratória
Trial identification
- UTN code: U1111-1203-5357
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Public title:
en
Effects of PEEP-ZEEP technique on pulmonary secretion removal and respiratory system.
pt-br
Efeitos da técnica PEEP-ZEEP sobre a remoção de secreção pulmonar e sobre o sistema respiratório.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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62336216.9.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 1.859.919
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triangulo Mineiro - CEP
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62336216.9.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ventilator-associated pneumonia. Prolonged mechanical ventilation. Mechanical ventilation weaning failure.
pt-br
Pneumonia associada à ventilação mecânica. Ventilação mecânica prolongada. Insucesso no desmame da ventilação mecânica.
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Single group: 26 subjects will be positioned in dorsal decubitus and will be submitted to endotracheal suctioning. After 30 minutes, initial heart rate (HR), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) and mean blood pressure (MBP) will be collected and two minutes of mechanical ventilation will be recorded with CO2SMO® Plus, a specific respiratory monitor. Thereafter, the PEEP-ZEEP maneuver plus airway suctioning (PEEP-ZEEP+SUC) or airway suctioning alone (SUC) will be applied. The order of performance of each procedure (PEEP-ZEEP+SUC or SUC) will be random and allocation will be concealed from the enrolling investigators. The PEEP-ZEEP +SUC procedure will be performed as follow: five cycles with PEEP = 15 cmH2O, tidal volume to achieve a driving pressure of 15 cmH2O, on volume control ventilation mode, square flow wave, and at the end of the inspiratory time of the fifth cycle, PEEP will be rapidly reduced to zero cmH2O (this sequence will be repeated 5 times, within 3-min) followed by airway suctioning and secretion collection using a sputum trap attached to the suction system. At the end of the maneuver, the patient will be ventilated according to his/her initial ventilator settings. The SUC procedure will be performed as follow: ventilation for 3-min, without mechanical ventilation parameters modification, followed by airway suctioning and secretion collection using a sputum trap attached to the suction system At the end of suctioning performed in the two procedures (PEEP-ZEEP+SUC and SUC), two ml of sterile saline 0.9% will be flushed through the suctioning tubing into the trap to clear any secretions in the catheter. The sputum trap will be weighted and the pulmonary secretion weight will be recorded subtracting the trap weight. After two hours and a half of the first procedure performance, the patient will be submitted to airway suctioning again and 30 minutes after will be submitted to the second intervention. Hemodynamic data (heart rate, SBP, DBP and MBP) and respiratory mechanics (tidal volume, inspiratory peak pressure, PEEP, inspiratory and expiratory peak flows) will be recorded immediately before and 3, 5, 15 and 30 minutes after the procedure is ended.
pt-br
Grupo único: 26 sujeitos serão posicionados em decúbito dorsal e submetidos ao procedimento de aspiração endotraqueal. Após 30 minutos, serão coletados os dados iniciais de frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS), média (PAM) e diastólica (PAD), e registrados dois minutos de ventilação mecânica com o CO2SMO® Plus, monitor específico de mecânica respiratória. Em seguida, será realizada a manobra PEEP-ZEEP mais aspiração endotraqueal (PEEP-ZEEP+ASP) ou somente o procedimento de aspiração (ASP). A ordem de realização dos procedimentos (PEEP-ZEEP+ASP ou ASP) será randomizada e a alocação será ocultada dos investigadores. O procedimento PEEP-ZEEP+ ASP será realizada da seguinte forma: Cinco ciclos com PEEP = 15 cmH2O, volume corrente para obter um delta pressórico de 15 cmH2O, no modo volume controlado, onda de fluxo quadrada, e ao término do 5° ciclo redução rápida de PEEP para zero (essa sequência será repetida 5 vezes, com duração de 3 minutos) seguida pela aspiração endotraqueal e coleta da secreção em um frasco coletor conectado ao sistema de aspiração. Ao término do procedimento o paciente voltará a ser ventilado de acordo com os seus parâmetros iniciais. O procedimento ASP será realizado da seguinte forma: ventilação por 3 minutos, sem modificação dos parâmetros do ventilador, seguida pela aspiração endotraqueal e coleta da secreção em um frasco coletor conectado ao sistema de aspiração. Ao término da aspiração realizada nos dois procedimentos (PEEP-ZEEP+ASP e ASP) será utilizado 2 ml de soro fisiológico 0,9% para deslocar a secreção da sonda de aspiração para o frasco coletor. O peso da secreção será obtido descontando-se o peso do frasco coletor. Após 2 horas e 30 minutos da aplicação do primeiro procedimento o paciente será submetido novamente à aspiração traqueal e 30 minutos após, ao segundo procedimento. Os dados de hemodinâmica (FC, PAS, PAM e PAD) e de mecânica respiratória (volume corrente, pressão inspiratória de pico, PEEP e pico de fluxo inspiratório e expiratório) serão registrados imediatamente antes e após 3, 5, 15 e 30 minutos do término de cada procedimento.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.041.625 Respiration, Artificial
pt-br
E02.041.625 Respiração Artificial
es
E02.041.625 Respiración Artificial
en
E02.760.190 Critical Care
pt-br
E02.760.190 Cuidados Críticos
es
E02.760.190 Cuidados Críticos
en
C08.618.749 Respiratory Aspiration
pt-br
C08.618.749 Aspiração Respiratória
es
C08.618.749 Aspiración Respiratoria
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/09/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with pulmonary secretion on mechanical invasive ventilation; hemodynamically stable (MBP higher than 65 mmHg); PEEP lower or equal than 10 cmH2O; oxygen inspiratory fraction lower or equal than 0,4; peripheral oxygen saturation higher than 90%.
pt-br
Pacientes com sinais de secreção pulmonar e em ventilação mecânica invasiva; estáveis hemodinamicamente (PAM maior que 65 mmHg); PEEP menor ou igual a 10 cmH2O; fração inspirada de oxigênio menor ou igual a 0,4; saturação periférica de oxigênio maior que 90%.
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Exclusion criteria:
en
Intracranial hypertension; cor pulmonale; pulmonary hypertension; pregnancy; pneumothorax not drained; bronchospasm; rib fractures.
pt-br
Hipertensão craniana; cor pulmonale; hipertensão pulmonar; gravidez; pneumotórax não drenado; broncoespasmo; fratura de costela.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Mean difference of suctioned pulmonary secretion of 1 g for the PEEP-ZEEP maneuver plus airway suctioning vs airway suctioning alone.
pt-br
Diferença média na secreção pulmonar aspirada de 1 g para o procedimento PEEP-ZEEP mais aspiração vs somente aspiração.
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Secondary outcomes:
en
Equivalence on hemodynamics during the 30-minute-interval after PEEP-ZEEP plus airway suctioning vs airway suctioning alone.
pt-br
Equivalência no comportamento hemodinâmico durante os 30 minutos após a aplicação da PEEP-ZEEP mais aspiração vs somente aspiração.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcia Souza Volpe
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- Address: Rua Capitão Domingos, 309
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-010
- Phone: +55(34)991832000
- Email: marciasvolpe@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Scientific contact
- Full name: Marcia Souza Volpe
-
- Address: Rua Capitão Domingos, 309
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-010
- Phone: +55(34)991832000
- Email: marciasvolpe@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Marcia Souza Volpe
-
- Address: Rua Capitão Domingos, 309
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-010
- Phone: +55(34)991832000
- Email: marciasvolpe@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.