RBR-6gbzw6 Fish oil supplementation during pregnancy to prevent postpartum depression and possible effect on breastfeeding, growth…

Date of registration: 06/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1215-7952

• Public title:

  en

  Fish oil supplementation during pregnancy to prevent postpartum depression and possible effect on breastfeeding, growth and development of the child

  pt-br

  Suplementação com óleo de peixe na gestação para prevenção de depressão após o parto e possível efeito na prática da amamentação, crescimento e desenvolvimento da criança

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87705018.0.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.716.754
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Maternal health; Child health; Breastfeeding; Child development; Postpartum depression

  pt-br

  Saúde materna; Saúde da criança; Aleitamento materno; Desenvolvimento infantil; Depressão pós-parto

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Pregnant women, between 22 and 24 weeks gestational (n = 80) will be divided into two groups: control (n = 40) and intervention (n = 40). The women in the intervention group will receive capsules containing fish oil (1000mg DHA and 400mg EPA per day), while those in the control group will receive placebo capsules (olive oil) and equivalent caloric content. Both groups will be instructed to ingest 2 1000mg capsules per day for 16 weeks.

  pt-br

  Gestantes de risco habitual, adultas, e entre 22 e 24 semanas gestacionais (n=80) serão divididas em dois grupos: controle (n=40) e intervenção (n=40). As mulheres do grupo intervenção receberão cápsulas contendo óleo de peixe (1000mg de DHA e 400mg de EPA por dia), enquanto aquelas do grupo controle receberão cápsulas de placebo (óleo de oliva) e teor calórico equivalente. Ambos os grupos serão orientados a ingerir 2 cápsulas de 1000mg por dia durante 16 semanas.

• Descriptors:

  en

  D10.212.302.380.410 Fatty Acids, Omega-3

  pt-br

  D10.212.302.380.410 Ácidos Graxos Ômega-3

  es

  D10.212.302.380.410 Ácidos Grasos Omega-3

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult pregnant women; without multiple gestation; without diagnosis of high risk gestation; without previous supplementation with fish oil; without fish oil intolerance; without current or pre pregnant psychological treatment; without the use of psychiatric medications

  pt-br

  Gestantes adultas; sem gestação múltipla; sem diagnóstico de gestação de alto risco; sem suplementação prévia com óleo de peixe; sem intolerância a óleo de peixe; sem tratamento psicológico atual ou prévio a gestação; sem uso de medicamentos psiquiátricos

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with postpartum depression score greater than or equal to 10 and need for medical treatment and / or medical follow-up

  pt-br

  Participantes com escore de depressão pós-parto maior ou igual a 10 e necessidade de tratamento medicamentoso e/ou acompanhamento médico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Prevention of postpartum depressive symptoms; verified through the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); from the finding of a lower prevalence of EPDS score greater than or equal to 10 in the intervention group compared to the control group

  pt-br

  Prevenção de sintomas depressivos no pós-parto; verificado por meio da Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS); a partir da constatação de menor prevalência de escore EPDS maior ou igual a 10 no grupo intervenção comparado ao grupo controle

• Secondary outcomes:

  en

  Promotion of breastfeeding and adequate child growth and development; evaluated through a structured questionnaire applied to the mother; based on the finding of a higher prevalence of breastfeeding and adequate growth and development in the intervention group compared to the control group

  pt-br

  Promoção do aleitamento materno e crescimento e desenvolvimento infantil adequado; avaliado por meio de questionário estruturado aplicado para a mãe; a partir da constatação de maior prevalência de aleitamento materno e crescimento e desenvolvimento infantil adequado no grupo intervenção comparado ao grupo controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luana Caroline dos Santos
  • • Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55 031 34098036
  • Email: luanacstos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Luana Caroline dos Santos
  • • Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55 031 34098036
  • Email: luanacstos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   

Additional links:

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