RBR-6g5ys67 Effects of consuming orange juice with a high-fat meal on metabolism

Date of registration: 02/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-8046

• Public title:

  en

  Effects of consuming orange juice with a high-fat meal on metabolism

  pt-br

  Efeitos do consumo do suco de laranja junto com uma refeição com alta concentração de gorduras no metabolismo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 72966423.7.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.477.624
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa no Estado de São Paulo (FAPESP)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  blood glucose

  pt-br

  glicemia

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

• Specific descriptors:

  en

  D09.947.875.359.448.500 Blood Glucose

  pt-br

  D09.947.875.359.448.500 Glicemia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial. Thirty-seven young adult volunteers were recruited, of whom 33 completed the study. Participants were randomly divided into two groups (groups of 16 and 17 participants). After an 8-hour fast, participants were assessed for blood glucose and AGE levels. Subsequently, a high-fat breakfast with a high load of AGE precursor compounds was provided to both groups: group 1 received 200 mL of pure orange juice (intervention group), and group 2 received 200 mL of an orange-flavored maltodextrin drink (placebo group). After the initial assessment and breakfast consumption, participants were released to resume their routine activities on university premises and received instructions regarding the times they should return for the continuation of the analyses. Furthermore, they were instructed not to consume any food or perform any type of physical activity during this period. Blood glucose and AGE (glycemic index) level measurements were repeated 2 and 4 hours after meal intake. After 15 days, participants returned to the university facilities and underwent the interventions again, with the groups (intervention or placebo) reversed, so that all participants experienced all interventions available in this study.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples-cego. 37 voluntários adultos jovens recrutados, sendo que 33 completaram o estudo. Os participantes foram divididos em dois grupos de forma aleatória (grupos de 16 e 17 participantes). Após um jejum de 8 h, os participantes foram avaliados quanto a glicemia e nível da AGEs. Em seguida, foi fornecido um desjejum rico em gorduras e com alta carga de compostos precursores de AGEs para ambos os grupos, sendo que para o grupo 1 foi fornecido 200 mL de suco de laranja integral (grupo intervenção) e para o grupo 2 foi ofertado 200 mL de uma bebida de Maltodextrina sabor laranja (grupo placebo). Após a primeira avaliação e o consumo do café da manhã, os participantes foram liberados para suas atividades rotineiras nas dependências da universidade e receberam as devidas orientações sobre os horários que deveriam retornar para a continuação das análises. Além disso, foram orientados a não consumirem nenhum alimento ou realizar qualquer tipo de atividade física durante esse período. As aferições de glicemia e nível de AGEs foram repetidas após 2 e 4 h da ingestão da refeição. Após 15 dias, os participantes voltaram para as dependências da universidade e realizaram novamente as intervenções, sendo que os grupos (intervenção ou placebo) foram invertidos, dessa forma todos os participantes passaram por todas as intervenções disponíveis nesse estudo.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  37	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 30 years; no diagnosed illnesses; not using any medication; not vegan or vegetarian; and no smoking habits.

  pt-br

  Idade entre 18 e 30 anos; sem doenças diagnosticadas; sem uso de medicamentos; não veganos ou vegetarianos; sem hábitos tabagistas.

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; individuals with chronic non-communicable diseases; obese individuals (BMI greater than or equal to 30 kg/m2); individuals with cardiovascular disease and kidney disease; vegetarians/vegans; and breastfeeding mothers.

  pt-br

  Fumantes; indivíduos com doenças crônicas não transmissíveis; indivíduos obesos (IMC igual ou superior a 30 kg/m²); indivíduos com doenças cardiovasculares e renais; vegetarianos/veganos; mães que amamentam.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An increase in postprandial skin autofluorescence (SAF) values ​​is expected after consuming a meal rich in advanced glycation end products. The SAF value would be related to the circulating AGEs value.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: espera-se encontrar um aumento no valor de autofluorescência na pele (SAF) pós-prandial, após o consumo de uma refeição rica em produtos finais de glicação avançada. O valor de SAF estaria relacionado com o valor de AGEs circulantes.

  en

  Expected outcome 2: Consumption of orange juice along with the AGE-rich meal could modulate the increase in postprandial SAF.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: O consumo de suco de laranja junto com a refeição rica em AGEs poderia modular o aumento de SAF pós-prandial.

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome found 1: Baseline SAF values ​​(1.54 ± 0.26) did not indicate an increased metabolic risk after consumption of a diet rich in advanced glycation end products.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Os valores basais de SAF (1,54 ± 0,26) não indicaram aumento do risco metabólico, após o consumo de uma dieta rica em produtos finais de glicação avançada.

  en

  Outcome found 2: No significant change in SAF was detected at any time point or between treatments (orange juice consumption or placebo).

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: nenhuma alteração significativa no SAF foi detectada em nenhum momento ou entre os tratamentos (consumo de suco de laranja ou placebo).

  en

  Outcome found 3: Postprandial blood glucose levels increased 4 h after the meal in the orange juice group (p = 0.039).

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: os níveis de glicemia pós-prandial aumentaram 4 h após a refeição no grupo do suco de laranja (p = 0,039).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Alves Macedo
  • • Address: Rua Monteiro Lobato, 80
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-862
  • Phone: +55(19)35214082
  • Email: jumacedo@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
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