Public trial
RBR-6fxhwqw Evaluation of the use of membranes obtained from blood centrifugation for gingival retraction repair surgeries in smoker...
Date of registration: 02/11/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/11/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the use of Platelet Rich Fibrin for root coverage of Cairo Type I gingival recession in smoker patients
pt-br
Avaliação do uso de Fibrina Rica em Plaquetas para recobrimento radicular de recessão gengival Tipo I de Cairo em pacientes fumantes
es
Evaluation of the use of Platelet Rich Fibrin for root coverage of Cairo Type I gingival recession in smoker patients
Trial identification
- UTN code: UTN – U1111-1316-7630
-
Public title:
en
Evaluation of the use of membranes obtained from blood centrifugation for gingival retraction repair surgeries in smoker patients
pt-br
Avaliação do uso de membranas obtidas com a centrifugação do sangue para cirurgias de recobrimento de retração gengival em pacientes fumantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68336523.5.3001.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.134.374
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
68336523.5.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.038.741
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
68336523.5.3001.5374
Sponsors
- Primary sponsor: UNIOESTE - Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: UNIOESTE - Universidade Estadual do Oeste do Paraná
- Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival recession
pt-br
Recessão gengival
-
General descriptors for health conditions:
en
K060 Gingival retraction
pt-br
K060 Retração gengival
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.354.625 Gingival Recession
pt-br
C07.465.714.354.625 Recessão Gengival
Interventions
-
Interventions:
en
This is a split-mouth randomized clinical trial. Applied to 20 smoking patients (total of 40 teeth) aged between 20 and 55 years old, who had bilateral Cairo Type I gingival recessions. On one side of the dental arch, a conventional root coverage surgical procedure will be performed using a connective graft (donor area - palate) - control group. On the other side, the same flap coronal displacement technique will be performed, but with the test material, which will be the PRF membrane. This membrane will be obtained from the centrifugation of the patient's own venous blood, centrifuged and compressed in a specific case for this purpose. Patients will be monitored and clinical measurements performed at baseline, 60, 90 and 180 days. The exams will be carried out by a previously calibrated blind observer. Surgical procedures will be performed by the same professional previously trained in the aforementioned technique.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado do tipo boca dividida. Aplicado em 20 pacientes fumantes (total de 40 dentes) com idade entre 20 e 55 anos de idade, que apresentam recessões gengivais bilaterais Tipo I de Cairo. De um lado do arco dentário será realizado procedimento cirúrgico de recobrimento radicular técnica convencional utilizando enxerto conjuntivo (área doadora - palato) - grupo controle. Do outro lado será realizada a mesma técnica de deslocamento coronal de retalho, porém com o material teste, que será a membrana de PRF. Essa membrana será obtida a partir da centrifugação do sangue venoso do próprio paciente, centrifugado e comprimido em estojo específico para esse fim. Os pacientes serão acompanhados e medições clínicas realizadas no baseline, 60, 90 e 180 dias. Os exames serão realizados por observador cego previamente calibrado. Os procedimentos cirúrgicos serão realizados pelo mesmo profissional previamente treinado na referida técnica.
-
Descriptors:
en
E04.545 Dental Surgery
pt-br
E04.545 Cirurgia Odontológica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/09/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Smoking patients; with Cairo Type I gingival recession; bilateral; aged between 20 and 50 years; both genders; without comorbidities seeking treatment at the Unioeste Dentistry Clinic
pt-br
Pacientes fumantes; com recessão gengival Tipo I de Cairo; bilaterais; com idade entre 20 e 50 anos; ambos os gêneros; sem comorbidades que buscam tratamento da Clínica de Odontologia da Unioeste
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria include; individuals who do not meet the criteria of cigarette consumption > 10 cigarettes/day; positive history of antibiotic therapy in the last six months and anti-inflammatories; steroids or non-steroids; in the three months preceding the study; positive history of pregnancy; positive history of any systemic problem that contraindicates the surgical procedure; endodontic treatment or pulp pathology in the involved tooth; pathogenic occlusal interferences and previous surgery at the site
pt-br
Os critérios de exclusão incluem; indivíduos que não se enquadrem no critério de consumo de cigarros > 10cigarros/dia; história positiva de antibioticoterapia nos últimos seis meses e de antiinflamatórios; esteróides ou não esteróides; nos três meses antecessores ao estudo; história positiva de gestação; história positiva de qualquer problema sistêmico que contra-indicar o procedimento cirúrgico; tratamento endodôntico ou patologia pulpar no dente envolvido; interferências oclusais patogênicas e cirurgia prévias no local
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary - There is an improvement in the periodontal clinical parameters of areas with gingival recessions in both groups, since they are smokers with a lower healing response. For the parameters of height and width of gingival recessions, and width and thickness of keratinized tissue, it is expected that in cases of recession covered with PRF membrane, the same percentage gains will occur as in areas where connective tissue grafts were used (gold standard). ). Secondary - This is to establish an improvement in the periodontal clinical parameters of areas with gingival recession in all patients, as well as root coverage, formation of a good volume of keratinized tissue, improvement in sensitivity and aesthetic contour of the gingival margin.
pt-br
Primário - É de que ocorra uma melhora dos parâmetros clínicos periodontais das áreas com recessões gengivais em ambos os grupos, uma vez que se tratam de fumantes com resposta cicatricial inferior. Para os parâmetros de altura e largura das recessões gengivais, e largura e espessura de tecido queratinizado espera-se que nos casos de recessão recobertos com membrana de PRF aconteçam os mesmo ganhos percentuais que nas áreas em que foram utilizados os enxerto de conjuntivo (padrão ouro). Secundário - É que se estabeleça uma melhora dos parâmetros clínicos periodontais das áreas com recessões gengivais de todos os pacientes, bem como, o recobrimento radicular, formação de um bom volume de tecido queratinizado, melhora da sensibilidade e do contorno estético da margem gengival.
-
Secondary outcomes:
en
This is to establish an improvement in the periodontal clinical parameters of areas with gingival recession in all patients, as well as root coverage, formation of a good volume of keratinized tissue, improvement in sensitivity and aesthetic contour of the gingival margin.
pt-br
É que se estabeleça uma melhora dos parâmetros clínicos periodontais das áreas com recessões gengivais de todos os pacientes, bem como, o recobrimento radicular, formação de um bom volume de tecido queratinizado, melhora da sensibilidade e do contorno estético da margem gengival.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriano Piccolotto
-
- Address: Rua Universitária n°2069 - Unisersitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55 (45) 3220-3168
- Email: adriano.piccolotto@unioeste.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
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Scientific contact
- Full name: Adriano Piccolotto
-
- Address: Rua Universitária n°2069 - Unisersitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55 (45) 3220-3168
- Email: adriano.piccolotto@unioeste.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
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Site contact
- Full name: Adriano Piccolotto
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- Address: Rua Universitária n°2069 - Unisersitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55 (45) 3220-3168
- Email: adriano.piccolotto@unioeste.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
Additional links:
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