Public trial
RBR-6fpss8 The effect of teaching foot care for people with Diabetes Mellitus type II
Date of registration: 06/01/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/01/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of teaching foot care to prevent risk of impaired skin integrity of the feet of people with Diabetes Mellitus type II
pt-br
O efeito do ensino do cuidado com os pés na prevenção de risco de integridade da pele prejudicada dos pés de pessoas com Diabetes Mellitus tipo II
Trial identification
- UTN code: U1111-1150-5998
-
Public title:
en
The effect of teaching foot care for people with Diabetes Mellitus type II
pt-br
O efeito do ensino do cuidado com os pés de pessoas com Diabetes Mellitus tipo II
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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415.871
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
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20376013.2.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
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415.871
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Diabetic foot
pt-br
Diabetes Mellitus, Pé diabético
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General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
The volunteers were divided into 2 groups (control and treated). Treated group: 36 people with type 2 diabetes who receive the intervention "care education with their feet" (guidelines preventing plantar lesions activities in the feet of people with diabetes mellitus extracted from the Nursing Interventions Classification (NIC) intervention. will be held in eight sessions, through home visits, for 4 months Control Group:.. 36 people with type 2 diabetes (observation of the feet, without the systematic education is offered with activities of NIC) to carry out this procedure volunteers will receive 8 home visits for a period of 4 months.
pt-br
Os voluntários foram divididos em 2 grupos (Controle e Tratado). Grupo Tratado: 36 pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2, que receberão a intervenção “ensino do cuidado com os pés” (orientações das atividades de prevenção de lesões plantares nos pés de pessoas com Diabetes Mellitus extraídas da Nursing Interventions Classification (NIC). As intervenções serão realizadas em 8 sessões, por meio da visita domiciliária, por 4 meses. Grupo Controle: 36 pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2 (observação dos pés, sem que seja oferecida a educação sistematizada com as atividades da NIC). Para a realização deste procedimento os voluntários receberão 8 visitas domiciliárias, por um período de 4 meses.
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Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
N02.421.726.758 Primary Prevention
pt-br
N02.421.726.758 Prevenção Primária
es
N02.421.726.758 Prevención Primaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/04/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
The target sample size is 72 people with Diabetes Mellitus type II diagnosed for at least five years; registered in the System of Registration and Monitoring Hypertensive and diabetic-Hiperdia; with a minimum age of eighteen years and maximum age not stipulated and both genders.
pt-br
O tamanho da amostra alvo é de 72 pessoas com Diabetes Mellitus Tipo II diagnosticadas há no mínimo cinco anos; cadastradas no Sistema de Cadastramento e Acompanhamento de Hipertensos e Diabéticos-Hiperdia; com idade mínima de dezoito anos e idade máxima não estipulada e de ambos os gêneros.
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Exclusion criteria:
en
Presence of foot ulcers; presence of amputations of the lower limbs; presence of thrombosis; deficit in cognitive ability, defined by the Mini Mental State Examination (MMSE)
pt-br
Presença de úlceras nos pés; presença de amputações nos membros inferiores; presença de trombose; déficit na capacidade cognitiva, definido pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that there is reduced risk of impaired skin integrity of the feet of people with diabetes mellitus type II, assessed by evaluation scale "tissue integrity: skin and mucous membranes" of the feet of patients with diabetes mellitus type II, which considers as normal parameter score of 85-100
pt-br
Espera-se que haja redução do risco de integridade da pele prejudicada dos pés de pessoas com Diabetes Mellitus tipo II, avaliado por meio da Escala de avaliação da “integridade tissular: pele e mucosas” dos pés de pacientes com Diabetes Melittus tipo II, a qual considera como parâmetro de normalidade o escore de 85-100.
en
Improvement in the treated group was found to reduce the risk of impaired integrity of the skin of the feet when compared to the control group, as they have a score above 85 .
pt-br
Foi encontrado melhora do grupo tratado na redução do risco de integridade da pele prejudicada dos pés quando comparado ao grupo controle, uma vez que apresentaram o escore acima de 85.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that there is improvement in the intention of foot care, evaluated by the Questionnaire of planned behavior - Care of feet (Quiz planned-care behavior with their feet), which has scores 5-25 points.
pt-br
Espera-se que haja melhora na intenção de cuidar dos pés, avaliados por meio do Questionário do comportamento planejado – Cuidado com os pés (Questionário do comportamento planejado-Cuidado com os pés), que possui escores de 5 a 25 pontos.
en
Improvement in the group treated with the intention of foot care was found when compared to the control group, since higher scores 20-25 points.
pt-br
Foi encontrado melhora do grupo tratado na intenção de cuidar dos pés quando comparado ao grupo controle, uma vez que apresentaram escores mais altos de 20 a 25 pontos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lidiane Monteiro
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- Address: Avenida Ametista, 327
- City: Boa Esperança / Brazil
- Zip code: 37170-000
- Phone: +55(35)99856810
- Email: lidianemonteiro22@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Érika Chaves
-
- Address:
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991380
- Email: erika.chaves@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
- Full name: Érika de Cássia Chaves
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 714 - Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991380
- Email: erika.chaves@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Denise Iunes
-
- Address:
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991380
- Email: deniseiunes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
- Full name: Denise Hollanda Iunes
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600, Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55 (35) 3291-4009
- Email: deniseiunes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.