Public trial
RBR-6f32c6x Effects of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy and mood induction procedure on autobiographical memory of non clinica...
Date of registration: 05/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mindfulness, mood and overgeneralization of autobiographic memories
pt-br
Mindfulness, humor e a supergeneralização de memórias autobiográficas
es
Mindfulness, mood and overgeneralization of autobiographic memories
Trial identification
- UTN code: U1111-1286-7661
-
Public title:
en
Effects of a Mindfulness-Based Cognitive Therapy and mood induction procedure on autobiographical memory of non clinical participants
pt-br
Efeitos de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness e indução do humor na memória autobiográfica de participantes não clínicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55119721.6.0000.5540
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.460.109
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências Humanas e Sociais da Universidade de Brasília - UNB
-
55119721.6.0000.5540
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Psicologia da Universidade de Brasília - UnB
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília - UnB
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression
pt-br
Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F32 Mild depressive disorder
pt-br
F32 Episódios depressivos
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled and randomized study carried out remotely and consisting of two phases. In Phase 1, participants will be randomly divided into an experimental group (n=30) or a control group (n=30). The experimental group will go through the Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) program online and synchronously, taught by an experienced and certified Instructor. This intervention is a structured protocol composed of 8 meetings of approximately 2 hours each, combining Cognitive Behavioral Therapy (CBT) psychoeducation exercises and mindfulness exercises. The control group will be on the waiting list. Soon after, Phase 2 of the study begins, where the groups that passed Phase 1 through the MBCT program and those that remained on the waiting list will be randomly divided into groups that will undergo a negative and a neutral mood induction procedure (MIP), thus forming 4 groups: participants who went through the MBCT and will go through the negative MIP (n=15), participants who went through the MBCT and will go through the neutral MIP (n=15), participants who did not go through the MBCT and will go through the negative MIP (n=15) and participants who did not go through the MBCT and will go through the neutral MIP (n=15). The negative and neutral mood manipulation procedure will be done using slides from a standardized image bank widely used in research with emotion manipulation to induce mood states, the IAPS - International Affective Picture System. The slides are composed of fifteen images that were selected for negative mood induction and fifteen for neutral.
pt-br
Trata-se de um estudo controlado e randomizado realizado de forma remota e composto de duas fases. Na Fase 1, os participantes serão divididos aleatoriamente entre grupo experimental (n=30) ou grupo controle (n=30). O grupo experimental passará pelo programa de Terapia cognitiva baseada em Mindfulness (MBCT) de forma online e síncrona, ensinados por um Instrutor experiente e certificado. Esta intervenção se trata de um protocolo estruturado composto de 8 encontros de aproximadamente 2 horas cada, combinando exercícios de psicoeducação da Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) e exercícios de atenção plena. O grupo controle ficará na lista de espera. Logo após, inicia-se a Fase 2 do estudo, onde os grupos que passaram na Fase 1 pelo programa MBCT e os que ficaram na lista de espera serão divididos de forma aleatória em grupos que passarão por uma intervenção de humor negativa e outro neutra, formando-se assim 4 grupos: participantes que passaram pelo MBCT com indução de humor neutro (n=15), participantes que passaram pelo MBCT com indução de humor negativo (n=15), participantes que não passaram pelo MBCT com indução de humor neutro (n=15) e participantes que não passaram pelo MBCT com indução de humor negativo (n=15). O procedimento manipulação de humor negativo e neutro serão feitos por meio de slides de um banco de imagens normatizado e amplamente utilizado em pesquisas com manipulação de emoções para induzir estados de humor, o IAPS - International Affective Picture System. Os slides são compostos de quinze imagens que foram selecionadas para indução de humor negativo e quinze para neutro.
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Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults without depression diagnose or neurological disorders; age between 18 and 50 years
pt-br
Adultos sem diagnóstico de transtorno depressivo ou transtornos neurológicos; idade entre 18 e 50 anos
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Exclusion criteria:
en
Beck Depression Inventory (BDI-II) baseline score of 12 or higher; use of drugs that interfere with cognition; mental health diagnose
pt-br
Escore de mais que 11 pontos no Inventário de Beck para depressão; uso de remédios que interfiram na cognição; diagnóstico de transtorno de saúde mental
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the ability to recover autobiographical memories, evaluated by Autobiographical Memory Test (TMA). Data collected one week before the intervention and in the last week of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma maior especificidade de memórias autobiográficas recuperadas, avaliado por Teste de Memória Autobiográfica (TMA). Dados coletados uma semana antes da intervenção e na última semana da intervenção.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find, in Phase 2 of the study, a greater specificity of autobiographical memories recovered by the group that underwent the mindfulness program and the neutral mood induction procedure, compared to the others. As for the group that underwent the mindfulness program and underwent negative mood induction procedure, it is expected that there will be greater recovery of specific autobiographical memories than the group that also underwent negative mood induction procedure but did not practice mindfulness. In the other interactions, no significant differences are expected.
pt-br
Espera-se encontrar, na Fase 2 do estudo, uma maior especificidade de memórias autobiográficas recuperadas por parte do grupo que passou pelo programa de mindfulness e pela indução do humor neutro, se comparado aos outros. Já o grupo que passou pelo programa de mindfulness e passou pela manipulação de humor negativo, espera-se que haja maior recuperação de memórias autobiográficas específicas do que o grupo que também passou pela indução de humor negativa mas não praticou mindfulness. Nas demais interações não são esperadas diferenças significativas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jade de Araújo
-
- Address: Universidade de Brasília, Campus Darcy Ribeiro, Instituto de Psicologia, ICC Sul - Asa Norte.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-61-3107-6959
- Email: jade.araujo@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - UnB
-
Scientific contact
- Full name: Jade de Araújo
-
- Address: Universidade de Brasília, Campus Darcy Ribeiro, Instituto de Psicologia, ICC Sul - Asa Norte.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-61-3107-6959
- Email: jade.araujo@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - UnB
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Site contact
- Full name: Jade de Araújo
-
- Address: Universidade de Brasília, Campus Darcy Ribeiro, Instituto de Psicologia, ICC Sul - Asa Norte.
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-61-3107-6959
- Email: jade.araujo@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - UnB
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8353 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5774 ensaios clínicos em rascunho.