Public trial
RBR-6dyvm4 Arthrocentesis associated with infiltration of hyaluronic acid or platelet-rich plasma improve interincisal mouth…
Date of registration: 05/21/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/21/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Does arthrocentesis associated with infiltration of hyaluronic acid or platelet-rich plasma improve interincisal mouth opening and painful symptoms in temporomandibular joint disorders
pt-br
Artrocentese associada a infiltração de Ácido Hialurônico e plasma rico em plaquetas melhora a abertura interincisal e a sintomatologia dolorosa nas alterações temporomandibulares
Trial identification
- UTN code: A12473159750
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Public title:
en
Arthrocentesis associated with infiltration of hyaluronic acid or platelet-rich plasma improve interincisal mouth opening and painful in the region of temporomandibular joint
pt-br
Lavagem da articulação temporomandibualr associada a infiltração de Ácido Hialurônico e PRP para melhorar dor e abertura de boca em pacientes com dor na região
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Scientific acronym:
en
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pt-br
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Public acronym:
en
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pt-br
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Secondaries identifiers:
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3.383.374
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
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13028019.2.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.383.374
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho"
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho"
Health conditions
-
Health conditions:
en
Transtornos da articulação temporomandibular
pt-br
Transtornos da articulação temporomandibular
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Patients will be randomized into 3 groups and submitted to procedures according to the corresponding group. Group 1 Control - Arthrocentesis - 20 patients with joint pain will be submitted to a procedure under local anesthesia to wash the upper joint space through the insertion of 2 needles in this compartment, one for entry and one for exit of the solution. The washing of the temporomandibular joint will be done with 200ml of saline. These patients will be reassessed in a period of 15 days, 1 month, 3 months and 6 months. Group 2: Arthrocentesis + Hyaluronic acid infiltration -20 patients with joint pain will be submitted to a procedure under local anesthesia for washing the upper joint space by inserting 2 needles in this compartment, one for entering and one for leaving the solution. temporomandibular joint will be made with 200ml of saline. After arthrocentesis as performed in the Control Group, 1 ml of hyaluronic acid will be infiltrated into the temporomandibular joint and re-filtered after 15 days. These patients will be reassessed over a period of 15 days, 1 month, 3 months and 6 months. Group 3: Arthrocentesis + PRP infiltration (platelet-rich plasma) - 20 patients with joint pain will be submitted to a procedure under local anesthesia for washing the upper joint space by inserting 2 needles in this compartment, one for entry and one for exit. The washing of the temporomandibular joint will be done with 200ml of saline solution. After arthrocentesis as performed in the Control Group, 1 ml of PRP will be infiltrated into the temporomandibular joint. These patients will be reassessed in a period of 15 days, 1 month, 3 months and 6 months.
pt-br
Os pacientes serão aleatorizados em 3 grupos e submetidos aos procedimentos de acordo com o grupo correspondente. Grupo 1 Controle - Artrocentese - 20 pacientes com dor articular serão submetidos a procedimento sob anestesia local de lavagem do espaço articular superior através da inserção de 2 agulhas nesse compartimento, uma para entrada e outra para saída da solução.A lavagem da articulação temporomandibular será feita com 200ml de Soro fisiológico. Esses pacientes serão reavaliados em um período de 15 dias, 1 mês, 3 meses e 6 Meses. Grupo 2: Artrocentese + Infiltração de ácido Hialurônico -20 pacientes com dor articular serão submetidos a procedimento sob anestesia local de lavagem do espaço articular superior através da inserção de 2 agulhas nesse compartimento, uma para entrada e outra para saída da solução.A lavagem da articulação temporomandibular será feita com 200ml de Soro fisiológico. Após artrocentese conforme feita no Grupo Controle, será infiltrada 1ml de ácido hialurônico na articulação temporomandibular e reinfiltrado após 15 dias.Esses pacientes serão reavaliados em um período de 15 dias, 1 mês, 3 meses e 6 Meses. Grupo 3: Artrocentese + Infiltração de PRP( plasma rico em plaquetas) - 20 pacientes com dor articular serão submetidos a procedimento sob anestesia local de lavagem do espaço articular superior através da inserção de 2 agulhas nesse compartimento, uma para entrada e outra para saída da solução.A lavagem da articulação temporomandibular será feita com 200ml de Soro fisiológico. Após artrocentese conforme feita no Grupo Controle, será infiltrado 1ml de PRP na articulação temporomandibular. Esses pacientes serão reavaliados em um período de 15 dias, 1 mês, 3 meses e 6 Meses.
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Descriptors:
en
E01.370.225.998.329.465 Arthrocentesis
pt-br
E01.370.225.998.329.465 Artrocentese
es
E01.370.225.998.329.465 Artrocentesis
en
B01.650.940.800.575.912.250.884.916 Viscum
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.884.916 Viscum
es
B01.650.940.800.575.912.250.884.916 Viscum
en
D08.811.913.400.450.480.500 Hyaluronan Synthases
pt-br
D08.811.913.400.450.480.500 Hialuronan Sintases
es
D08.811.913.400.450.480.500 Hialuronano Sintasas
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/29/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 67 Y -
Inclusion criteria:
en
patients between 18 and 67 years old; diagnosed with arthralgia, disc displacement or degenerative joint diseases;with a minimum of 4 points on the visual and numerical analogue pain scale (NAVS) in the articular region; maximum interincisal opening less than or equal to 35 mm.
pt-br
pacientes entre 18 e 67 anos; com diagnóstico de artralgia, deslocamento do disco ou doenças degenerativas da articulação; que apresentem no mínimo de 4 pontos na escala analógica visual e numérica de dor (EAVN) na região articular; abertura interincisal máxima menor ou igual a 35 mm.
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Exclusion criteria:
en
previous history of TMJ surgery; indication for surgical treatment; systemic conditions involving ATM;
pt-br
história prévia de cirurgia na ATM; indicação de tratamento cirúrgico; condições sistêmicas que envolvam a ATM;
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluation of the improvement of the interincisal opening after: 15 days, 1 month, 3 months and 6 months after the procedure.
pt-br
Avaliação da melhora da abertura interincisal após: 15 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a realização do procedimento.
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Secondary outcomes:
en
Assessment of pain improvement using a visual and numerical analog scale after: 15 days, 1 month, 3 months and 6 months after the procedure.
pt-br
Avaliação da melhora na dor através de escala analógica visual e numérica após: 15 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a realização do procedimento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thais Pimentel Bahia
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel, Rio de Janeiro - RJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5521992714918
- Email: pimentelthais@outlook.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Thais Pimentel Bahia
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel, Rio de Janeiro - RJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5521992714918
- Email: pimentelthais@outlook.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Thais Pimentel Bahia
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- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel, Rio de Janeiro - RJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5521992714918
- Email: pimentelthais@outlook.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.