RBR-6dwmkx Effects of cervical exercises in individuals with temporomandibular disorders

Date of registration: 07/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1241-4851

• Public title:

  en

  Effects of cervical exercises in individuals with temporomandibular disorders

  pt-br

  Efeitos de exercicios cervicais em individuos com disfuncao temporomandibular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 29606719.0.0000.5418
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 3.940.497
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular joint

  pt-br

  Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Heating: The 10 vountaria will be oriented to move the head and neck in different directions: lateral inclination, extension-flexion and rotations. The movement will be repeated 2 to 3 times. Postural exercise: The volunteer will be instructed to sit in a chair, assume an upright posture and gently stretch the cervical spine, as if aiming to raise the base of the skull, the volunteers will remain in this position for 5 times, maintaining it for 10 seconds at a time. each repetition. Thoracic flexibility: The volunteer will be instructed to close the fists and make movements with the arm in the upper, horizontal and diagonal positions, so that the thoracic region moves, repeat this exercise 10 times in each position. Stretching of the Sternocleidomastoid Muscles, Upper Trapezius, Cervical Extenders and Pectoralis Minor. Exercises for Cervical Flexor Muscles: The volunteer will remain seated in a chair and perform the cranio-cervical flexion to learn the movement correctly. After this familiarization and the precise understanding of how to perform the movement by the volunteer, the positioning will be progressed to the supine position in order to start the exercise controlled by biofeedback. This exercise aims to improve the resistance of the deep flexor muscles of the upper cervical region (keep it for 10 seconds). During the task, the volunteers will be guided by a biofeedback connected to a tablet via wireless. Home exercises: twice a day. The solitary exercises will be: Weeks 1 to 4 Ear on the shoulder (10 times each side); Look at the shoulder (10 times each side); Head up and down (10 times each side); Stretching of the Sternocleidomastoid and Upper Trapezius Muscles; - Postural exercise; - Nod (10 repetitions): Each volunteer will be guided to look at the ceiling. Perform the “nod” movement by turning downward, moving only from the top of the neck. Continue until you are in a light down position. Weeks 5 to 8 (volunteers will be advised to add these exercises at home, in addition to the exercises above) - Exercises for Cervical Extensor Muscles with the support of elbows and four supports. Placebo: The PG will receive the TENS placebo as an intervention, that is, the TENS device turned off. Four electrodes, 50x35 mm will be placed on the cervical muscles. The device will be turned on and a simulation of increasing the amplitude of the current will be carried out (a sound will be emitted at each level of increased amplitude, but the equipment will not emit current). The volunteer will be informed that this therapy is called "secondary current" and that there is a possibility of not feeling any sensation under the electrodes during treatment. Placebo treatment will be 30 minutes, twice a week for the first 4 weeks, and once a week for the last 4 weeks.

  pt-br

  Intervenção Aquecimento: As 10 vountarias serão orientadas a mover a cabeça e o pescoço em diferentes direções: inclinação lateral, extensão-flexão e rotações. O movimento será repetido de 2 a 3 vezes. Exercício postural: A voluntária será orientada a sentar-se em uma cadeira, assumir uma postura ereta e alongar suavemente a coluna cervical, como se objetivasselevantar a base do crânio, as voluntárias permanecerão nessa posição por 5 vezes, mantendo-a por 10 segundos a cada repetição. Flexibilidade torácica: A voluntaria será orientada que feche os punhos e faca movimentos com o braco nas posições superior, horizontal e diagonal, para que a região torácica se mova, repetir 10 vezes este exercício em cada posição. Alongamento dos Músculos Esternocleidomastoideo, Trapézio Superior, Extensores Cervicais e Peitoral Menor. Exercícios para os Músculos Flexores Cervicais: A voluntária permanecerá sentada em uma cadeira e realizará o de flexão crânio-cervical para aprender corretamente o movimento. Após essa familiarização e o entendimento preciso de como realizar o movimento pela voluntária, o posicionamento será progredido para a posição decúbito dorsal a fim de iniciar o exercício controlado pelo biofeedback. Este exercício visa melhorar a resistência dos músculos flexores profundos da região cervical superior (mantê-lo por 10 segundos). Durante a tarefa, as voluntárias serão guiadas por um biofeedback conectado a um tablete via wireless. Exercícios domiciliares: duas vezes ao dia. Os exercícios solitados serão: Semanas 1 a 4 Orelha no ombro (10 vezes cada lado); Olhar para o ombro (10 vezes cada lado); Cabeça para cima e para baixo (10 vezes cada lado); Alongamento dos Músculos Esternocleidomastoideo e Trapézio Superior; -Exercicio postural; - Nod (10 repeticoes): Cada voluntaria sera orientada a olhar para o teto. Executar o movimento de “assentir” girando para baixo, movendo-se apenas da parte superior do pescoço. Continua até que esteja em uma posição leve para baixo. Semanas 5 a 8 (as voluntarias serão orientadas a adicionar esses exercícios em casa, além dos exercícios acima) - Exercícios para os Músculos Extensores Cervicais com o apoio de cotovelos e quatro apoios. Placebo: O GP receberá como intervenção o TENS placebo, isto é, o aparelho TENS desligado. Quatro eletrodos, 50x35 mm serão colocados nos músculos cervicais. O aparelho será ligado e será realizada uma simulação de aumento da amplitude da corrente (será emitido um som a cada nível de amplitude aumentada, mas o equipamento não emitirá corrente). À voluntária será informado que esta terapia é chamada de "corrente secundária" e que existe a possibilidade de não sentir sensação alguma debaixo dos eletrodos durante o tratamento. O tratamento com placebo será de 30 minutos, duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas, e uma vez por semana durante as últimas 4 semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/15/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 10/15/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  All volunteers must: be between 18 and 55 years old; diagnosis of muscle TMD according to RDC / TMD (Ia and Ib); bilateral TMJ dysfunction; have pain and / or tiredness in the masticatory muscles during functional activities for more than 3 months and; present Body Mass Index (BMI) between 18 and 25 kg / m2. The volunteers should present moderate pain intensity in the chewing muscles during chewing, being represented by a value greater than or equal to 4 cm according to VAS.

  pt-br

  Todas as voluntárias deverão: ter idade entre 18 e 55 anos; diagnóstico de DTM muscular segundo o DC/TMD; apresentar dor e/ou cansaço nos músculos mastigatórios durante atividades funcionais, por mais de 3 meses25 e; apresentar Índice de Massa Corpórea (IMC) entre 18 e 25 kg/m2. As voluntárias deverão apresentar intensidade de dor moderada nos músculos mastigatórios durante a mastigação, sendo representado pelo valor maior ou igual a 4 cm de acordo com a EVA.

• Exclusion criteria:

  en

  Women who have dental failure, open bite, crossbite, full or partial dentures, neuromuscular systemic diseases, history of trauma to the face and / or TMJ, joint dislocation, are undergoing orthodontic and / or drug treatment that affects the musculoskeletal system. in pregnancy, and / or who have a whiplash, previous surgery on the cervical spine, and a diagnosis of fibromyalgia.

  pt-br

  Serão excluídas do estudo mulheres que apresentarem falhas dentárias, prótese total ou parcial, doenças sistêmicas neuromusculares, histórico de trauma na face e/ou ATM, luxação articular, estiverem em tratamento ortodôntico e/ou medicamentoso que afete o sistema musculoesquelético (analgésicos, anti-inflamatórios e relaxantes musculares), gestantes e, individuos que tiveram chicote cervical, cirurgia prévia na coluna cervical e diagnóstico de fibromialgia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Individuals with TMD who perform the cervical exercise protocol using visual feedback will have decreased pain, improved electrical signal and muscle coordination, decreased masticatory muscle fatigue when compared with a placebo group.

  pt-br

  indivíduos com DTM que realizarem o protocolo de exercícios cervicais com o uso do feedback visual, terão diminuição na dor, melhora do sinal elétrico e da coordenação muscular, diminuição da faticabilidade dos músculos mastigatórios quando comparados com um grupo placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  Individuals with TMD who perform the cervical exercise protocol using visual feedback will have increased range of motion and improved psychological aspects when compared to a placebo group.

  pt-br

  indivíduos com DTM que realizarem o protocolo de exercícios cervicais com o uso do feedback visual, terão aumento da amplitude de movimento e melhora nos aspectos psicológicos quando comparados com um grupo placebo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elisa Bizetti Pelai
  • • Address: Travessa Joao Moyses, 105
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13418570
  • Phone: +55-019-34345538
  • Email: elisabpelai@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Elisa Bizetti Pelai
  • • Address: Travessa Joao Moyses, 105
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13418570
  • Phone: +55-019-34345538
  • Email: elisabpelai@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Elisa Bizetti Pelai
  • • Address: Travessa Joao Moyses, 105
    • City: Piracicaba / Brazil
    • Zip code: 13418570
  • Phone: +55-019-34345538
  • Email: elisabpelai@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format