Public trial
RBR-6ds3pfs Effects of Photobiomodulation combined with Physiotherapy in the treatment of Tennis Elbow
Date of registration: 05/14/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Photobiomodulation associated with Physiotherapeutic treatment of individuals with Lateral Epicondylosis: randomized clinical trial
pt-br
Fotobiomodulação associada ao tratamento Fisioterapêutico de indivíduos com Epicondilose Lateral: ensaio clínico randomizado
es
Photobiomodulation associated with Physiotherapeutic treatment of individuals with Lateral Epicondylosis: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-0025
-
Public title:
en
Effects of Photobiomodulation combined with Physiotherapy in the treatment of Tennis Elbow
pt-br
Efeitos da Fotobiomodulação combinada à Fisioterapia no Tratamento do Cotovelo de Tenista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64220322.6.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.173.472
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
64220322.6.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lateral epicondylosis; Tendinopathy
pt-br
Epicondilose lateral; Tendinose
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal Diseases
pt-br
C05 Doenças Musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C05.651.869 Tendinopathy
pt-br
C05.651.869 Tendinose
en
M771 Lateral epicondylitis
pt-br
M771 Epicondilite Lateral
Interventions
-
Interventions:
en
This was a randomized, uncontrolled, blinded clinical trial. Participants were randomly assigned to two groups using electronic software (www.randon.org), which generated randomization using random numbers. Forty volunteers with lateral epicondylosis were randomly assigned to Group 1: Photobiomodulation with 32 Joules of energy; and Group 2: 160 Joules of energy. Both groups received therapeutic exercises for eight weeks, totaling 16 sessions, and an assessment after the 12th week of treatment (follow-up). A blinded evaluator administered the assessment instruments on the first day of the intervention and at the eighth week of treatment. Photobiomodulation was performed with e-light IRL equipment, with four infrared laser emitters and four red laser emitters. The pain-free grip test, EMG of the extensor carpi radialis brevis and extensor digitorum communis during dynamometer grip and maximum isometric wrist extension, and scores from the DASH and PRTEE questionnaires were collected. The Mann-Whitney U test was used to compare mean scores between groups and the Friedman test for comparisons within groups.
pt-br
Trata-se de Ensaio clínico randomizado, não controlado, com avaliador cego, onde os participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos por meio do software eletrônico (www.randon.org), que gerou randomização por meio de números aleatórios, em que 40 voluntários com Epicondilose Lateral foram incluídos e divididos aleatoriamente em: Grupo-1: submetido a Fotobiomodulação com 32 Joules de energia e Grupo-2: submetido a 160 Joules de energia. Os dois grupos receberam exercícios terapêuticos durante 8 semanas, totalizando 16 atendimentos, e uma avaliação após 12ª semana do tratamento (follow-up). Um avaliador cegado aplicou os instrumentos de avaliação no 1° dia da intervenção e na 8ª semana de tratamento. A Fotobiomodulação foi realizada com equipamento e-light IRL, com 4 emissores laser infravermelhos e 4 emissores laser vermelhos. Foram coletados o teste de preensão livre de dor, Eletromiografia do extensor radial curto do carpo e extensor comum dos dedos durante a preensão no dinamômetro e extensão isométrica máxima do punho e os escores dos questionários DASH e PRTEE. Foi utilizado o teste U de Mann-Whitney para comparação de pontuação média entre os grupos e o teste de Friedman para comparações dentro dos grupos.
-
Descriptors:
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Fisioterapia
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Fotobiomodulação
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/09/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
The study included both male and female individuals who had been diagnosed with Lateral Epicondylitis
pt-br
Foram incluídos indivíduos dos sexos masculino e feminino que tenham recebido diagnóstico de Epicondilose Lateral
-
Exclusion criteria:
en
Patients were excluded if they have a history of trauma to the elbow to which the protocol will be applied; peripheral neuropathy; use of corticosteroids in the last three months; or any contraindication to the use of Photobiomodulation
pt-br
Os pacientes foram excluídos se apresentarem histórico de trauma no cotovelo a ser aplicado o protocolo; neuropatia periférica; uso de corticoesteróide nos últimos três meses; ou alguma contraindicação ao uso da Fotobiomodulação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary objective of this study was to compare whether there is a difference between doses of 32J (4J in each applicator) and 160J (20J in each applicator) of photobiomodulation per session in the treatment of lateral epicondylosis.
pt-br
O objetivo primário desse estudo foi comparar se há diferença entre as doses de 32J (4J em cada aplicador) e 160J (20J em cada aplicador) de fotobiomodulação por sessão no tratamento da epicondilose lateral.
-
Secondary outcomes:
en
To compare the response of the therapies on self-reported pain intensity, measured using the Visual Analogue Pain Scale (VAS) during maximum grip strength measured by the JAMAR Strength Dynamometer (pain-free grip), on the first day of evaluation and eighth week of evaluation.
pt-br
Comparar a resposta das terapias sobre a intensidade dolorosa autorrelatada, mensurada por meio da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) durante a força de preensão máxima medida pelo Dinamômetro de Força JAMAR (preensão livre de dor), no primeiro dia de avaliação e oitava semana de avaliação.
en
To compare muscle activation using EMG of the extensor carpi radialis brevis and extensor digitorum communis muscles on the first day of evaluation and eight weeks of treatment.
pt-br
Comparar a ativação muscular por meio da EMG dos músculos extensor radial curto do carpo e extensor comum dos dedos no primeiro dia de avaliação e em oito semanas de tratamento.
en
To compare the response of the therapies on the functionality of the affected upper limb using the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) and PRTEE (patient-rated tennis elbow evaluation questionnaire) questionnaires on the first day of evaluation (pre-intervention), after 16 sessions and at follow-up 4 weeks after the end of treatment.
pt-br
Comparar a resposta das terapias sobre a funcionalidade do membro superior acometido por meio do questionário DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) e PRTEE (patient-rated tennis elbow evaluation questionaire) no primeiro dia de avaliação (pré-intervenção), após 16 sessões e no follow-up após 4 semanas da finalização do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana D'Ambrosi Reabilitação Funcional
-
- Address: Rua Presidente Coutinho, 311, Bloco B, 11° Andar, Sala 1105, Centro
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88015-230
- Phone: +55 (048) 999690972
- Email: equipejulianadambrosi@gmail.com
- Affiliation: Juliana D' Ambrosi Reabilitação Funcional
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Marcio Marcolino
-
- Address: Rua Pedro João Pereira,120 Mato Alto
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-120
- Phone: +55 (048) 37216952
- Email: alexandre.marcolino@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Fernando Diefenthaeler
-
- Address: Rua Roberto Sampaio Gonzaga, s/n, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 37214779
- Email: fernando.diefenthaeler@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18195.
Existem 9206 ensaios clínicos registrados.
Existem 5022 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 6072 ensaios clínicos em rascunho.