Public trial
RBR-6dq7tz Effects of crustacean oil supplementation on lipid profile and inflammatory markers in overweight women
Date of registration: 03/11/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of supplementation with Krill Oil on lipid profile and inflammatory markers in women with overweight
pt-br
Efeitos da suplementação com Óleo de Krill sobre o perfil lipídico e marcadores inflamatórios em mulheres com excesso de peso
Trial identification
- UTN code: U1111-1247-7011
-
Public title:
en
Effects of crustacean oil supplementation on lipid profile and inflammatory markers in overweight women
pt-br
Efeitos da suplementação com Óleo de crustáceos sobre o perfil lipídico e marcadores inflamatórios em mulheres com excesso de peso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82445318.5.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.154.042
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa
-
82445318.5.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Gustavo Duarte Pimentel
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Dyslipidemia; Inflammation
pt-br
Obesidade; Dislipidemia; Inflamação
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study was a clinical trial, randomized, double-blind, placebo controlled and lasting 8 weeks. The research was consist of three moments of evaluation: initial screening (M0), delivery of the supplement and evaluation of symptoms (M1) and final evaluation after 8 weeks of supplementation (M2). Patients were allocated to one of the two groups below: • Oil of Krilla (GK): n = 21 participants ingested 6 oily capsules of 500mg of krilla oil divided in the morning and afternoon snacks totaling 500mg of eicosapentanoic acid (EPA) / day). • Placebo Group (GP): n = 21 participants ingested 6 oily capsules of 500mg of mineral oil with the morning snack and afternoon snack totaling 2g of oil / day.
pt-br
O estudo foi do tipo ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado e com duração de 8 semanas. A pesquisa foi composta por três momentos de avaliação: triagem inicial (M0), entrega do suplemento e avaliação dos sintomas (M1) e avaliação final após 8 semanas de suplementação (M2). As pacientes foram alocadas em um dos dois grupos abaixo: • Oléo de Krilla (GK): n=21 participantes que fizeram a ingestão de 6 cápsulas oleosas de 500mg de óleo de krilla dividas no lanche da manhã e lanche da tarde totalizando 500mg de ácido eicosapentanóico (EPA)/dia). • Grupo Placebo (GP): n= 21 participantes que fizeram a ingestão de 6 cápsulas oleosas de 500mg de óleo mineral junto ao lanche da manhã e lanche da tarde totalizando 2g de óleo/dia.
-
Descriptors:
en
B01.050.500.131.365.250 Euphausiacea
pt-br
B01.050.500.131.365.250 Euphausiacea
es
B01.050.500.131.365.250 Euphausiacea
en
SP6.056.237 Food Consumption
pt-br
SP6.056.237 Consumo de Alimentos
es
SP6.056.237 Consumo de Alimentos
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
es
I01.800 Calidad de Vida
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/25/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 F 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult women, aged 20 to 59 years and BMI >25 kg / m2.
pt-br
Mulheres adultas, com idade entre 20 a 59 anos e IMC >25 kg/ m2.
-
Exclusion criteria:
en
Elderly and adult women diagnosed with: kidney disease; cardiovascular; hepatic; cancer; pregnant women; lactating; chronic drinkers; using anti-inflammatory drugs or affecting appetite or body weight; in an inflammatory or infectious process on the day of collection or in the previous seven days; who participated in any food restriction program or following a specific diet, using dietary supplements in the last six months and intolerant or allergic to seafood in general.
pt-br
Mulheres idosas e adultas diagnosticadas com: doenças renais; cardiovasculares; hepáticas; câncer; gestantes; lactantes; etilistas crônicas; em uso de medicamentos anti-inflamatórios ou que afetem o apetite ou o peso corporal; em processo inflamatório ou infeccioso no dia da coleta ou nos sete dias anteriores; que participaram de algum programa de restrição alimentar ou seguindo dieta específica, em uso de suplementos alimentares nos últimos seis meses e intolerantes ou alérgicos a frutos do mar em geral
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate whether supplementation with krilla oil improves nutritional status and biochemical markers in overweight women Verified by the body composition assessment method: weight, height, sagittal abdominal diameter, waist circumference, handgrip strength, walking test and elisa test for biochemical analyzes
pt-br
Avaliar se a suplementação com óleo de krilla melhora o estado nutricional e marcadores bioquímicos em mulheres com excesso de peso Verificado pelo método de avaliação da composição corporal: peso, estatura, diâmetro abdominal sagital, circunferência da cintura, força de preensão manual, teste de caminhada e teste de elisa para análises bioquímicas
-
Secondary outcomes:
en
Supplementation with krilla oil will be able to alter serum fasting blood glucose and insulin concentrations, HOMA-IR, HOMA-B and PCR by the immunotubudimetry method
pt-br
A suplementação com óleo de krilla será capaz de alterar as concentrações séricas de glicemia e insulina de jejum, HOMA-IR, HOMA-B e PCR pelo método de imunotubudimetria
en
Supplementation with krilla oil will be able to alter the serum concentrations of the lipid profile TG, HDL and total cholesterol by the method of analysis of the elisa kit
pt-br
A suplementação com óleo de krilla será capaz de alterar as concentrações séricas do perfil lipídico TG, HDL e Colesterol total pelo método de análise do kit elisa
en
Supplementation with krilla oil will be able to alter the functional capacity by the walk test method and handgrip strength
pt-br
A suplementação com óleo de krilla será capaz de alterar a capacidade funcional pelo método do teste de caminhada e força de preensão manual
en
Supplementation with krilla oil will be able to alter food consumption by the method of evaluation of food recall
pt-br
A suplementação com óleo de krilla será capaz de alterar o consumo alimentar pelo método de avaliação do recordatório alimentar
en
Supplementation with krilla oil will be able to alter the quality of life using the SF-36 questionnaire method
pt-br
A suplementação com óleo de krilla será capaz de alterar a qualidade de vida pelo método do questionário SF-36
en
Supplementation with krilla oil will be able to alter the quality of life using the ROME IV questionnaire method
pt-br
A suplementação com óleo de krilla será capaz de alterar a qualidade de vida pelo método do questionário ROME IV
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Duarte Pimentel
-
- Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-62-996300080
- Email: gupimentel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Duarte Pimentel
-
- Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-62-996300080
- Email: gupimentel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Gustavo Duarte Pimentel
-
- Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
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- Phone: +55-62-996300080
- Email: gupimentel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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