Public trial
RBR-6dq3qgn Use of Electrical Stimulation for physical recovery of the elderly. Study in a care unit
Date of registration: 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Whole-Body Electromyostimulation in the rehabilitation of elderly people in care transition unit: randomized clinical trial
pt-br
Eletromioestimulação de corpo inteiro na reabilitação de idosos em unidade de transição de cuidados: ensaio clínico randomizado
es
Whole-Body Electromyostimulation in the rehabilitation of elderly people in care transition unit: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1313-1365
-
Public title:
en
Use of Electrical Stimulation for physical recovery of the elderly. Study in a care unit
pt-br
Uso de Estimulação Elétrica para recuperação física de idosos. Estudo em uma unidade de cuidados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.126.804
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídeo da Universidade Federal do Ceará
-
57719422.0.0000.5045
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.608.846
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Saúde e Gestão Hospitalar
-
57719422.0.3001.5684
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.126.804
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Saúde e Gestão Hospitalar
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
- Institution: Instituto de Saúde e Gestão Hospitalar
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100.540 Frail Elderly
pt-br
M01.060.116.100.540 Idoso fragilizado
-
Specific descriptors:
en
M62.84 Sarcopenia
pt-br
M62.84 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
Whole-body electromyostimulation therapy in previously selected and randomized patients, during two 20-minute sessions per week, for at least two weeks. The evaluators will be blinded. We will perform strength assessment, ultrasound, and functional independence measurements before and after the intervention. This is a prospective, randomized, and controlled clinical study to be carried out at Casa de Cuidados do Ceará (CCC), a care transition unit located at Hotel Recanto Wirapuru, in the city of Fortaleza. Participants will be evaluated, submitted to a training protocol, and reevaluated immediately after completing the first session (acute effect) and after six weeks of intervention (chronic effect). Inpatients aged 50 or over who agree to participate in the study after reading the Free and Informed Consent Form (FICF) will participate in the study. The study will consist of 120 patients, who will be able to participate in one of two clinical trial groups: intervention group (60) and control group (60) with patients who meet the inclusion and exclusion criteria of the research. The intervention group will use inner body electromyostimulation (EME-CI) associated with resistance exercises, while the control group will perform only resistance exercises.
pt-br
Terapia de eletromioestimulação de corpo inteiro em pacientes previamente selecionados e randomizados, durante duas sessões de 20 minutos por semana, por no mínimo duas semanas. Os avaliadores serão cegos. Realizaremos avaliação de força, ultrassonografia e medidas de independência funcional antes e depois da intervenção. Trata-se de um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado a ser realizado na Casa de dados do Ceará (CCC), uma unidade de transição de cuidado localizada no Hotel Recanto Wirapuru, na cidade de Fortaleza. Os participantes serão avaliados, submetidos a um protocolo de treinamento e reavaliados imediatamente após a conclusão da primeira sessão (efeito agudo) e após seis semanas de intervenção (efeito crônico). Participarão do estudo pacientes internados com 50 anos ou mais que concordarem em participar do estudo após a leitura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). O estudo será composto por 120 pacientes, que poderão participar de um dos dois grupos de ensaio clínico: grupo intervenção (60) e grupo controle (60) com pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão da pesquisa. O grupo de intervenção utilizará eletromioestimulação corporal interna (EME-CI) associada a exercícios resistidos, enquanto o grupo controle realizará apenas exercícios resistidos.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electrical stimulation therapy
pt-br
E02.331 Terapia por estimulação elétrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 50 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Over 50 years old; without physical limitations for the intervention; both sexes
pt-br
Acima de 50 anos; sem limitações físicas para a intervenção; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of severe cardiac, renal and/or hepatic pathologies; uncontrolled Epilepsy; use of pacemaker; severe neuromuscular disease; Cancer
pt-br
Diagnóstico de patologias cardíacas, renais e/ou hepáticas graves; Epilepsia descontrolada; uso de marcapasso; doença neuromuscular grave; Câncer
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess changes in muscle strength and specific muscle
pt-br
Avaliar a mudanças da força muscular e músculo específica
-
Secondary outcomes:
en
Observe changes in functional capacity
pt-br
Observar mudanças na capacidade funcional
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Luis Pinheiro Borges
-
- Address: Avenida Santos Dumont 5753
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60175-047
- Phone: +55 (85) 999365380
- Email: drandreluispinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: André Luis Pinheiro Borges
-
- Address: Avenida Santos Dumont 5753
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60175-047
- Phone: +55 (85) 999365380
- Email: drandreluispinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: André Luis Pinheiro Borges
-
- Address: Avenida Santos Dumont 5753
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60175-047
- Phone: +55 (85) 999365380
- Email: drandreluispinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Walter Cantídio da Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17411.
Existem 8744 ensaios clínicos registrados.
Existem 4821 ensaios clínicos recrutando.
Existem 87 ensaios clínicos em análise.
Existem 5874 ensaios clínicos em rascunho.