Public trial
RBR-6d88tdq Study of effects of Laser on microorganisms and on success of canal treatment
Date of registration: 05/21/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/21/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of effects of Laser on microorganisms and on success of canal treatment
pt-br
Estudo dos efeitos do Laser nos microrganismos e no sucesso do tratamento de canal
es
Study of effects of Laser on microorganisms and on success of canal treatment
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Study of effects of Laser on microorganisms and on success of canal treatment
pt-br
Estudo dos efeitos do Laser nos microrganismos e no sucesso do tratamento de canal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-7033
Issuing authority:
-
707.472
Issuing authority: Orgão emissor: CEP Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
-
30759614.5.0000.5257
Issuing authority: Orgão emissor: Plataforma Brasil
-
U1111-1263-7033
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de microbiologia Paulo de Góes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Odontologia
-
Supporting source:
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic apical periodontitis; periapical abscess with sinus; periapical abscess without sinus
pt-br
periodontitie apical crônica; abscesso periapical com fístula; abscesso periapical sem fístula
-
General descriptors for health conditions:
en
K04.1 Pulp necrosis
pt-br
K04.1 Necrose da polpa
-
Specific descriptors:
en
K04.1 Chronic apical periodontitis
pt-br
K04.1 Periodontite apical crônica
en
K04.6 Periapical abscess with sinus
pt-br
K04.6 Abscesso periapical com fistula
en
K04.7 Periapical abscess without sinus
pt-br
K04.7 Abscesso periapical sem fistula
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 16 patients went through conventional endodontic treatment and intracanal medication at the first appointment. TF group: 16 patients received conventional endodontic treatment and after instrumentation (cleaning of the channels), a stage of photodynamic therapy (low-level laser) was performed, followed by application of intracanal medication at the first appointment. In the second appointment, intracanal medication was removed and root canal filling performed in both groups.
pt-br
Grupo Controle: 16 pacientes receberam tratamento endodôntico convencional e medicação intracanal na primeira consulta. Grupo TF: 16 pacientes receberam tratamento endodôntico convencional e após a instrumentação (limpeza dos canais), foi realizada uma etapa de terapia fotodinâmica (laser de baixa intensidade), seguida da aplicação da medicação intracanal na primeira consulta. Na segunda consulta, foi realizada a remoção da medicação intracanal e a etapa da obturação dos canais em ambos os grupos.
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root canal therapy
pt-br
E06.397.778 tratamento do canal radicular
en
E02.186.500 Photochemotherapy
pt-br
E02.186.500 Fotoquimioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
First and second mandibular molars; diagnosis of necrosis with periapical lesion; completely closed apices; in need of endodontic treatment; patient between 18 and 80 years old; patients with painful symptoms.
pt-br
Primeiro e segundo molares inferiores; diagnóstico de necrose com lesão periapical; ápices completamente fechados; necessidade de tratamento endodôntico; paciente entre 18 e 80 anos; pacientes com sintomatologia dolorosa.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who used antibiotics, immunosuppressive and anti-inflammatory drugs in the last three months; teeth with root fractures, previous endodontic treatment, periodontal pocket, anatomical complexities, coronary fracture or very extensive cavities; pregnant and lactating patients; patients with systemic and oral cavity diseases that could influence the natural course or treatment of the disease; patients with systemic conditions that need prophylactic antibiotic coverage; patients who did not agree to participate or sign the IC.
pt-br
Pacientes que fizeram uso de antibioticoterapia, drogas imunossupressoras e anti-inflamatórios nos últimos três meses; dentes com fraturas radiculares, tratamento endodôntico prévio, presença de bolsa periodontal, complexidades anatômicas, fratura coronária ou cáries muito extensas; pacientes gestantes e lactantes; pacientes com doenças sistêmicas e na cavidade oral que poderiam influenciar o curso natural ou tratamento da doença; pacientes com condições sistêmicas que necessitam de cobertura antibiótica profilática; pacientes que não concordaram em participar ou assinar o TCLE.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The clinical and radiographic evolution evaluation, verified by the periapical index method (scoring system to assess periapical bone repair), high rates of periapical healing (97%) were observed in both therapeutic groups in the 12-month follow-up.
pt-br
Na avaliação da evolução clínica e radiográfica, verificado pelo método de índice periapical (sistema de pontuação para avaliar a reparação óssea periapical), foram observadas altas taxas de cicatrização periapical (97%) em ambos os grupos terapêuticos no seguimento de 12 meses.
en
In the evaluation of clinical and radiographic evolution, the comparison between the control group and the group using photodynamic therapy (TF group), verified by the periapical index method (scoring system to assess periapical bone repair), no additional benefit was observed over conventional therapy alone in promoting periapical healing. At 12 months, the frequency of the lowest scores (1 and 2) in the control group was 93.3% and in the TF group, 100%.
pt-br
Na avaliação de evolução clínica e radiográfica comparação entre o grupo controle e o grupo com a utilização da terapia fotodinâmica (grupo TF), verificado pelo método de índice periapical (sistema de pontuação para avaliar a reparação óssea periapical), não foi observado benefício adicional de longo prazo sobre a terapia convencional sozinha na promoção da cicatrização periapical. Em 12 meses, a frequência dos escores mais baixos (1 e 2) no grupo controle foi de 93,3% e no grupo TF de 100%.
-
Secondary outcomes:
en
pt-br
Não foram encontrados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rachel Garcia de Miranda
-
- Address: Instituto de Microbiologia Paulo de Góes - Avenida Carlos Chagas Filho, 373 - CCS - Centro de Ciências da Saúde- Bloco I - sala I2-03
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 021 988922491
- Email: miranda.rachel@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Rachel Garcia de Miranda
-
- Address: Instituto de Microbiologia Paulo de Góes - Avenida Carlos Chagas Filho, 373 - CCS - Centro de Ciências da Saúde- Bloco I - sala I2-03
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 021 988922491
- Email: miranda.rachel@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Rachel Garcia de Miranda
-
- Address: Instituto de Microbiologia Paulo de Góes - Avenida Carlos Chagas Filho, 373 - CCS - Centro de Ciências da Saúde- Bloco I - sala I2-03
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Email: miranda.rachel@gmail.com
- Affiliation:
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