Public trial
RBR-6d6gxxz Evaluation of a bulk-fill thermoviscous composite resin in dental restoration
Date of registration: 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of a thermoviscous bulk-fill composite restorations in non-carious cervical lesions
pt-br
Avaliação clínica de uma resina composta termoviscosa bulk-fill em restauração de lesões cervicais não-cariosas
es
Clinical evaluation of a thermoviscous bulk-fill composite restorations in non-carious cervical lesions
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-5255
-
Public title:
en
Evaluation of a bulk-fill thermoviscous composite resin in dental restoration
pt-br
Avaliação de uma resina composta termoviscosa bulk-fill em restauração dental
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.656.880
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
45599721.2.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.656.880
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic Diseases; Tooth Diseases
pt-br
Doenças Estomatognáticas; Doenças Dentárias
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Doenças Dentárias
Interventions
-
Interventions:
en
CONTROL GROUP: 60 non-carious cervical lesions were cleaned and isolated using portrait wire and the universal adhesive system (Futurabond U,Voco) applied in self-etching mode associated with selective enamel conditioning. Then, the cavities will be restored composite based on ORMOCER nano-hybrid (Admira Fusion, Voco), the restorative material will be placed in the Caps dispenser, Voco and will be inserted in 2 mm increments, followed by light curing to an irradiance of 1200 mW/cm2 for 20s per increment. After filling the cavity, the restorations will be adjusted and polished with a sequence of sanding discs. EXPERIMENTAL GROUP: 60 non-carious cervical lesions were cleaned and isolated using portrait wire and the universal adhesive system (Futurabond U,Voco) applied in the self-etching mode associated with selective enamel conditioning. Then, the cavities will be restored thermoviscous bulk-fill composite based on nano-hybrid methacrylate (VisCalor bulk, Voco) will be heated to 68° using a bench heater (Caps Waner, Voco) for 3 minutes. The restorative material will be placed in the Caps Dispenser and inserted in a single increment (up to 4 mm) into the wells, followed by light curing at an irradiance of 1200 mW/cm2 for 40s per increment. After filling the cavity, the restorations will be adjusted and polished with a sequence of sanding discs.
pt-br
GRUPO CONTROLE: 60 lesões cervicais não cariosas foram limpas e isoladas utilizando fio retrato e o sistema adesivo universal (Futurabond U,Voco) aplicado no modo autocondicionante associado ao condicionamento seletivo do esmalte. Em seguida, as cavidades serão restauradas compósito à base de ORMOCER nano-hibrido (Admira Fusion, Voco), o material restaurador será colocado no dispensador de Caps (Caps dispenser, Voco) e será inserido em incrementos de 2 mm, seguido por fotopolimerização a uma irradiância de 1200 mW/cm2 por 20s por incremento. Após o preenchimento da cavidade, as restaurações serão ajustadas e polidas com a sequências de discos de lixa. GRUPO EXPERIMENTAL: 60 lesões cervicais não cariosas foram limpas e isoladas utilizando fio retrato e o sistema adesivo universal (Futurabond U,Voco) aplicado no modo autocondicionante associado ao condicionamento seletivo do esmalte. Em seguida, as cavidades serão restauradas compósito bulk-fill termoviscoso à base de metacrilato nano-hibrido (VisCalor bulk, Voco) será aquecido a 68° utilizando um aquecedor de bancada (Caps Waner, Voco) durante 3 minutos. O material restaurador será colocado no dispensador de Caps e inserido em incremento único (até 4 mm) nas cavidades, seguido por fotopolimerização a uma irradiância de 1200 mW/cm2 por 40s por incremento. Após o preenchimento da cavidade, as restaurações serão ajustadas e polidas com a sequências de discos de lixa.
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Good general health, good oral hygiene, have at least 20 teeth under occlusion. At least two comparable LCNCs (in size, shape and dimensions), non-retentive, deeper than 0.5 mm, and involving both enamel and dentin of vital teeth. The cavo-superficial margin cannot involve more than 50% of the enamel.
pt-br
Boa saúde geral, boa higiene oral, apresentar pelo menos 20 dentes sob oclusão. Pelo menos duas LCNCs comparáveis (em tamanho, formato e dimensões), não retentivas, mais profundas que 0,5 mm, e envolver tanto o esmalte quanto a dentina de dentes vitais. A margem cavo-superficial não pode envolver mais que 50% do esmalte.
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Exclusion criteria:
en
Extremely poor oral hygiene, using orthodontic devices, severe or chronic periodontitis, heavy bruxism habits. Known allergy to resin-based materials or any other material used in this study. Pregnant or lactating women, chronic use of anti-inflammatory, analgesic and psychotropic drugs.
pt-br
Higiene oral extremamente pobre, usando dispositivos ortodônticos, periodontite severa ou crônica, hábitos de bruxismo pesado. Alergia conhecida a materiais à base de resinas ou qualquer outro material usado neste estudo. Mulheres grávidas ou lactantes, uso crônico de drogas anti-inflamatórias, analgésicas e psicotrópicas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Clinically evaluate the performance retention rate of a bulk-fill thermoviscous composite resin versus a regular resin in LCNCs.
pt-br
Avaliar clinicamente a taxa de retenção do desempenho de uma resina composta termoviscosa bulk-fill versus uma resina regular em LCNCs.
-
Secondary outcomes:
en
Clinically evaluate marginal discoloration, marginal adaptation, color matching, postoperative sensitivity, recurrent caries, and biofilm retention of the performance of a bulk-fill thermoviscous composite resin versus a regular resin in LCNCs.
pt-br
Avaliar clinicamente a taxa de retenção através de das apresentações clínicas de descoloração marginal, adaptação marginal, correspondência de cores, sensibilidade pós-operatória, cárie recorrente e retenção de biofilme do desempenho de uma resina composta termoviscosa bulk-fill versus uma resina regular em LCNCs .
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation:
- Full name: MICHAEL WILLIAN FAVORETO
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)32203740
- Email: michaelfavoreto@hotmail.com
- Affiliation:
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Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.