Public trial
RBR-6d3xcxs Analysis of the stability of different types of dental implants
Date of registration: 03/31/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the primary stability of hybrid implants with different thread configurations. a split mouth randomized clinical controlled trial.
pt-br
Análise da estabilidade primária de implantes híbridos com diferentes configurações de roscas. estudo clínico, controlado, randomizado com modelo de boca dividida
es
Analysis of the primary stability of hybrid implants with different thread configurations. a split mouth randomized clinical controlled trial.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Analysis of the stability of different types of dental implants
pt-br
Análise da estabilidade de diferentes tipos de implantes dentários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-9721
Issuing authority:
-
37995520.7.0000.5428
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.479.556
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdades Integradas de Santa Fé do Sul - FISA/FUNEC
-
U1111-1263-9721
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Neodent
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Implants, Single-Tooth
pt-br
Implantes dentários para um unico dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.804 Tooth Loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de dente
-
Specific descriptors:
en
E06.780.346.593.185 Dental Implants, Single-Tooth
pt-br
E06.780.346.593.185 Implantes dentários para um único dente
Interventions
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Interventions:
en
Twenty partial edentulous maxillary patients will be selected, who will receive two types of implants: Control group: Cylindrical implant in the middle and coronal portion and tapered in the apical portion with perforating threads with a morse cone platform; Test group: Cylindrical implant in the coronal and tapered portion in the apical and middle portion with perforating and condensing threads with modified morse cone platform.
pt-br
. Serão selecionados 20 pacientes desdentados parciais em maxila, que irão receber dois tipos de implantes: Grupo controle: Implante cilíndrico na porção média e coronal e cônico na porção apical com roscas perfurante com plataforma cone morse; Grupo teste: Implante cilíndrico na porção coronal e cônico na porção apical e média com roscas perfurantes e condensantes com plataforma cone morse modificada.
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Descriptors:
en
E06.780.346.593 Dental implants
pt-br
E06.780.346.593 Implantes dentários
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; Necessity for bilateral unit rehabilitation with osseointegrated implants; Sufficient bone availability to install conventional sized implant; Good systemic health.
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; Necessidade de reabilitação unitária bilateral com implantes osseointegrados; Disponibilidade óssea suficiente para instalação do implante de tamanho convencional; Boa saúde sistêmica.
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Exclusion criteria:
en
Smokers and ex-smokers; Diabetics; Patients who are chronic users of medications (eg. Bisphosphonates, immunosuppressants, anti-inflammatories) or pathologies that alter bone metabolism (eg. Osteoporosis; diabetes); Patients who chronically use anti-inflammatories and antibiotics; Patients with bruxism; Alcoholics ; Chemical dependents; Pregnant or women wishing to become pregnant in the next year; History of radiotherapy treatment in the head and neck region.
pt-br
Fumantes e ex-fumantes; Diabéticos; Pacientes usuários crônicos de medicamentos (eg. Bisfosfonatos, Imunossupressores, anti-inflamatórios) ou de patologias que alterem o metabolismo ósseo (eg.Osteoporose; Diabetes); Pacientes que utilizam cronicamente anti-inflamatórios e antibióticos; Portadores de bruxismo; Etilistas; Dependentes químicos; Grávidas ou que desejam engravidar no próximo ano; Histórico de tratamento radioterápico na região de cabeça e pescoço.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluation of the primary stability of implants to be assessed by analysis of resonance frequency and insertion torque. We will evaluate if different implants macrostructures will be different in the primary stability in 10-points, which is a clinical relevant difference
pt-br
Avaliação da estabilidade primária dos implantes instalados na maxila dos pacientes que será avaliado por meio de análise de frequência de ressonância e torque de inserção. Iremos observar se diferentes tipos de macroestrutura de implantes aumenta a estabilidade primária em 10 pontos pela análise de ressônica, o que seria clinicamente relevante
-
Secondary outcomes:
en
Evaluation of marginal bone level by radiographic analysis and evaluation of periimplant parameters by clinical analysis in order to observe if the different implants connection will stabilize the bone level around the implants.
pt-br
Avaliação do nível ósseo marginal por análise radiográfica e avaliação dos parâmetros peri-implantares por análise clínica para verificar se a plataforma desses implantes estabilizará a nível osseo ao peri-implantar ao nível ou abaixo do topo de crista óssea.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
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- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
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- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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