Public trial
RBR-6d3mxjw Effects over time of arm therapy for children with cerebral palsy
Date of registration: 06/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Long-term effects of constraint-induced movement therapy in the hemiparetic upper limb use in children with cerebral palsy between two and ten years of age
pt-br
Efeitos a longo prazo da terapia de contensão induzida no uso do membro superior hemiparético em crianças com paralisia cerebral entre dois e dez anos de idade
es
Long-term effects of constraint-induced movement therapy in the hemiparetic upper limb use in children with cerebral palsy between two and ten years of age
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-2788
-
Public title:
en
Effects over time of arm therapy for children with cerebral palsy
pt-br
Efeitos ao longo do tempo de terapia para os braços para crianças com paralisia cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45333315.6.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.171.889
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
45333315.6.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physical Functional Performance
pt-br
Desempenho Físico Funcional
-
General descriptors for health conditions:
en
A01.378.800 Upper Extremity
pt-br
A01.378.800 Extremidade Superior
-
Specific descriptors:
en
N01.400.545.750 Physical Functional Performance
pt-br
N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-group clinical intervention study, without blinded evaluation. The intervention group: 4 children with spastic hemiplegic cerebral palsy, who presented asymmetry in the use of their upper limbs, underwent motor training for the hemiplegic arm with a physiotherapeutic intervention strategy called constraint induced movement therapy.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de intervenção de grupo único, sem avaliação cega. O grupo intervenção: 4 crianças com paralisia cerebral do tipo hemiplégica espástica, que apresentavam assimetria no uso dos membros superiores, realizaram treino motor para o braço hemiplégico com a estratégia de intervenção fisioterapêutica denominada de terapia de contensão induzida.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/06/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 6 - 2 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Have a diagnosis of hemiplegic cerebral palsy; gross motor function level one to three; manual function level one to three; score on the pediatric manual upper limb scale with an average score less than two and a half
pt-br
Ter diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica; função motora grossa nível um e três; função manual nível um e três; pontuação na escala manual de membros superiores com pontuação média inferior a dois e meio
-
Exclusion criteria:
en
Have cognitive or visual impairment; be allergic to the cast material; have behavioral problems that compromise the application of therapy; be undertaking other intensive training
pt-br
Ter comprometimento cognitivo ou visual; ser alérgico a material do gesso de contensão; ter problemas comportamentais que comprometam a aplicação da terapia; estar realizando outro treinamento intensivo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 improvement in upper limb function during uni and bimanual activities after intervention
pt-br
Desfecho esperado 1 melhora na função dos membros superiores durante a realização de atividades uni e bimanuais após a intervenção
en
Outcome found 1 a significant improvement was observed in the functionality of the upper limbs in unimanual activities and in bimanual activities immediately after the end of the intervention and in the evaluation after 10 days
pt-br
Desfecho encontrado 1 foi observada melhora significativa na funcionalidade dos membros superiores atividades unimanuais e para atividades bimanuais na pós imediatamente após o fim da intervenção e na avaliação após 10 dias
en
Expected outcome 2 improvement in the quality of upper limb motor function after intervention
pt-br
Desfecho esperado 2 melhora na qualidade da função motora do membro superior após a intervenção
en
Outcome found 2 the total quality of the motor function of the upper limbs showed significant improvement after the intervention, this improvement being observed in the post-evaluation carried out immediately after the end of the intervention
pt-br
Desfecho encontrado 2 a qualidade total da função motora dos membros superiores mostrou melhora significativa após a intervenção sendo esta melhora observada na pós avaliação feita imediatamente após o fim da intervenção
en
Expected outcome 3 improvement in the kinematic kinetic pattern of upper limb movement during the functional activity of reaching and grasping a cup after intervention
pt-br
Desfecho esperado 3 melhora no padrão cinético cinemático do movimento dos membros superiores durante atividade funcional de alcance e preensão de um copo após a intervenção
en
Outcome found 3 there was an increase in the frequency of manual reaches performed without assistance when compared to the standard before the intervention however the number of reaches performed with the help of the unaffected limb was higher than the reaches performed without assistance and after the intervention there was a change in the orientation of the palm of the hand with participants performing more reaches with the hand in an oblique or vertical position
pt-br
Desfecho encontrado 3 houve aumento na frequência de alcances manuais realizados sem ajuda quando comparado ao padrão antes da intervenção porém a quantidade de alcances realizados com ajuda do membro não acometido foi superior aos alcances realizados sem ajuda e após a intervenção houve uma mudança na orientação da palma da mão tendo os participantes realizado mais alcances com a mão na posição oblíqua ou na posição vertical
en
Expected outcome 4 appearance of new motor patterns and functional activities after intervention
pt-br
Desfecho esperado 4 aparecimento de novos padrões motores e atividades funcionais após a intervenção
en
Outcome found 4 no appearance of new motor patterns was observed during the evaluation period after the intervention and only an improvement in the pattern of performing bimanual activities was verified
pt-br
Desfecho encontrado 4 não foi observado aparecimento de novos padrões motores durante o período de avaliação após a intervenção e apenas uma melhora no padrão de realização de atividades bimanuais foi verificada
en
Expected outcome 5 improvement in the quality of asymmetric use of the upper limbs in daily activities after intervention
pt-br
Desfecho esperado 5 melhora na qualidade e quantidade do uso do membro superior hemiparético em atividades do dia a dia após a intervenção
en
Outcome found 5 in the immediate post evaluation and in the post evaluation 10 days after the end of the intervention a significant improvement was observed in the quality and quantity of use of the hemiparetic upper limb in activities of daily living
pt-br
Desfecho encontrado 5 na pós avaliação imediata e na pós avaliação após 10 dias do fim da intervenção foi observada melhora significativa na qualidade e quantidade uso do membro superior hemiparético em atividades de vida diária
en
Expected outcome 6 improvement in handgrip strength after
pt-br
Desfecho esperado 6 melhora na força de preensão manual após a intervenção
en
Outcome found 6 no significant differences were observed in handgrip strength in the assessment moments after the intervention
pt-br
Desfecho encontrado 6 não foram observadas diferenças significativas na força de preensão manual nos momentos de avaliação após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Summary Results
- Date posted: 08/08/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date of first publication: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Url link for results: http://dx.doi.org/10.11606/issn.2238-6149.v30i2p132-139
-
Baseline char:
en
Four children (3 male and 1 female) participated in the study, aged between four and eleven years old
(average 6.25 years), diagnosed with hemiparetic cerebral palsy (3 on the right side and 1 on the left side), GMFCS I-II, MACS IIIpt-br
Participaram do estudo quatro crianças (3 masculinos e 1 feminino), com idade entre quatro e onze anos de idade (média 6,25 anos), diagnosticadas com paralisia cerebral hemiparética (3 do lado direito e 1 do lado esquerdo), GMFCS I-II, MACS III
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Participants flow:
en
14 were contacted, 10 agreed to participate, 7 met the inclusion criteria, 5 started the intervention, 1 was excluded due to behavioral issues, 4 completed the study.
pt-br
14 contatados, 10 aceitaram participar, 7 atendiam aos critérios de inclusão, 5 iniciaram a intervenção, 1 foi excluído por questões comportamentais, 4 concluíram o estudo.
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Adverse events:
en
Observed adverse effect: participants' stress and frustration due to the constraint (use of the cast) on the more functional upper limb.
pt-br
Efeito adverso observado: stress e frustração dos participantes pela contensão (uso do gesso) do membro superior mais funcional.
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Outcome measure:
en
Grip strengh: digital dynamometer; cinematic analizis: qualisys motion capture system; new motor paterns: inventory of new motor activities and program; arm funtion: pediatric arm function test; upper limb use and assimetry: pediatric upper extremity motor activity log; upper limb movement quality: quality of upper extremity skillstest.
pt-br
Força de preensão: dinamômetro digital; análise cinamética: qualisys motion capture system; novos padrões motores: inventory of new motor activities and program; funcionalidade dos membros superiores: pediatric arm function test; uso dos membros superiores e assimetria de uso: pediatric upper extremity motor activity log; qualidade do uso dos membros superiores: quality of upper extremity skills test.
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Results summary:
en
Statistical differences were observed for the PMAL quality (p=0,043) and quantity (p=0,016) scale in the moments between pre-assessment and post immediate and between pre and post 10 days. Upper limbs functionality: for the PAFT scale the same improvement pattern over time was verified,
for both the unimanual (p=0,048) and bimanual (p=0,008) items. For quality of upper limb movement, only the Quest total item, which is the sum of the Quest scores for all sub-items, had a statistical difference between the pre- and immediate post-assessment (p=0,018). indicating improvement after the intervention. For nwe motor paterns with the INMAP scale, a improvement for the bimanual item was observed between assessment moments (p=0,047), but it was not found in which post-evaluation there was this difference. For grip strength no statistical difference was observed after the intervention. In the kinematic analysis, the participants were able to perform the reaches, however the number of reaches performed with the help of the unaffected limb was higher than the reaches performed without help, but we observed an improvement in the frequency of reaches without help of the unaffected limb. After the intervention there was a change in the orientation of the palm of the hand, where participants improved the quality of movement and began to perform more reaches with the hand in an oblique or vertical position, which are considered more functional. Overall, participants' performance in the kinematic analysis followed the same patterns observed in the scales, having the best scores/performance shortly after applying the protocol, and loss of performance throughout the time.pt-br
Qualidade do uso dos membros superiores: foram observadas melhoras para a escala PMAL qualidade (p=0,043) e quantidade (p=0,016) nos momentos entre pré-avaliação e pós imediata, e entre pré e pós 10 dias. Funcionalidade dos membros superiores: para a escala PAFT o mesmo padrão de melhora ao longo do tempo foi verificado, tanto para o item unimanual (p=0,048) quanto para o item bimanual (p= 0,008). Para análise da qualidade do movimento dos membros superiores, apenas o item Quest total, que é a soma das pontuações de todos os sub itens, teve diferença estatística, entre a pré e a pós avaliação imediata (p=0,018) indicando melhora após a intervenção.
Para os novos padrões motores com a escala INMAP foi verificada melhora para o item bimanual entre os momentos de avaliação (p=0,047), porém não foi encontrado em qual pós-avaliação houve esta diferença. Para a força de preensão não foram observadas diferenças estatísticas após a intervenção. Na análise cinemática, os participantes foram capazes de realizar a os alcances, porém a quantidade de alcances realizados com ajuda do membro não acometido foi superior aos alcances realizados sem ajuda, mas observamos uma melhora na frequência dos alcances sem ajuda. Após a intervenção houve uma mudança na orientação da palma da mão, onde os participantes melhoraram a qualidade do movimento passando a realizar mais alcances com a mão na posição oblíqua ou na posição vertical, as quais são consideradas mais funcionais. No geral, o desempenho dos participantes na análise cinemática seguiu os mesmos padrões observados nas escalas, tendo as melhores pontuações/rendimentos pouco tempo após a aplicação do protocolo, e perca do desempenho ao longo do tempo.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
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Data Sharing Description:
en
The results of this study will be published in scientific journals and in the study's repository of the Federal University of São Carlos.
pt-br
Os resultados deste estudo serão publicados em revistas ciêntíficas e no repositório de estudos da Universidade Federal de São Carlos.
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Public contact
- Full name: Camila Araujo Santos Santana
-
- Address: Rua Episcopal, 2474
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13560-049
- Phone: +55(016)996339944
- Email: camilaaraujosantossantana@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Scientific contact
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- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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