Public trial
RBR-6cywff Effects of the resistance exercise on muscle and vascular function in older adults with reduction of muscle strength…
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a low-intensity resistance exercise program with vascular occlusion on muscle function and microcirculation in older people with Sarcopenia
pt-br
Efeitos de um programa de exercícios contra resistência de baixa intensidade com oclusão vascular sobre a função muscular e a microcirculação de pessoas idosas com Sarcopenia
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-5171
-
Public title:
en
Effects of the resistance exercise on muscle and vascular function in older adults with reduction of muscle strength and mass.
pt-br
Efeitos dos exercícios resistidos sobre as funções muscular e vascular de idosos com diminuição da força e da massa muscular.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE - 17782513.0.0000.5282
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer:512.917
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
CAAE - 17782513.0.0000.5282
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The subjects will be divided into 3 groups as follows: a) group 1 (20 older adults) - exercise intensity set at 30 % of a maximum repetition with blood flow restriction; b) group 2 (20 older adults) - exercise intensity set at 30 % of a maximum repetition without blood flow restriction; c) group 3 (20 older adults) - exercise intensity set at 70 % of a maximum repetition without blood flow restriction. The subjects will perform the sequence of four resistance exercises, two for upper limbs and two for lower limbs, three times a week, 50 minutes each session, for 3 months. Vascular occlusion will be performed by cuff inflation at 50% of resting systolic blood pressure. The training volume will be 3 sets of 10 repetitions maximum with 1 minute of interval. All volunteers will be evaluated before and after intervention following parameters: body composition by dual x-ray absorptiometry, isokinetic strength, handgrip strength, endothelial function by venous occlusion plethysmography and blood biomarkers (high sensitivity C-reactive protein, tumor necrosis factor-alpha, interleukin-6, soluble vascular cell adhesion molecule-1, soluble intercellular adhesion molecule-1 and endothelin-1 and oxidized low-density lipoprotein) and autonomic modulation by heart rate variability.
pt-br
Os sujeitos serão divididos em 3 grupos como segue: a) grupo 1 (20 idosos)- intensidade do exercício a 30 % de uma repetição máxima com restrição do fluxo sanguíneo; b) grupo 2 (20 idosos) - intensidade do exercício a 30 % de uma repetição máxima sem restrição do fluxo sanguíneo e c) grupo 3 (20 idosos)- intensidade do exercício a 70% de uma repetição máxima sem restrição do fluxo sanguíneo. O exercício resistido incluirá 3 séries com 10 repetições com 1 minuto de intervalo entre as séries. Os sujeitos realizarão a sequência de quatro exercícios, dois para membros superiores e dois para membros inferiores três vezes por semana durante três meses. A oclusão vascular será realizada através da inflação do manguito a 50% da pressão arterial sistólica de repouso. Serão realizados exercícios de força muscular, para membros superiores e inferiores, três vezes por semana, 50 minutos cada sessão. Todos os voluntários serão avaliados antes e ao final de três meses de intervenção quanto aos seguintes parâmetros: composição corporal através da densitometria com emissão de raios-x de dupla energia, força de preensão manual e isocinética, reatividade vascular através da pletismografia de oclusão venosa, biomarcadores sanguíneos (high sensitivity C-reactive protein, tumor necrosis factor-alpha, interleukin-6, soluble vascular cell adhesion molecule-1, soluble intercellular adhesion molecule-1 and endothelin-1 and oxidized low-density lipoprotein) modulação autonômica por variabilidade da frequência cardíaca
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Descriptors:
en
E07.858.690.930 Vascular Closure Devices
pt-br
E07.858.690.930 Dispositivos de Oclusão Vascular
es
E07.858.690.930 Dispositivos de Cierre Vascular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 65 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Age 65 to 100 years without regular physical activity for at least six months with sarcopenia.
pt-br
Idade de 65 a 100 anos sem atividade física regular por pelo menos seis meses com sarcopenia.
-
Exclusion criteria:
en
Muscle problems; cardiovascular diseases; obesity; smoking; cancer; diabetes mellitus; autoimmune diseases.
pt-br
Problemas musculares; doenças cardiovasculares; obesidade; tabagismo; câncer; diabetes mellitus; doenças autoimunes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase of muscle mass by dual x-ray Absorptiometry
pt-br
Aumento da massa muscular através do Dual x-ray absorptiometry
en
Increase of muscle strength by handgrip and isokinetic dynamometer
pt-br
Aumento da força muscular através do handgrip e do dinamômetro isocinético
en
Increase of vascular reactivity by venous occlusion plethysmography and videocapilaroscopy
pt-br
Aumento da reatividade vascular pela pletismografia de oclusão venosa e videocapilaroscopia do leito periungueal
en
Increase of cardiac autonomic modulation by heart rate variability
pt-br
Aumento da modulação autonômica cardíaca pela variabilidade da frequência cardíaca
en
Decrease of inflammation and oxidative stress by blood biochemistry
pt-br
Redução da inflamação e do estresse oxidativo através da bioquímica do sangue
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Karynne Grutter Lopes
-
- Address: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Rua São Francisco Xavier 524, sala 8121-F Maracanâ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-013
- Phone: +550212334-0775
- Email: kjgolrj@gmail.com
- Affiliation: Laboratório de Atividade Física e Promoção da Saúde (LABSAU) do Instituto de Educação Física e Desportos da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ)
-
Scientific contact
- Full name: Karynne Grutter Lopes
-
- Address: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Rua São Francisco Xavier 524, sala 8121-F Maracanâ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Affiliation: Laboratório de Atividade Física e Promoção da Saúde (LABSAU) do Instituto de Educação Física e Desportos da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ)
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Site contact
- Full name: Karynne Grutter Lopes
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- Address: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Rua São Francisco Xavier 524, sala 8121-F Maracanâ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Email: kjgolrj@gmail.com
- Affiliation: Laboratório de Atividade Física e Promoção da Saúde (LABSAU) do Instituto de Educação Física e Desportos da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ)
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.