Public trial
RBR-6cvpj4g Papain associated with root planning in treatment of Periodontitis
Date of registration: 01/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Papain with the treatment of inflammatory diseases that occur around the teeth
pt-br
A papaína associada ao tratamento da doença inflamatória ao redor dos dentes
es
Papain with the treatment of inflammatory diseases that occur around the teeth
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-0172
-
Public title:
en
Papain associated with root planning in treatment of Periodontitis
pt-br
A papaína associada ao alisamento radicular no tratamento da Periodontite
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60507722.0.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.600.426
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
60507722.0.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic periodontitis, dental calculus
pt-br
Periodontite crônica; cálculos dentários
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal disease
pt-br
C07.465.714 Doença periodontal
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533.324 chronic periodontitis
pt-br
C07.465.714.533.324 periodontite crônica
en
C07.793.208.250 dental calculus
pt-br
C07.793.208.250 cálculos dentários
Interventions
-
Interventions:
en
The treatment will consist of a split-mouth model: in an upper hemiarching will be done the subgingival scraping and root smoothing until the surface judged as free of plaque and calculus by the operator; on the opposite side, a papain-based gel (Papacárie®, Formula e Ação, São Paulo, Brazil) will be applied to the subgingival region for 60 seconds and then root planing will be performed with the same curettes on the entire root surface. This procedure can be repeated until a calculus-free surface is achieved. After instrumentation, the subgingival region will be irrigated with distilled water. In the lower arch, the same protocol described above for the superior will be followed, by inversing the randomly chosen side for each technique. The teeth with indication for extraction will be instrumented in the mouth and, after, the surface will be analyzed by microscopy.The sample number is 20 patients.
pt-br
O tratamento constará de um modelo de boca dividida: numa hemiarcada superior será feita a raspagem subgengival e alisamento radiculares até se conseguir uma superfície julgada livre de placa e cálculo pelo operador; no lado oposto, será aplicado um gel a base de papaína (Papacárie®, Fórmula e Ação, São Paulo, Brasil) na região subgengival por 60 segundos e, em seguida, será realizado o alisamento radicular com as mesmas curetas em toda a superfície radicular. Este procedimento pode ser repetido até se conseguir uma superfície livre de cálculo. Após a instrumentação, a região subgengival será irrigada com água destilada. Na arcada inferior, será seguido o mesmo protocolo descrito anteriormente para a superior, invertendo-se o lado aleatoriamente escolhido para cada técnica. Os dentes com indicação para extração serão instrumentados na boca e, após, a superfície será analisada em microscopia. O número da amostra é de 20 pacientes.
-
Descriptors:
en
E06.721.189.350 Subgingival scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem subgengival
en
E06.721.189.350.650 Root planing
pt-br
E06.721.189.350.650 Aplainamento radicular
en
D08.811.277.656.262.500.585 Papain
pt-br
D08.811.277.656.262.500.585 Papaína
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/25/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with chronic periodontitis with at least 4 periodontal pockets in the test hemiarch(s) and in the control hemiarch(s), equal to or greater than 4mm; presence of at least 7 teeth in each type of region treated
pt-br
Pacientes portadores de periodontite crônica com pelo menos 4 bolsas periodontais na(s) hemiarcada(s) teste e na(s) hemiarcada(s) controle, iguais ou maiores que 4mm; presença de pelo menos 7 dentes em cada tipo de região tratada
-
Exclusion criteria:
en
Patients who had not undergone periodontal treatment for at least 6 months before the start of the experiment; patients who had not taken anti-inflammatory or antibiotics for at least 2 months
pt-br
Pacientes que não tinham sido submetidos ao tratamento periodontal há pelo menos 6 meses antes do início do experimento; pacientes que não tenham ingerido anti-inflamatório ou antibiótico pelo menos há 2 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected, with the treatment of periodontitis, the control of the infection, reduction or elimination of the subgingival biofilm and subgingival calculus, promoting the improvement of the pathology. Both the test treatment and the control will improve the disease, with a reduction in infection. The clinical parameters used to assess the treatment result are: Plaque Index, Bleeding on Probing, Pocket Depth and Clinical Insertion Level.
pt-br
Espera-se, com o tratamento da periodontite, o controle da infecção, redução ou eliminação do biofilme subgengival e cálculo subgengival, promovendo a melhora da patologia. Tanto o tratamento-teste quanto o controle vão promover a melhora da doença, com redução da infecção. Os parâmetros clínicos utilizados para averiguação do resultado do tratamento são: Íncice de Placa, Sangramento à Sondagem, Profundidade de Bolsa e Nível de Inserção Clínica.
-
Secondary outcomes:
en
Analyze the results between the test and control treatment to see if there was any difference in any clinical parameter. The clinical parameters used to assess the treatment result are: Plaque Index, Bleeding on Probing, Pocket Depth and Clinical Attachment Level.
pt-br
Analisar os resultados entre o tratamento teste e controle para verificação se houve alguma diferença em algum parâmetro clínico. Os parâmetros clínicos utilizados para averiguação do resultado do tratamento são: Íncice de Placa, Sangramento à Sondagem, Profundidade de Bolsa e Nível de Inserção Clínica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Eduardo Monteiro Dias da Rocha
-
- Address: Boulevard 28 de setembro, 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551030
- Phone: +552128688282
- Email: luizedurocha@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Eduardo Monteiro Dias da Rocha
-
- Address: Boulevard 28 de setembro, 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551030
- Phone: +552128688282
- Email: luizedurocha@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Luiz Eduardo Monteiro Dias da Rocha
-
- Address: Boulevard 28 de setembro, 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551030
- Phone: +552128688282
- Email: luizedurocha@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.