Public trial
RBR-6cn5t7 Study of the Biofilm of Total Dentures Fixed by Dental Implants
Date of registration: 03/14/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Clinical study of the Biofilm of Fixed Total Implanted Prostheses
pt-br
Estudo clínico do Biofilme de Próteses Totais Fixas Implantossuportadas
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-9404
-
Public title:
en
Study of the Biofilm of Total Dentures Fixed by Dental Implants
pt-br
Estudo do Biofilme de Próteses Totais Fixadas por Implantes Dentários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79282617.0.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.402.599
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
79282617.0.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Clínica Odontológica da Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Clínica Odontológica da Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Clínica Odontológica da Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prosthetic tissue hyperplasia, dental biofilm infection, maintenance of fixed total implanted prostheses
pt-br
Hiperplasia tecidual protética, infecção por biofilme dentário, manutenção protética de próteses fixas implantossuportadas
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will not be intervention. The study will be of the clinical, transverse, observational and descriptive type. Patients will be followed through the medical records. The analysis and biofilm collection will be performed once for each of the 20 patients with fixed implants. Due to the large accumulation of biofilm, the patients with prosthesis protocol present the mucosa in contact with prosthesis frequently inflamed and, in addition, the halitosis is well verified. Thus, it is necessary to know the degree of pathogenicity of microorganisms present and, from this, to sensitize patients and dentists about the importance of periodic maintenance of such prostheses. Increased awareness of the need for effective daily hygiene and scheduled maintenance will directly influence the durability of the prostheses, lower risk of inflammation of the peri-implantar and gingival tissue in contact with the prosthesis, and lower systemic impairment of the patients. For the study, the prostheses will be unscrewed from the patient's mouth, the biofilm will be removed, the prosthesis will be cleaned and reinstalled.
pt-br
O estudo não será de intervenção. O estudo será do tipo clínico,transversal,observacional e descritivo. Os pacientes serão acompanhados através dos prontuários. A análise e coleta de biofilme será realizada uma única vez para cada um dos 20 pacientes portadores de próteses totais fixas implantossuportadas. Devido ao grande acúmulo de biofilme, os pacientes portadores de próteses protocolo apresentam, frequentemente, a mucosa em contato com a prótese inflamada e, além disso, a halitose é bastante verificada. Dessa forma, é necessário o conhecimento do grau de patogenicidade dos micro-organismos presentes e, a partir disso, sensibilizar pacientes e dentistas acerca da importância da manutenção periódica de tais próteses. Maior conscientização sobre a necessidade de higienização diária eficaz e de manutenções programadas influenciará, diretamente, em maior durabilidade das próteses, menor risco de inflamação do tecido periimplantar e gengival em contato com a prótese, além de menor comprometimento sistêmico dos pacientes. Para o estudo, as próteses serão desparafusadas da boca do paciente, o biofilme será removido, a prótese será limpa e reinstalada.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.940.968.249.500 Electronic Health Records
pt-br
E05.318.308.940.968.249.500 Registros Eletrônicos de Saúde
es
E05.318.308.940.968.249.500 Registros Electrónicos de Salud
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria for the selection of the patients are: adults; any genus; fully edentulous in the mandibular arch; with good general health; users of definitive prosthesis type made with base and artificial teeth of acrylic resin with a minimum of 6 months of last maintenance.
pt-br
Os critérios de inclusão para a seleção dos pacientes são: adultos; qualquer gênero; totalmente edêntulo na arcada mandibular; com estado de saúde geral bom; usuários de prótese definitiva tipo protocolo confeccionada com base e dentes artificiais de resina acrílica com mínimo de 6 meses da última manutenção.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria will be: use of antibiotics in the last 3 months; diabetes; problems associated with immunosuppression; xerostomia; motor or cognitive problems; fracture or repair in the base of the prosthesis and loose teeth.
pt-br
Os critérios de exclusão serão: uso de antibióticos nos últimos 3 meses; diabetes; problemas associados à imunossupressão; xerostomia; problemas motores ou cognitivos; fratura ou reparo na base da prótese e dentes soltos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Other 1 N/A N/A 0
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome of the study will be to quantify the prosthetic area covered by biofilm and to detect gram-negative / gram-positive bacterial species and yeasts present in the biofilm, using culture methods and DNA Checkerboard.The outcomes will be evaluated after the collection of the materials under analysis.
pt-br
O desfecho primário do estudo será quantificar a área protética coberta por biofilme e detectar espécies bacterianas gram-negativo / gram-positivo e leveduras presentes no biofilme, através dos métodos de cultura e DNA Checkerboard. Os desfechos serão avaliados após a coleta dos materiais em análise.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Iana Sá de Oliveira
-
- Address: Rua Silva Paulet, 776
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60120020
- Phone: +5585988190410
- Email: iana_sa@hotmail.com
- Affiliation: Iana Sá de Oliveira
-
Scientific contact
- Full name: Iana Sá de Oliveira
-
- Address: Rua Silva Paulet, 776
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60120020
- Phone: +5585988190410
- Email: iana_sa@hotmail.com
- Affiliation: Iana Sá de Oliveira
-
Site contact
- Full name: Iana Sá de Oliveira
-
- Address: Rua Silva Paulet, 776
- City: Fortaleza / Brazil
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