Public trial
RBR-6cmf4j Effects of two exercise protocols on pain, functional mobility and quality of life in individuals with hip…
Date of registration: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of combined versus aerobic exercise on pain, functional mobility and quality of life in individuals with hip osteoarthritis: randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos de exercícios combinados versus aeróbico na dor, mobilidade funcional e qualidade de vida em indivíduos com Osteoartrose de Quadril: Ensaio clínico Aleatorizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-7874
-
Public title:
en
Effects of two exercise protocols on pain, functional mobility and quality of life in individuals with hip osteoarthritis
pt-br
Efeitos de dois protocolos de exercícios na dor, mobilidade funcional e qualidade de vida em indivíduos com Artrose de quadril
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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28225119.4.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.953.421
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com sere humanos da Universidade Federal de Sergipe
-
28225119.4.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
pain; mobility limitation; quality of life; Osteoarthritis
pt-br
dor; limitação da mobilidade; qualidade de vida; osteoartrite
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Aerobic exercise group: 33 thank you with hip osteoarthritis will receive 8 weeks of exclusive aerobic exercise protocol on a stationary bike or treadmill, twice a week.Combined exercises group: 33, with osteoarthritis of the hip, will be obtained a protocol of aerobic exercises, flexibility, mobility and strength, for 8 weeks, twice a week.Control group: Participants do not receive exercise treatments during the 8 weeks proposed by the protocol. They will be instructed to maintain their routine activities and the appropriate use of medications (if they use them). After that time, they will be relocated to one of the intervention groups.
pt-br
Grupo exercícios aeróbico: 33 indivíduos com osteoartrose do quadril receberão 8 semanas de protocolo de exercício aeróbico exclusivo em bicicleta ergométrica ou esteira ergométrica, 2 vezes por semana. Grupo exercícios combinados: 33 indivíduos com osteoartrose do quadril serão submetidos a um protocolo de exercícios aeróbicos, de flexibilidade, mobilidade e de força, por 8 semanas, 2 vezes por semana. Grupo controle: Os participantes não receberão intervenções com exercícios durante as 8 semanas propostas pelo protocolo. Serão orientados a manter suas atividades de rotina e o uso adequados dos medicamentos (casos façam uso). Após esse tempo, serão realocados em um dos grupos de intervenção.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/30/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 30 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
individuals aged at least 30 years; both sexes; with clinical diagnosis of osteoarthritis of hip uni or bilateral; sedentary in the last 6 months
pt-br
indivíduos com idade mínima 30 anos; ambos os sexos; com diagnóstico clínico de osteoartrose de quadril uni ou bilateral; sedentários nos últimos 6 meses
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Exclusion criteria:
en
individuals with hip and / or knee arthroplasty, whether total or partial; rheumatoid arthritis, neurological, cardiovascular and / or pulmonary diseases that can compromise execution of the exercise protocol. Discontinuation criteria: discontinuation of individuals who did not attend two or more sessions and / or those who gave up participate in the study during the intervention.
pt-br
indivíduos com artroplastia do quadril e/ou joelho, seja esta total ou parcial;acometidos por artrite reumatóide, doenças neurológicas, cardiovasculares e/ou pulmonares que possam comprometer a execução do protocolo de exercício. Critérios de descontinuação: será estabelecido a descontinuação dos indivíduos que não compareceram em duas ou mais sessões de atendimento e/ou os que desistirem de participar do estudo no decorrer da intervenção.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Check whether there is a difference in the level of pain between the groups, quantified using the visual analogue pain scale (VAS)
pt-br
Verificar se há diferença no nível de dor entre os grupos, quantificada por meio da escala visual analógica da dor (EVA)
en
Check whether there is a difference between groups in functional mobility, verified using the Time up and Go test (TUG) and the six-minute walk test (6MWT)
pt-br
Verificar se há diferença, entre os grupos, na mobilidade funcional, verificado por meio d teste Time up and Go (TUG) e do Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
en
Check whether there is a difference in quality of life between groups, assessed using the WOMAC questionnaire
pt-br
Verificar se há diferença na qualidade de vida entre os grupos, avaliada por meio do questionário WOMAC
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Secondary outcomes:
en
evaluate hip muscle strength, using a load cell, which will be fixed on a flexible and inelastic rod fixed at specific points in the evaluation room
pt-br
avaliar força muscular de quadril, sendo utilizado uma célula de carga, a qual será fixada em uma haste flexível e inelástica fixada em pontos específicos na sala de avaliação
en
The range of motion of the hip and ankle of all individuals will be analyzed using a fleximeter
pt-br
Serão analisadas as amplitudes de movimento do quadril e tornozelo de todos os indivíduos, por meio de um flexímetro
Contacts
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Public contact
- Full name: Talita Leite dos Santos Moraes
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- Address: Universidade Federal de Sergipe, Campos da Saúde, Rua Cláudio Batista, 505, Bairro Palestina,
- City: ARACAJU / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +55 79 99841-9831
- Email: talitaleite.fisioterapia@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
-
Scientific contact
- Full name: Talita Leite dos Santos Moraes
-
- Address: Universidade Federal de Sergipe, Campos da Saúde, Rua Cláudio Batista, 505, Bairro Palestina,
- City: ARACAJU / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +55 79 99841-9831
- Email: talitaleite.fisioterapia@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
-
Site contact
- Full name: Talita Leite dos Santos Moraes
-
- Address: Universidade Federal de Sergipe, Campos da Saúde, Rua Cláudio Batista, 505, Bairro Palestina,
- City: ARACAJU / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +55 79 99841-9831
- Email: talitaleite.fisioterapia@gmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.