Public trial
RBR-6cm6q8 Impact of preoperative education on the anxiety of patients undergoing gallbladder surgery: a randomized controlled…
Date of registration: 02/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact assessment of preoperative audiovisual education during pre-anesthetic evaluation on Anxiety of patients undergoing cholecystectomy
pt-br
Avaliação do impacto da educação pré-operatória, via audiovisual, durante a avaliação pré-anestésica, na Ansiedade dos pacientes a serem submetidos à colecistecomia
Trial identification
- UTN code: U 1111-1244-4647
-
Public title:
en
Impact of preoperative education on the anxiety of patients undergoing gallbladder surgery: a randomized controlled trial
pt-br
Avaliação do impacto da educação pré-operatória, na ansiedade dos pacientes a serem submetidos à cirurgia para retirada de vesícula biliar: um ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
N. 3.484.325
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Universidade Federal do Amazonas
-
N. 15976819.5.0000.5020 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
N. 3.484.325
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Getúlio Vargas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas
- Institution: Hospital Universitário Getúlio Vargas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified anxiety disorder
pt-br
Transtorno ansioso não especificado
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 (30 patients): filling in the Beck Inventory for Anesthesiologist Pre-Anxiety Anxiety + consultation + post-consultation educational video. After a minimum of 8 days and a maximum of 90 days after the pre-anesthetic consultation, during hospitalization, on the day before the surgical procedure, the Beck Inventory will be completed again Group 2 (30 patients): filling in the Beck Inventory before anesthetic consultation + consultation. After a minimum of 8 days and a maximum of 90 days after the pre-anesthetic consultation, during hospitalization, on the day before the surgical procedure, the Beck Inventory will be completed again All patients will undergo the usual preanesthetic evaluation (PAC) consisting of clinical, physical and laboratory evaluation, as well as written and verbal educational information, which will be performed by the study author who will not be aware of randomization. After preanesthetic evaluation, patients in group 1 will watch a computer video with monitor in another environment, accompanied by a study collaborator. It will be an explanatory video about the procedure that the patient will undergo from his entry into the operating room until his departure to the ward, not including details of the surgery technique. No medical terminology will be used during the video, which will last approximately 5 minutes
pt-br
Grupo 1(30 pacientes): preenchimento do Inventário de Beck para ansiedade pré consulta com anestesiologista + consulta + vídeo educativo após a consulta. Após no mínimo 8 dias e no máximo 90 dias da consulta pré-anestésica, durante internação hospitalar, no dia antes do procedimento cirúrgico, preenchimento novamente do Inventário de Beck Grupo 2 (30 pacientes): preenchimento do Inventário de Beck pré consulta anestésica + consulta. Após no mínimo 8 dias e no máximo 90 dias da consulta pré-anestésica, durante internação hospitalar, no dia antes do procedimento cirúrgico, preenchimento novamente do Inventário de Beck. Todos os pacientes passarão pela avaliação pré-anestésica (APA) habitual composta por avaliação clínica, física e laboratorial, além de informações educativas por escrito e verbal, que será realizada pela autora do estudo que não terá o conhecimento da randomização. Após a avaliação pré-anestésica os pacientes do grupo 1 assistirão a um vídeo em computador com monitor, em outro ambiente, acompanhados por um colaborador do estudo. Será um vídeo explicativo sobre o procedimento ao qual o paciente será submetido desde sua entrada no centro cirúrgico até sua saída para a enfermaria, não incluindo detalhes da técnica da cirurgia. Não será utilizada nenhuma terminologia médica durante o vídeo, que terá duração aproximada de 5 minutos
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Descriptors:
en
E02.760.731 Perioperative Care
pt-br
E02.760.731 Assistência Perioperatória
es
E02.760.731 Atención Perioperativa
en
I02 Education
pt-br
I02 Educação
es
I02 Educación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/08/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 30 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes;patient over 30 years old and under 70 years old;patients diagnosed with cholelithiasis
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; paciente com idade maior ou igual a 30 anos e menor que 70 anos; pacientes com diagnóstico de colelitíase
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Exclusion criteria:
en
Patients with special needs: visual, auditory or cognitive; indigenous patients; patients with a history of psychiatric illness; patients on psychoactive drug treatment; patients who will perform another procedure in conjunction with cholecystectomy; incomplete or incorrect questionnaires; non-acceptance of the terms of the consent form
pt-br
Pacientes com necessidades especiais: visuais, auditivos ou cognitivos; pacientes indígenas; pacientes com histórico de doença psiquiátrica; pacientes em tratamento com drogas psicoativas; pacientes que farão outro procedimento conjuntamente com a colecistectomia; questionários incompletos ou incorretos; não aceitação dos termos do TCLE
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in preoperative anxiety levels using the educational audiovisual resource associated with pre-anesthetic consultation, assessed by using the Beck Inventory before the consultation and on the day before surgery
pt-br
Espera-se encontrar diminuição dos níveis de ansiedade pré- operatória, utilizando o recurso audiovisual educativo associado a consulta pré anestésica, avaliada pelo uso do Inventário de Beck antes da consulta e no dia antes da cirurgia
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Secondary outcomes:
en
It is expected to trace the socio-demographic profile of the sample patients through the use of the socio-demographic questionnaire
pt-br
Espera-se traçar o perfil sócio demográfico dos pacientes da amostra através da utilização do questionário sócio-demográfico
en
Measure the anxiety level of patients before preanesthetic evaluation using the Beck Inventory
pt-br
Mensurar o nível de ansiedade dos pacientes antes da avaliação pré- anestésica através do uso do Inventário de Beck
en
To assess patients' anxiety level on the day before surgery using the Beck Inventory
pt-br
Avaliar o nível de ansiedade dos pacientes no dia anterior ao procedimento cirúrgico utilizando o Inventário de Beck
Contacts
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Public contact
- Full name: Andrezza Monteiro Rodrigues Silva
-
- Address: Rua Afonso Pena, 1053 - Faculdade de Medicina - Centro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69020-160
- Phone: 5592981958899
- Email: andrezza_monteiro@bol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Andrezza Monteiro Rodrigues Silva
-
- Address: Rua Afonso Pena, 1053 - Faculdade de Medicina - Centro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69020-160
- Phone: 5592981958899
- Email: andrezza_monteiro@bol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
-
Site contact
- Full name: Andrezza Monteiro Rodrigues Silva
-
- Address: Rua Afonso Pena, 1053 - Faculdade de Medicina - Centro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69020-160
- Phone: 5592981958899
- Email: andrezza_monteiro@bol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.