Public trial
RBR-6c9xnw3 Epidemiological study with Phtalox® mouthwash and the clinical relationship of individuals with a diagnosis of COVID-19
Date of registration: 02/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Epidemiological study with oral antiseptic Phtalox® and the relationship with the clinical condition of Individuals who present COVID-19 diagnosis
pt-br
Estudo epidemiológico com antisséptico oral Phtalox® e a relação com o quadro clínico de indivíduos que apresentam diagnóstico de COVID-19
es
Studio epidemiológico con Phtalox® antiséptico oral y la relación con el marco clínico de individuos que presentan diagnóstico de COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1260-6776
-
Public title:
en
Epidemiological study with Phtalox® mouthwash and the clinical relationship of individuals with a diagnosis of COVID-19
pt-br
Estudo epidemiológico com enxaguante bucal Phtalox® e a relação clínica de indivíduos que apresentam diagnóstico de COVID-19
es
Estudio epidemiológico con enjuague bucal Phtalox® y relación clínica de individuos con diagnóstico de COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 39327120.3.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer do CEP: 4.395.674
Issuing authority: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo (FOB/USP)
-
CAAE: 39327120.3.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Empresa TRIALS Saúde Bucal
-
Secondary sponsor:
- Institution: Empresa TRIALS Saúde Bucal
-
Supporting source:
- Institution: Empresa TRIALS Saúde Bucal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronavirus Infections; Epidemiology; Asymptomatic infections
pt-br
Infecções por Coronavírus; Epidemiologia; Infecções assintomáticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.925.782.600.550.200 Coronavirus Infections
pt-br
C01.925.782.600.550.200 Infecções por Coronavírus
en
D004813 Epidemiology
pt-br
D004813 Epidemiologia
en
C01.125 Infecções assintomáticas
pt-br
C01.125 Asymptomatic infections
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The project has a study group: a) Experimental group (n=1.251): The Phthalox solution with active ingredient will be distributed to the entire population, except those under 10 years old, which should be sufficient for 30 days of use. The instructions for this group will be to rinse/gargle with 3 ml, for 1 minute, between 3 to 5 times a day, upon waking up, after breakfast, lunch, dinner and before bed.
pt-br
O projeto possui um grupo de estudo: a) Grupo experimental (n=1.251): A solução de Phtalox com princípio ativo será distribuída para toda população, exceto menores de 10 anos de idade, suficiente para o uso durante 30 dias. A orientação de uso será de realizar bochecho/gargarejo com 3 ml, durante 1 minuto, entre 3 a 5 vezes por dia, ao acordar, após o café da manhã, almoço, jantar e antes de dormir.
-
Descriptors:
en
D25.583 Mouthwashes
pt-br
D25.583 Antissépticos bucais
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/23/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1251 - 10 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
All inhabitants over 10 years of age who agree to participate in the research residing in the city of Uru-SP
pt-br
Todos os habitantes maiores de 10 anos de idade que aceitem participar da pesquisa residente na cidade de Uru-SP
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do not have clinical conditions to perform mouthwash/gargle daily; individuals who refuse to participate in the research; children under 10 years old
pt-br
Indivíduos que não apresentem condições clínicas de realizar bochechos/gargarejos diários; indivíduos que se recusem a participar da pesquisa; crianças menores de 10 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the Phtalox solution will show a reduction in the incidence of contamination by COVID-19 after being tested in the entire population of the municipality
pt-br
Espera-se que a solução de Phtalox mostre redução da incidência de contaminação por COVID-19 após ser testada em toda a população do município
en
The phthalocyanine-containing oral antiseptic is expected to reduce the symptoms of patients positive for COVID-19
pt-br
Espera-se que o antisséptico oral contendo ftalocianina reduza os sintomas dos pacientes positivos para COVID-19
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Verônica Caroline Brito Reia
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 665 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-059
- Phone: +55-14-997188391
- Email: veronicabr@usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Sérgio da Silva Santos
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-14-996700921
- Email: paulosss@fob.usp.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Paulo Sérgio da Silva Santos
-
- Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75 - Jardim Brasil
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-14-996700921
- Email: paulosss@fob.usp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16846.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
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