Public trial
RBR-6c7rq4 Neck rehabilitation in subjects with temporomandibular pain. A randomized controlled clinical trial
Date of registration: 05/10/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/04/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Neck rehabilitation in subjects with Temporomandibular Disorders. A randomized controlled clinical trial
pt-br
Reabilitação cervical em sujeitos com Disfunção Temporomandibular. Um ensaio clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-0255
-
Public title:
en
Neck rehabilitation in subjects with temporomandibular pain. A randomized controlled clinical trial
pt-br
Tratamento do pescoço em sujeitos com dor na articulação temporomandibular. Um ensaio clínico randomizado controlado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
41837015.4.0000.5504- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
966.620
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
41837015.4.0000.5504- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo- FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular disorders
pt-br
Transtornos da articulacao temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 25 women with temporomandibular disorders, submitted to a 5-week duration therapy protocol, composed of 10 sessions. Will be applied 3 manual therapy techniques focused on cervical spine as well as a cervical segmental stabilization training with biofeedback pressure. Control group: 25 women with temporomandibular disorders, will not receive any intervention for five weeks. However, after the second evaluation, the same treatment of the Intervention Group will be offered.
pt-br
Grupo intervenção: 25 mulheres com disfunção temporomandibular, submetidas a um protocolo de fisioterapia de duração de 5 semanas, composto por 10 sessões. Serão aplicadas 3 técnicas de terapia manual voltadas à coluna cervical, bem como um treino de estabilização segmentar cervical com biofeedback de pressão. Grupo controle: 25 mulheres com disfunção temporomandibular, ficarão sem tratamento durante cinco semanas. Porém, após a segunda avaliação, será oferecido o mesmo tratamento do grupo intervenção a esse grupo.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Females; 18-40 years; temporomandibular disorders diagnosis; temporomandibular joint pain or masticatory muscles pain for more than three months; presence of tender points on palpation of masticatory muscles.
pt-br
Mulheres; idade entre 18 a 40 anos; diagnóstico de disfunção temporomandibular; queixa de dor intensa na articulação temporomandibular e/ou nos musculos mastigatorios ha mais de 3 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects in dental treatment or other treatment of orofacial; rheumatic disease; tooth loss; fibromyalgia; systemic neurological sistemic diseases.
pt-br
Sujeitos com que estiverem sob tratamento odontologico ou qualquer outro tipo de tratamento de dor orofacial; doenca reumatica; perda dentaria; fibromialgia; doencas neurologicas sistemicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Orofacial pain in millimeters, measured with a visual analog scale before and after 1, 2, 3, 4 and 5 weeks of intervention or control, considering a variation of at least 2 points.
pt-br
Dor orofacial em milímetros, medida com a escala visual analógica, antes e após 1, 2, 3, 4 e 5 semanas de intervenção ou controle, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 2 pontos.
-
Secondary outcomes:
en
Pressure pain threshold of masticatory muscles, in kg/m2, measured by a digital algometer after five weeks of intervention or control, considering a variation of at least 0.45 Kg/m2 before and after intervention or control.
pt-br
Limiar de dor à pressão dos músculos mastigatórios, em Kg/m2, medido por um algômetro digital, após 5 semanas de intervenção ou controle, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 0.45 Kg/m2 nas medições pré e pós intervenção.
en
Clinical alterations, ranging -7 to 7, on the Global Rating of Change Scale, after 1, 2, 3, 4 e 5 weeks of intervention or control.
pt-br
Alteração do quadro clínico, variando -7 a 7, por uma escala global de mudança, após 1, 2, 3, 4 e 5 semanas de intervenção ou controle.
en
Mandibular function, scored from 0 to 52, evaluated with Mandibular function impact questionnaire before and after intervention or control.
pt-br
Limitação da funcionalidade mandibular, variando de 0 a 52 pontos, avaliado pelo Mandibular function impact questionnaire, pré e pós intervenção.
en
Headache impact, scored from 36 to 78, evaluated with Headache impact test-6, before and after intervention or control.
pt-br
Impacto da dor de cabeça, variando de 36 a 78 pontos, avaliado pelo Headache impact test-6, pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: letícia bojikian calixtre
-
- Address: rodovia Washington Luiz, km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 3306 6700
- Email: lecalixtre@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Scientific contact
- Full name: letícia bojikian calixtre
-
- Address: rodovia Washington Luiz, km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 3306 6700
- Email: lecalixtre@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Site contact
- Full name: letícia bojikian calixtre
-
- Address: rodovia Washington Luiz, km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 3306 6700
- Email: lecalixtre@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.